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Sonrisa gomosa y ıntelligencia artificial

11 de febrero de 2025 actualizado por: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Evaluación de la sonrisa de goma con ıntelligence artificial

Una sonrisa, como herramienta de comunicación no verbal, se basa en una relación equilibrada entre los dientes y los tejidos duros y suaves circundantes. La literatura destaca la necesidad de la evaluación del diseño de la sonrisa utilizando inteligencia artificial (IA), lo que sugiere que las evaluaciones asistidas por AI podrían desempeñar un papel crucial en todas las etapas relevantes de los parámetros clínicos asociados con el análisis de la sonrisa gingival. Una sonrisa gomosa (GS) se define como la exhibición excesiva de tejido gingival que excede los 3 mm durante la sonrisa. La hipótesis de este estudio se basa en el supuesto de que los datos clínicos obtenidos para el análisis y el diagnóstico de visibilidad gingival pueden evaluarse de manera precisa y confiable utilizando algoritmos soportados por IA. Hasta la fecha, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura que diagnostica GS usando IA, predice sus factores etiológicos y evalúa sus implicaciones para la planificación del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Entre las causas de la sonrisa de goma (GS) se encuentran el desarrollo vertical excesivo del maxilar anterior, la hiperactividad de los músculos periorales que causan elevación excesiva de los labios durante la sonrisas y la longitud clínica corta de la corona. La longitud clínica corta de la corona aumenta la susceptibilidad a GS. La erupción pasiva alterada, la inflamación gingival y la hiperplasia gingival contribuyen a una longitud de corona clínica reducida. Los casos en los que la dimensión vertical de los dientes es más corta que la dimensión horizontal sugieren que la erupción pasiva es un factor que contribuye a GS.

El alcance de GS no es homogéneo en todos los dientes involucrados en la sonrisa y, a menudo, resulta de múltiples factores etiológicos. Cuando la pantalla gingival es de 3 mm, se atribuye únicamente al tejido gingival excesivo. Si hay 2.2 mm adicionales de pantalla gingival (3 mm + 2.2 mm), el exceso maxilar vertical (VME) se considera un factor contribuyente. Cuando se observa una pantalla adicional de 2.8 mm de pantalla gingival (3 mm + 2.2 mm + 2.8 mm), está implicado el labio hipermóvil (HM). Por ejemplo, un GS de 3 mm sobre el incisivo central izquierdo maxilar puede deberse al labio HM solo, mientras que un GS ≥8 mM sobre el segundo premolar maxilar izquierdo puede ser el resultado de una combinación de labios HM (2.8 mM), tejido gingival excesivo ( 3 mm) y VME (2.2 mm). Esto resalta la importancia de medir GS en cada nivel del diente para un diagnóstico preciso y una planificación personalizada del tratamiento.

La evaluación de GS asimétrico requiere mediciones individuales para cada diente, lo que puede aumentar la probabilidad de errores y el tiempo de la silla del paciente. Dada la importancia de la investigación científica en la identificación de estrategias de intervención personalizada para el diseño de la sonrisa estética, la inteligencia artificial (IA) podría ayudar a transformar la naturaleza subjetiva de la percepción estética en una plataforma científica individualizada siguiendo parámetros de referencia específicos. El uso de mediciones precisas y válidas en la evaluación de GS puede facilitar el diagnóstico, la evaluación etiológica y la planificación del tratamiento.

Al establecer un conjunto de datos integral, las contribuciones de varias etiologías se pueden analizar comparando variables medidas con valores de referencia ideales. Un análisis meticuloso de los factores etiopatogenéticos y la gravedad de la afección se pueden lograr a través de este enfoque. Investigaciones anteriores indican la necesidad de más estudios que validan la precisión y la sensibilidad del diagnóstico de GS y su evaluación etiológica.

Hasta la fecha, no se ha encontrado ningún estudio en la literatura que evalúe la pantalla gingival usando AI. A diferencia de los estudios que usan conjuntos de datos de prueba o conjuntos de datos de acceso completo para la puntuación de precisión, los datos obtenidos en esta investigación se derivan exclusivamente de un conjunto de datos de capacitación. Para optimizar la estrategia de validación del modelo AI, las métricas clínicas seleccionadas se midieron por separado para cada diente involucrado en GS. El etiquetado se realizó utilizando una plataforma de anotación con licencia basada en la web que permite múltiples opciones de anotación.

Este estudio incluirá pacientes con una línea de sonrisa alta, seleccionados de aquellos que solicitan al Departamento de Periodontología, Facultad de Odontología, Universidad Gazi. El etiquetado de las fotografías de pacientes será realizado por dos investigadores: un periodontólogo y un experto senior en inteligencia artificial (IA) y desarrollo de software. Las fotografías de pacientes con sonrisa de goma (GS) se utilizarán para crear conjuntos de datos de entrenamiento, validación y prueba.

Se usó el método de muestreo aleatorio simple, con un nivel de confianza de 0.95, prevalencia de 0.1 y un margen de error de 0.05. La formación de estos conjuntos de datos seguirá los pasos descritos a continuación.

Se realizó una revisión de la literatura para identificar métodos de estandarización para las mediciones de visibilidad gingival. Sin embargo, no se encontró ningún sistema de regla que permita la calibración simultánea y la medición de la pantalla gingival en los dientes. En consecuencia, surgió la necesidad de desarrollar un sistema de regla diseñado a medida específicamente para esta investigación.

La pantalla gingival se determinará utilizando un modelo híbrido. El proceso de capacitación incluirá la precisión de los píxeles (PA) y las métricas medias de intersección sobre la Unión (Miou). El conjunto de datos se dividirá en subconjuntos de capacitación, validación y prueba. Las imágenes se someterán a cambiar el tamaño, la normalización y la transformación en tensores como parte del flujo de trabajo de preprocesamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06510
        • Zeynep Turgut Çankaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos adultos sanos con una sonrisa gomosa que brindan consentimiento para la documentación fotográfica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes de entre 18 y 55 años.
  • Pantalla gingival durante la sonrisa:

Presencia de más de 3 mm de pantalla gingival sobre los dientes anteriores maxilares durante la sonrisa.

  • Severidad de la sonrisa gomosa excediendo un umbral predefinido, categorizado como leve, moderado o severo.
  • Individuos periodontalmente sanos o aquellos con inflamación gingival mínima.
  • Dientes anteriores libres de caries o restauraciones extensas que pueden afectar la evaluación estética.
  • Participantes con oclusión de clase I o maloclusión leve.
  • Presencia de factores etiológicos que contribuyen a la sonrisa de goma, como el exceso maxilar vertical (VME), el labio superior hiperactivo o la erupción pasiva alterada.
  • Historia de tratamiento de ortodoncia o quirúrgica:
  • No hay antecedentes de tratamientos anteriores de corrección de la sonrisa de goma.
  • Sin tratamiento de ortodoncia o intervención quirúrgica en los últimos 6-12 meses.
  • Ausencia de enfermedades sistémicas o uso de medicamentos que podrían influir en la visualización gingival.
  • Fotografías o grabaciones estandarizadas de alta resolución. Imágenes capturadas en condiciones de iluminación consistentes y ángulos fijos para garantizar una evaluación precisa de la pantalla gingival.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad periodontal grave (por ejemplo, periodontitis, hiperplasia gingival).
  • Extensas lesiones cariosas, grandes restauraciones o coronas protésicas en los dientes anteriores.
  • Historia de lesiones dentales traumáticas que afectan la región anterior maxilar.
  • Anomalías oclusales y esqueléticas:
  • Maloclusión severa (por ejemplo, clase II o III, mordida abierta, mordida cruzada).
  • Deformidades de la mandíbula que requieren cirugía ortognática.
  • Historia del tratamiento previo para la sonrisa de goma:

Tratamiento de ortodoncia previo, cirugía periodontal o inyecciones de toxinas botulínicas para la corrección de la sonrisa de goma.

Historia de la cirugía ortognática o maxilofacial que altera la exhibición gingival.

Condiciones de salud sistémica y uso de medicamentos:

Presencia de enfermedades sistémicas que podrían afectar el tejido gingival o la función del músculo facial (por ejemplo, diabetes, trastornos neuromusculares).

Uso de medicamentos que se sabe que inducen el sobrecrecimiento gingival (por ejemplo, bloqueadores de canales de calcio, fenitoína, ciclosporina).

Calidad de imagen inadecuada para análisis de IA:

Fotografías de baja resolución, borrosas o mal estandarizadas. Condiciones de iluminación inconsistentes o posicionamiento facial inadecuado en imágenes.

Embarazo e influencia hormonal:

Individuos embarazadas o posparto, ya que los cambios hormonales pueden influir temporalmente en la exhibición gingival.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Línea gingival alta
Visibilidad gingival superior a 3 mm durante la sonrisa.
Obtener fotografías de sonrisa de goma de acuerdo con los criterios de inclusión especificados en la sección Materiales y métodos del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la visibilidad de la sonrisa gomosa utilizando algoritmos de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 1 mes
Visibilidad de la sonrisa gomosa
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13.02.2024/03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A pedido

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles Whitin 1 mes y estarán disponibles un año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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