- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06819137
Gomachtige glimlach en kunstmatige ıntelligence
Evaluatie van gomachtige glimlach met kunstmatige ıntelligence
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onder de oorzaken van gomachtige glimlach (GS) zijn overmatige verticale ontwikkeling van de voorste maxilla, hyperactiviteit van de periorale spieren die overmatige lipverhoging veroorzaken tijdens het glimlachen en korte klinische kroonlengte. Korte klinische kroonlengte verhoogt de gevoeligheid voor GS. Veranderde passieve uitbarsting, gingivale ontsteking en gingivale hyperplasie dragen bij aan een verminderde klinische kroonlengte. Gevallen waarin de verticale dimensie van de tanden korter is dan de horizontale dimensie suggereert dat passieve uitbarsting een bijdragende factor is aan GS.
De omvang van GS is niet homogeen over alle tanden die bij de glimlach betrokken zijn en is vaak het gevolg van meerdere etiologische factoren. Wanneer Gingival Display 3 mm is, wordt dit uitsluitend toegeschreven aan overmatig gingivaalweefsel. Als een extra 2,2 mm gingivale display aanwezig is (3 mm + 2,2 mm), wordt verticale maxillaire overmaat (VME) beschouwd als een bijdragende factor. Wanneer een extra 2,8 mm gingivale display wordt waargenomen (3 mm + 2,2 mm + 2,8 mm), is hypermobiele (HM) lip betrokken. Een 3 mm GS boven de maxillaire linker centrale snijtand kan bijvoorbeeld alleen te wijten zijn aan HM -lip, terwijl een ≥8 mm GS over de maxillaire linker tweede premolaar kan het gevolg zijn van een combinatie van HM -lip (2,8 mm), overmatig gingivaalweefsel ( 3 mm) en VME (2,2 mm). Dit benadrukt het belang van het meten van GS op elk tandniveau voor nauwkeurige diagnose en gepersonaliseerde behandelingsplanning.
Het beoordelen van asymmetrische GS vereist individuele metingen voor elke tand, die de fout waarschijnlijkheid en stoeltijd van de patiënt kunnen vergroten. Gezien de betekenis van wetenschappelijk onderzoek bij het identificeren van gepersonaliseerde interventiestrategieën voor esthetisch glimlachontwerp, zou kunstmatige intelligentie (AI) kunnen helpen de subjectieve aard van esthetische perceptie te transformeren in een geïndividualiseerd, wetenschappelijk platform door specifieke referentieparameters te volgen. Het gebruik van precieze en geldige metingen in GS -evaluatie kan diagnose, etiologische beoordeling en behandelingsplanning vergemakkelijken.
Door een uitgebreide gegevensset op te zetten, kunnen de bijdragen van verschillende etiologieën worden geanalyseerd door gemeten variabelen te vergelijken met ideale referentiewaarden. Een zorgvuldige analyse van etiopathogenetische factoren en de ernst van de aandoening kan worden bereikt door een dergelijke benadering. Eerder onderzoek duidt op een behoefte aan meer studies die de nauwkeurigheid en gevoeligheid van GS -diagnose en de etiologische beoordeling ervan valideren.
Tot op heden is er geen onderzoek gevonden in de literatuur die Gingival Display evalueert met behulp van AI. In tegenstelling tot studies die testgegevenssets of volledig open toegankelijke gegevenssets gebruiken voor het scoren van nauwkeurigheid, zijn de gegevens die in dit onderzoek zijn verkregen uitsluitend afgeleid van een trainingsdataset. Om de validatiestrategie van het AI -model te optimaliseren, werden geselecteerde klinische metrieken afzonderlijk gemeten voor elke tand die betrokken is bij GS. Labeling werd uitgevoerd met behulp van een gelicentieerd webgebaseerd annotatieplatform dat meerdere annotatie-opties mogelijk maakt.
Deze studie omvat patiënten met een hoge glimlachlijn, geselecteerd uit degenen die zich aanmelden bij de afdeling parodontologie, faculteit dentistratie, Gazi University. Het labelen van patiëntenfoto's zal worden uitgevoerd door twee onderzoekers: een parodontoloog en een senior expert in kunstmatige intelligentie (AI) en softwareontwikkeling. Foto's van patiënten met Gummy Smile (GS) zullen worden gebruikt om training-, validatie- en testgegevenssets te maken.
De eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode werd gebruikt, met een betrouwbaarheidsniveau van 0,95, prevalentie van 0,1 en een foutenmarge van 0,05. De vorming van deze datasets volgt de onderstaande stappen.
Er werd een literatuuronderzoek uitgevoerd om standaardisatiemethoden te identificeren voor het metingen van gingivale zichtbaarheid. Er werd echter geen liniaalsysteem gevonden dat gelijktijdige kalibratie en meting van gingivale display in tanden mogelijk maakt. Bijgevolg ontstond de noodzaak om een op maat ontworpen liniaalsysteem specifiek voor dit onderzoek te ontwikkelen.
Gingival Display wordt bepaald met behulp van een hybride model. Het trainingsproces omvat pixelnauwkeurigheid (PA) en gemiddelde kruising over de statistieken van Union (MIOU). De dataset wordt onderverdeeld in training-, validatie- en testsubsets. Beelden zullen het formaat, normalisatie en transformatie in tensoren ondergaan als onderdeel van de pre -processing workflow
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 55 jaar.
- Gingival display tijdens het glimlachen:
Aanwezigheid van meer dan 3 mm gingivale display boven de maxillaire voorste tanden tijdens het glimlachen.
- Gummy Smile ernst die een vooraf gedefinieerde drempel overschrijdt, gecategoriseerd als mild, matig of ernstig.
- Periodontaal gezonde personen of mensen met minimale gingivale ontsteking.
- Voorste tanden vrij van cariës of uitgebreide restauraties die de esthetische evaluatie kunnen beïnvloeden.
- Deelnemers met klasse I occlusie of milde malocclusie.
- Aanwezigheid van etiologische factoren die bijdragen aan gomachtige glimlach, zoals verticale maxillaire overmaat (VME), hyperactieve bovenlip of veranderde passieve uitbarsting.
- Geschiedenis van orthodontische of chirurgische behandeling:
- Geen geschiedenis van eerdere gummy smile correctiebehandelingen.
- Geen orthodontische behandeling of chirurgische interventie binnen de afgelopen 6-12 maanden.
- Afwezigheid van systemische ziekten of medicatiegebruik dat de Gingival Display kan beïnvloeden.
- Hoge resolutie en gestandaardiseerde foto's of video-opnames. Beelden vastgelegd onder consistente verlichtingsomstandigheden en vaste hoeken om een nauwkeurige evaluatie van het gingivale display te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige parodontitis (bijv. Periodontitis, gingivale hyperplasie).
- Uitgebreide carieuze laesies, grote restauraties of prothetische kronen op voorste tanden.
- Geschiedenis van traumatische tandheelkundige verwondingen die het maxillaire voorste gebied beïnvloeden.
- Occlusale en skeletafwijkingen:
- Ernstige malocclusie (bijv. Klasse II of III, open beet, crossbite).
- Jaw -misvormingen die orthognathische chirurgie vereisen.
- Geschiedenis van de eerdere behandeling voor gomachtige glimlach:
Eerdere orthodontische behandeling, parodontale chirurgie of botulinumtoxine -injecties voor gomachtige glimlachcorrectie.
Geschiedenis van de orthognathische of maxillofaciale chirurgie die de Gingival Display verandert.
Systemische gezondheidsproblemen en medicatiegebruik:
Aanwezigheid van systemische ziekten die het tandvleesweefsel of de gezichtsspierfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. Diabetes, neuromusculaire aandoeningen).
Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de overgroei van gingivale induceren (bijv. Calciumkanaalblokkers, fenytoïne, cyclosporine).
Onvoldoende beeldkwaliteit voor AI -analyse:
Lage resolutie, vervaagde of slecht gestandaardiseerde foto's. Inconsistente lichtomstandigheden of onjuiste gezichtspositionering in afbeeldingen.
Zwangerschap en hormonale invloed:
Zwangere of postpartum personen, omdat hormonale veranderingen de Gingival Display tijdelijk kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoge gingivale lijn
Gingival zichtbaarheid van meer dan 3 mm tijdens het glimlachen.
|
Het verkrijgen van gummy smile -foto's in overeenstemming met de inclusiecriteria gespecificeerd in de sectie Materialen en methoden van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarde van zichtbaarheid van gummy smile met behulp van kunstmatige intelligentie -algoritmen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gummy Smile zichtbaarheid
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13.02.2024/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .