- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06819137
Gumowaty uśmiech i sztuczna ıntelligence
Ocena gumowatego uśmiechu ze sztuczną ınteligencją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród przyczyn gumowatego uśmiechu (GS) są nadmierny pionowy rozwój przedniej szczęki, nadpobudliwość mięśni okołoporodowych powodujących nadmierne podwyższenie warg podczas uśmiechu i krótka długość korony klinicznej. Krótka kliniczna długość korony zwiększa podatność na GS. Zmieniona erupcja pasywna, zapalenie dziąseł i rozrost dziąseł przyczyniają się do zmniejszonej długości korony klinicznej. Przypadki, w których pionowy wymiar zębów jest krótszy niż wymiar poziomy sugeruje, że erupcja pasywna jest czynnikiem przyczyniającym się do GS.
Zakres GS nie jest jednorodny we wszystkich zębach zaangażowanych w uśmiech i często wynika z wielu czynników etiologicznych. Gdy wyświetlacz dziąseł wynosi 3 mm, przypisuje się on wyłącznie nadmiernej tkance dziąseł. Jeśli występuje dodatkowe 2,2 mm wyświetlania dziąseł (3 mm + 2,2 mm), pionowy nadmiar szczęki (VME) jest uważany za czynnik przyczyniający się. Gdy obserwuje się dodatkowe 2,8 mm wyświetlania dziąseł (3 mm + 2,2 mm + 2,8 mm), implikuje warga hipermobila (HM). Na przykład 3 mm gs nad szopem lewym szopem szczęki może być spowodowane samą wargą HM, podczas gdy ≥8 mm gs w lewym drugim szczęściu może wynikać z kombinacji wargi HM (2,8 mM), nadmiernej tkanki dziąseł ( 3 mm) i VME (2,2 mm). Podkreśla to znaczenie pomiaru GS na każdym poziomie zęba dla dokładnej diagnozy i spersonalizowanego planowania leczenia.
Ocena asymetrycznego GS wymaga indywidualnych pomiarów dla każdego zęba, co może zwiększyć prawdopodobieństwo błędu i czas krzesła pacjenta. Biorąc pod uwagę znaczenie badań naukowych w identyfikowaniu spersonalizowanych strategii interwencyjnych dla estetycznego projektowania uśmiechu, sztuczna inteligencja (AI) może pomóc przekształcić subiektywny charakter percepcji estetycznej w zindywidualizowaną platformę naukową poprzez przestrzeganie określonych parametrów referencyjnych. Zastosowanie precyzyjnych i ważnych pomiarów w ocenie GS może ułatwić diagnozę, ocenę etiologiczną i planowanie leczenia.
Ustanawiając kompleksowy zestaw danych, wkład różnych etiologii można analizować poprzez porównanie zmierzonych zmiennych z idealnymi wartościami odniesienia. Skrupulatną analizę czynników etiopatogenetycznych i nasilenie stanu można osiągnąć poprzez takie podejście. Poprzednie badania wskazują na potrzebę dalszych badań potwierdzających dokładność i wrażliwość diagnozy GS i jej ocenę etiologiczną.
Do tej pory nie stwierdzono badań w literaturze oceniającym wyświetlacz dziąseł za pomocą AI. W przeciwieństwie do badań, które wykorzystują zestawy danych testowych lub w pełni otwarty dostęp do oceny dokładności, dane uzyskane w tych badaniach pochodzą wyłącznie z zestawu danych szkoleniowych. Aby zoptymalizować strategię walidacji modelu AI, wybrane wskaźniki kliniczne mierzono osobno dla każdego zęba zaangażowanego w GS. Etykietowanie przeprowadzono przy użyciu licencjonowanej internetowej platformy adnotacji, która pozwala na wiele opcji adnotacji.
W tym badaniu obejmie pacjentów z wysoką linią uśmiechu, wybranych od tych, którzy ubiegają się o Departament Periodontologii, Wydział Stomatologii, Uniwersytet Gazi. Etykietowanie fotografii pacjentów będzie wykonywane przez dwóch badaczy: periodontologa i starszego eksperta w dziedzinie sztucznej inteligencji (AI) i rozwoju oprogramowania. Zdjęcia pacjentów z gumowatym uśmiechem (GS) zostaną wykorzystane do tworzenia zestawów danych szkoleniowych, walidacyjnych i testowych.
Zastosowano prostą losową metodę próbkowania, z poziomem ufności 0,95, występowaniem 0,1 i marginesem błędu 0,05. Utworzenie tych zestawów danych wykonuje następujące czynności.
Przeprowadzono przegląd literatury w celu zidentyfikowania metod standaryzacji pomiarów widoczności dziąseł. Jednak nie stwierdzono systemu linijki, który pozwala na jednoczesną kalibrację i pomiar wyświetlacza dziąseł w zębach. W związku z tym pojawiła się potrzeba opracowania zaprojektowanego systemu linijki specjalnie dla tych badań.
Wyświetlacz dziąseł zostanie określony za pomocą modelu hybrydowego. Proces szkolenia będzie obejmował dokładność pikseli (PA) i średnie przecięcie wskaźników związkowych (MIOU). Zestaw danych zostanie podzielony na podzbiory szkoleniowe, walidacyjne i testowe. Obrazy ulegną zmianie, normalizację i transformację w tensory w ramach przepływu pracy wstępnej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 55 lat.
- Wyświetlacz dziąseł podczas uśmiechu:
Obecność wyświetlacza ponad 3 mm wyświetlacza dziąseł powyżej szczęki przednie podczas uśmiechu.
- Gumowate nasilenie uśmiechu przekraczające predefiniowany próg, sklasyfikowany jako łagodny, umiarkowany lub ciężki.
- Zdrowe osoby lub osoby z minimalnym zapaleniem dziąseł.
- Zęby przednie wolne od próchnicy lub obszerne uzupełnienia, które mogą wpływać na ocenę estetyczną.
- Uczestnicy z okluzją klasy I lub łagodną wadami.
- Obecność czynników etiologicznych przyczyniających się do gumowatego uśmiechu, takich jak pionowy nadmiar szczęki (VME), nadpobudliwość górnej wargi lub zmieniona erupcja pasywna.
- Historia leczenia ortodontycznego lub chirurgicznego:
- Brak historii poprzednich gumowatego zabiegu korekty uśmiechu.
- Brak leczenia ortodontycznego lub interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy.
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub stosowania leków, które mogą wpływać na wyświetlanie dziąseł.
- Fotografie o wysokiej rozdzielczości i znormalizowane lub nagrania wideo. Obrazy przechwycone w spójnych warunkach oświetlenia i ustalone kąty, aby zapewnić dokładną ocenę wyświetlania dziąseł.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciężkiej choroby przyzębia (np. Zapalenie przyzębia, rozrost dziąseł).
- Rozległe zwariowane zmiany, duże uzupełnienia lub protetyczne korony na zębach przednich.
- Historia traumatycznych obrażeń zębów wpływających na przedni region szczęki.
- Anomalie okluzyjne i szkieletowe:
- Ciężka wad wadąca (np. Klasa II lub III, otwartą ugryzienie, obchodność).
- Deformacje szczęki wymagające operacji ortognatycznej.
- Historia poprzedniego leczenia gumowatego uśmiechu:
Wcześniejsze leczenie ortodontyczne, chirurgia przyzębia lub zastrzyki toksyny botulinum w celu korekcji uśmiechu.
Historia chirurgii ortognatycznej lub szczękowej zmieniającej wyświetlacz dziąseł.
Systemowe warunki zdrowotne i stosowanie leków:
Obecność chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na funkcję tkanki dziąseł lub mięśni twarzy (np. Cukrzyca, zaburzenia nerwowo -mięśniowe).
Zastosowanie leków znanych z indukowania przerostu dziąseł (np. Blokery kanałów wapnia, fenytoiny, cyklosporyny).
Nieodpowiednia jakość obrazu do analizy AI:
Niska rozdzielczość, zamazana lub słabo znormalizowana fotografie. Niespójne warunki oświetlenia lub niewłaściwe pozycjonowanie twarzy na obrazach.
Ciąża i wpływ hormonalny:
Osoby ciężarne lub poporodowe, ponieważ zmiany hormonalne mogą tymczasowo wpływać na wyświetlacz dziąseł.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoka linia dziąseł
Widoczność dziąseł przekraczająca 3 mm podczas uśmiechu.
|
Uzyskanie zdjęć gumowatego uśmiechu zgodnie z kryteriami włączenia określonymi w sekcji Materiały i Metody badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość widoczności gumowatej uśmiechu za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Gumowatna widoczność uśmiechu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.02.2024/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .