- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06819137
Sorriso gommoso e ıntelligence artificiale
Valutazione del sorriso gommoso con ıntelligence artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra le cause del sorriso gommoso (GS) vi sono l'eccessivo sviluppo verticale della mascella anteriore, l'iperattività dei muscoli peroralici che causano un'eccessiva elevazione delle labbra durante il sorriso e la breve lunghezza clinica della corona. La breve lunghezza della corona clinica aumenta la suscettibilità a GS. L'eruzione passiva alterata, l'infiammazione gengivale e l'iperplasia gengivale contribuiscono a una ridotta lunghezza della corona clinica. I casi in cui la dimensione verticale dei denti è più corta della dimensione orizzontale suggeriscono che l'eruzione passiva è un fattore che contribuisce a GS.
L'entità di GS non è omogenea su tutti i denti coinvolti nel sorriso e spesso deriva da molteplici fattori eziologici. Quando il display gengivale è di 3 mm, viene attribuito esclusivamente al tessuto gengivale eccessivo. Se sono presenti un ulteriore 2,2 mm di display gengivale (3 mm + 2,2 mm), l'eccesso mascellare verticale (VME) è considerato un fattore che contribuisce. Quando si osserva un ulteriore 2,8 mm di display gengivale (3 mm + 2,2 mm + 2,8 mm), viene implicato il labbro ipermobile (HM). Ad esempio, un 3 mm gs rispetto all'incisivo centrale sinistro mascellare può essere dovuto al solo labbro HM, mentre un GS ≥8 mm sul secondo premolare mascellare a sinistra può derivare da una combinazione di labbro HM (2,8 mm), tessuto gengivale eccessivo ( 3 mm) e VME (2,2 mm). Ciò evidenzia l'importanza di misurare GS a ciascun livello del dente per una diagnosi accurata e una pianificazione personalizzata del trattamento.
La valutazione di GS asimmetriche richiede misurazioni individuali per ciascun dente, che può aumentare la probabilità di errore e il tempo della sedia del paziente. Dato il significato della ricerca scientifica nell'identificazione di strategie di intervento personalizzate per il design del sorriso estetico, l'intelligenza artificiale (AI) potrebbe aiutare a trasformare la natura soggettiva della percezione estetica in una piattaforma individualizzata e scientifica seguendo specifici parametri di riferimento. L'uso di misurazioni precise e valide nella valutazione GS può facilitare la diagnosi, la valutazione eziologica e la pianificazione del trattamento.
Stabilendo un set di dati completo, i contributi di varie eziologie possono essere analizzati confrontando le variabili misurate con i valori di riferimento ideali. Un'analisi meticolosa dei fattori etiopatogenetici e la gravità della condizione può essere ottenuta attraverso un tale approccio. Ricerche precedenti indicano la necessità di ulteriori studi che convalidano l'accuratezza e la sensibilità della diagnosi di GS e della sua valutazione eziologica.
Ad oggi, non è stato trovato alcun studio in letteratura che valuta il display gengivale usando AI. A differenza degli studi che utilizzano set di dati di test o set di dati ad accesso completamente aperto per il punteggio di precisione, i dati ottenuti in questa ricerca sono derivati esclusivamente da un set di dati di formazione. Per ottimizzare la strategia di convalida del modello AI, le metriche cliniche selezionate sono state misurate separatamente per ciascun dente coinvolto nella GS. L'etichettatura è stata eseguita utilizzando una piattaforma di annotazione basata sul Web autorizzata che consente più opzioni di annotazione.
Questo studio includerà pazienti con una linea di sorriso elevata, selezionati da coloro che si applicano al Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Gazi. L'etichettatura delle fotografie dei pazienti sarà eseguita da due ricercatori: un parodontologo ed esperto senior in artificiale intelligenza (AI) e sviluppo del software. Le fotografie di pazienti con sorriso gommoso (GS) saranno utilizzate per creare set di dati di addestramento, convalida e test.
È stato utilizzato il semplice metodo di campionamento casuale, con un livello di confidenza di 0,95, prevalenza di 0,1 e un margine di errore di 0,05. La formazione di questi set di dati seguirà i passaggi descritti di seguito.
È stata condotta una revisione della letteratura per identificare i metodi di standardizzazione per le misurazioni della visibilità gengivale. Tuttavia, non è stato trovato alcun sistema di righelli che consente la calibrazione simultanea e la misurazione del display gengivale nei denti. Di conseguenza, è emersa la necessità di sviluppare un sistema di righelli progettato su misura per questa ricerca.
Il display gengivale verrà determinato utilizzando un modello ibrido. Il processo di formazione includerà le metriche di accuratezza dei pixel (PA) e intersezione media su Union (MIOU). Il set di dati sarà diviso in sottoinsiemi di formazione, convalida e test. Le immagini subiranno ridimensionamento, normalizzazione e trasformazione in tensori come parte del flusso di lavoro di preelaborazione
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni.
- Display gengivale durante il sorriso:
Presenza di più di 3 mm di display gengivale sopra i denti anteriori mascellari durante il sorriso.
- La gravità del sorriso gommoso che supera una soglia predefinita, classificata come lieve, moderata o grave.
- Individui parodontalmente sani o quelli con infiammazione gengivale minima.
- Denti anteriori liberi da carie o ampi restauri che possono influire sulla valutazione estetica.
- Partecipanti con occlusione di classe I o malocclusione lieve.
- Presenza di fattori eziologici che contribuiscono al sorriso gommoso, come l'eccesso mascellare verticale (VME), il labbro superiore iperattivo o l'eruzione passiva alterata.
- Storia del trattamento ortodontico o chirurgico:
- Nessuna storia di precedenti trattamenti di correzione del sorriso gommoso.
- Nessun trattamento ortodontico o intervento chirurgico negli ultimi 6-12 mesi.
- Assenza di malattie sistemiche o uso di farmaci che potrebbero influenzare la visualizzazione gengivale.
- Fotografie ad alta risoluzione e standardizzate o registrazioni video. Immagini catturate in condizioni di illuminazione coerenti e angoli fissi per garantire una valutazione accurata del display gengivale.
Criteri di esclusione:
- Presenza di gravi malattie parodontali (ad es. Periodontite, iperplasia gengivale).
- Estese lesioni cari, grandi restauri o corone protesiche sui denti anteriori.
- Storia di lesioni dentali traumatiche che colpiscono la regione anteriore mascellare.
- Anomalie occlusali e scheletriche:
- Grave malocclusione (ad es. Classe II o III, morso aperto, traversa).
- Deformità della mascella che richiedono chirurgia ortognatica.
- Storia del trattamento precedente per sorriso gommoso:
Precedente trattamento ortodontico, chirurgia parodontale o iniezioni di tossina botulinica per correzione del sorriso gommoso.
Storia di chirurgia ortognatica o maxillofacciale che altera il display gengivale.
Condizioni di salute sistemica e uso dei farmaci:
Presenza di malattie sistemiche che potrebbero influenzare la funzione del tessuto gengivale o del muscolo facciale (ad es. Diabete, disturbi neuromuscolari).
Uso di farmaci noti per indurre una crescita eccessiva gengivale (ad es. Blocchi di canali di calcio, fenitoina, ciclosporina).
Qualità dell'immagine inadeguata per l'analisi dell'intelligenza artificiale:
Fotografie a bassa risoluzione, sfocate o scarsamente standardizzate. Condizioni di illuminazione incoerenti o posizionamento facciale improprio nelle immagini.
Gravidanza e influenza ormonale:
Individui in gravidanza o postpartum, poiché i cambiamenti ormonali possono influenzare temporaneamente la visualizzazione gengivale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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High Gingival Line
Visibilità gengivale superiore a 3 mm durante il sorriso.
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Ottenere fotografie di sorriso gommoso in conformità con i criteri di inclusione specificati nella sezione Materiali e metodi dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore della visibilità del sorriso gommoso usando algoritmi di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 1 mese
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Visibilità del sorriso gommoso
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.02.2024/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
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