- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06819137
Sorriso gomoso e `ntelligence artificial
Avaliação do sorriso gomoso com ntelligência artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as causas do sorriso gomoso (GS) estão o desenvolvimento vertical excessivo da maxila anterior, a hiperatividade dos músculos periorais, causando elevação excessiva dos lábios durante o sorriso e o curto comprimento da coroa clínica. O comprimento curto da coroa clínica aumenta a suscetibilidade ao GS. A erupção passiva alterada, a inflamação gengival e a hiperplasia gengival contribuem para um comprimento clínico reduzido da coroa. Casos em que a dimensão vertical dos dentes é mais curta que a dimensão horizontal sugere que a erupção passiva é um fator que contribui para o GS.
A extensão do GS não é homogênea em todos os dentes envolvidos no sorriso e geralmente resulta de múltiplos fatores etiológicos. Quando a tela gengival é de 3 mm, é atribuída apenas ao tecido gengival excessivo. Se houver 2,2 mm adicionais de exibição gengival (3 mm + 2,2 mm), o excesso maxilar vertical (VME) for considerado um fator contribuinte. Quando é observado 2,8 mm de exibição gengival adicional (3 mm + 2,2 mm + 2,8 mm), o lábio hipermóvel (HM) está implicado. Por exemplo, um GS de 3 mm sobre o incisivo central esquerdo maxilar pode ser devido ao lábio hm sozinho, enquanto um ≥8 mm Gs sobre o segundo pré -molar da esquerda maxilar pode resultar de uma combinação de lábios hm (2,8 mm), tecido gengival excessivo ( 3 mm) e VME (2,2 mm). Isso destaca a importância de medir o GS em cada nível do dente para diagnóstico preciso e planejamento personalizado de tratamento.
A avaliação do GS assimétrico requer medições individuais para cada dente, o que pode aumentar a probabilidade de erro e o tempo da cadeira do paciente. Dado o significado da pesquisa científica na identificação de estratégias de intervenção personalizadas para o design estético de sorriso, a inteligência artificial (IA) poderia ajudar a transformar a natureza subjetiva da percepção estética em uma plataforma científica individualizada seguindo parâmetros de referência específicos. O uso de medições precisas e válidas na avaliação de GS pode facilitar o diagnóstico, a avaliação etiológica e o planejamento do tratamento.
Ao estabelecer um conjunto de dados abrangente, as contribuições de várias etiologias podem ser analisadas comparando variáveis medidas com valores de referência ideais. Uma análise meticulosa dos fatores etiopatogenéticos e a gravidade da condição podem ser alcançados através de tal abordagem. Pesquisas anteriores indicam a necessidade de mais estudos que validam a precisão e a sensibilidade do diagnóstico de GS e sua avaliação etiológica.
Até o momento, nenhum estudo foi encontrado na literatura que avalia a exibição gengival usando IA. Diferentemente dos estudos que usam conjuntos de dados de teste ou conjuntos de dados de acesso totalmente aberto para pontuação de precisão, os dados obtidos nesta pesquisa são derivados exclusivamente de um conjunto de dados de treinamento. Para otimizar a estratégia de validação do modelo de IA, métricas clínicas selecionadas foram medidas separadamente para cada dente envolvido na GS. A rotulagem foi realizada usando uma plataforma de anotação baseada na Web licenciada que permite várias opções de anotação.
Este estudo incluirá pacientes com uma linha de sorriso alto, selecionados entre aqueles que se inscrevem no Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Universidade de Gazi. A rotulagem de fotografias de pacientes será realizada por dois pesquisadores: um periodontologista e um especialista sênior em inteligência artificial (IA) e desenvolvimento de software. Fotografias de pacientes com Smile Gummy (GS) serão usados para criar treinamento, validação e teste de conjuntos de dados.
O método simples de amostragem aleatória foi utilizado, com um nível de confiança de 0,95, prevalência de 0,1 e uma margem de erro de 0,05. A formação desses conjuntos de dados seguirá as etapas descritas abaixo.
Uma revisão da literatura foi realizada para identificar métodos de padronização para medições de visibilidade gengival. No entanto, não foi encontrado nenhum sistema de régua que permita a calibração e a medição simultâneas da exibição gengival nos dentes. Consequentemente, surgiu a necessidade de desenvolver um sistema de governante personalizado para esta pesquisa.
A tela gengival será determinada usando um modelo híbrido. O processo de treinamento incluirá a precisão do pixel (PA) e as métricas médias de interseção sobre o Union (MIOU). O conjunto de dados será dividido em subconjuntos de treinamento, validação e teste. As imagens passarão por redimensionar, normalização e transformação em tensores como parte do fluxo de trabalho de pré -processamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idades entre 18 e 55 anos.
- Exibição gengival durante o sorriso:
Presença de mais de 3 mm de exibição gengival acima dos dentes anteriores maxilares durante o sorriso.
- A gravidade do sorriso gomoso que excede um limiar predefinido, categorizado como leve, moderado ou grave.
- Indivíduos periodontalmente saudáveis ou aqueles com inflamação gengival mínima.
- Dentes anteriores livres de cárie ou extensas restaurações que podem afetar a avaliação estética.
- Participantes com oclusão de classe I ou má oclusão leve.
- Presença de fatores etiológicos que contribuem para o sorriso gomoso, como excesso maxilar vertical (VME), lábio superior hiperativo ou erupção passiva alterada.
- História do tratamento ortodôntico ou cirúrgico:
- Não há histórico de tratamentos anteriores de correção de sorriso gomoso.
- Nenhum tratamento ortodôntico ou intervenção cirúrgica nos últimos 6 a 12 meses.
- Ausência de doenças sistêmicas ou uso de medicamentos que podem influenciar a exibição gengival.
- Fotografias de alta resolução e padronização ou gravações de vídeo. Imagens capturadas sob condições de iluminação consistentes e ângulos fixos para garantir uma avaliação precisa da tela gengival.
Critérios de exclusão:
- Presença de doença periodontal grave (por exemplo, periodontite, hiperplasia gengival).
- Extensas lesões cariosas, grandes restaurações ou coroas protéticas nos dentes anteriores.
- História de lesões dentárias traumáticas que afetam a região anterior maxilar.
- Anomalias oclusais e esqueléticas:
- Má -oclusão grave (por exemplo, classe II ou III, picada aberta, morda cruzada).
- Deformidades da mandíbula que requerem cirurgia ortognática.
- História do tratamento anterior para Smile Gummy:
Tratamento ortodôntico prévio, cirurgia periodontal ou injeções de toxina botulínica para correção de sorriso gomoso.
História da cirurgia ortognática ou maxilofacial, alterando a exibição gengival.
Condições de saúde sistêmica e uso de medicamentos:
Presença de doenças sistêmicas que podem afetar o tecido gengival ou a função muscular facial (por exemplo, diabetes, distúrbios neuromusculares).
Uso de medicamentos conhecidos por induzir super crescimento gengival (por exemplo, bloqueadores de canais de cálcio, fenitoína, ciclosporina).
Qualidade de imagem inadequada para análise de IA:
Fotografias de baixa resolução, borradas ou mal padronizadas. Condições de iluminação inconsistentes ou posicionamento facial inadequado nas imagens.
Gravidez e influência hormonal:
Indivíduos grávidas ou pós -parto, pois as alterações hormonais podem influenciar temporariamente a exibição gengival.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alta linha gengival
Visibilidade gengival superior a 3 mm durante o sorriso.
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Obtenção de fotografias de sorriso gomoso de acordo com os critérios de inclusão especificados na seção Materiais e métodos do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor da visibilidade do sorriso gomoso usando algoritmos de inteligência artificial
Prazo: 1 mês
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Visibilidade do sorriso gomoso
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13.02.2024/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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