- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06819137
Gummy hymy ja keinotekoinen ıntelligence
Kummy hymyilevä keinotekoisella ıntelligenssillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kummeisen hymyn (GS) syiden joukossa ovat etuosan etuosan liiallinen kehitys, perioriaalisten lihaksien hyperaktiivisuus, jotka aiheuttavat liiallista huulten nousua hymyillen ja lyhyen kliinisen kruununpituuden aikana. Lyhyt kliininen kruunun pituus lisää herkkyyttä GS: lle. Muutettu passiivinen purkaus, ikenen tulehdus ja ikenen hyperplasia edistävät kliinistä kruununpituutta. Tapaukset, joissa hampaiden pystysuuntainen ulottuvuus on lyhyempi kuin vaakasuuntainen ulottuvuus, viittaa siihen, että passiivinen purkaus on vaikuttava tekijä GS: lle.
GS: n laajuus ei ole homogeeninen kaikissa hymyihin osallistuvien hampaiden välillä ja johtuu usein useista etiologisista tekijöistä. Kun ikenen näyttö on 3 mm, se johtuu yksinomaan liiallisesta ikenen kudoksesta. Jos läsnä on ylimääräinen 2,2 mm ikenenäyttöä (3 mm + 2,2 mm), pystysuoraa ylimääräistä ylimääräistä (VME) pidetään vaikuttavana tekijänä. Kun havaitaan ylimääräinen 2,8 mm ikenenäyttöä (3 mm + 2,2 mm + 2,8 mm), HyperMobile (HM) -hip liittyy. Esimerkiksi 3 mm GS ylä- ja ylä- ja ylähammashamman yli voi johtua pelkästään HM -huulista, kun taas ≥8 mm GS: n ylä- ja ylä- 3 mm) ja VME (2,2 mm). Tämä korostaa GS: n mittaamisen merkitystä jokaisessa hampaan tasossa tarkkaan diagnoosiin ja henkilökohtaiseen hoidon suunnitteluun.
Epäsymmetrisen GS: n arviointi vaatii kunkin hampaan yksittäiset mittaukset, jotka voivat lisätä virheen todennäköisyyttä ja potilaan tuoliaikaa. Kun otetaan huomioon tieteellisen tutkimuksen merkitys esteettisen hymyn suunnittelun henkilökohtaisten interventiostrategioiden tunnistamisessa, tekoäly (AI) voisi auttaa muuttamaan esteettisen havainnon subjektiivisen luonteen yksilölliseksi, tieteelliseksi alustaksi noudattamalla tiettyjä viiteparametreja. Tarkat ja kelvolliset mittaukset GS -arvioinnissa voi helpottaa diagnoosia, etiologista arviointia ja hoidon suunnittelua.
Perustamalla kattavan tietojoukon eri etiologioiden vaikutukset voidaan analysoida vertaamalla mitattuja muuttujia ihanteellisiin vertailuarvoihin. Etiopatogeneettisten tekijöiden huolellinen analyysi ja tilan vakavuus voidaan saavuttaa tällaisella lähestymistavalla. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että GS -diagnoosin tarkkuuden ja herkkyyden ja sen etiologisen arvioinnin tarkkuuden ja herkkyyden validoimalla on tarvetta.
Tähän päivään mennessä kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, joka arvioi ikenen näyttöä AI: n avulla. Toisin kuin tutkimuksissa, joissa käytetään testitietojoukkoja tai täysin avoimen pääsyn tietojoukkoja tarkkuuden pisteytyksessä, tässä tutkimuksessa saadut tiedot johdetaan yksinomaan koulutustietojoukosta. AI -mallin validointistrategian optimoimiseksi valitut kliiniset mittarit mitattiin erikseen jokaiselle GS: hen osallistuvalle hampalle. Merkinnät suoritettiin lisensoidulla verkkopohjaisella merkintäalustalla, joka mahdollistaa useita merkintävaihtoehtoja.
Tähän tutkimukseen kuuluu potilaita, joilla on korkea hymyviiva, joka valitaan Gazin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan osastolle sovellettavista potilaista. Potilaskuvien merkinnät suorittavat kaksi tutkijaa: periodontologi ja keinotekoisen älykkyyden (AI) ja ohjelmistokehityksen vanhempi asiantuntija. Valokuvia potilaista, joilla on kumimainen hymy (GS), käytetään koulutuksen, validoinnin ja testitietojoukkojen luomiseen.
Käytettiin yksinkertaista satunnaista näytteenottomenetelmää, luottamustaso 0,95, esiintyvyys 0,1 ja virhemarginaali 0,05. Näiden tietojoukkojen muodostuminen seuraa alla esitettyjä vaiheita.
Kirjallisuuskatsaus suoritettiin standardisointimenetelmien tunnistamiseksi ikenen näkyvyyden mittauksille. Viivainjärjestelmää ei kuitenkaan havaittu, mikä mahdollistaa hampaiden iennäytön samanaikaisen kalibroinnin ja mittauksen. Tämän seurauksena tarve kehittää räätälöity hallitsijajärjestelmä erityisesti tähän tutkimukseen syntyi.
Iennäyttö määritetään hybridimallilla. Koulutusprosessi sisältää pikselin tarkkuuden (PA) ja keskimääräisen risteyksen Unionin (MIOU) mittareiden yli. Tietojoukko jaetaan koulutukseen, validointiin ja testijoukkoihin. Kuvia kokoa kokoa, normalisointi ja muutos tenoriksi osana esikäsittelyä työnkulkua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–55 -vuotiaat osallistujat.
- Iennäyttö hymyillen:
Yli 3 mm: n ikenen näytön läsnäolo yläosan etuhampaiden yläpuolella hymyillen.
- Gummy Smile -vakavuus, joka ylittää ennalta määritetyn kynnyksen, luokiteltu lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi.
- Periodontaalisesti terveet yksilöt tai henkilöt, joilla on minimaalinen ikenen tulehdus.
- Etuhampaat, jotka eivät ole kariesia tai laajoja palautuksia, jotka voivat vaikuttaa esteettiseen arviointiin.
- Osallistujat, joilla on luokan I tukkeuma tai lievä väärinkliin.
- Kummelle hymylle vaikuttavien etiologisten tekijöiden esiintyminen, kuten pystysuuntainen ylimäärä (VME), hyperaktiivinen ylähuuli tai muuttunut passiivinen purkaus.
- Oikomishoidon tai kirurgisen hoidon historia:
- Ei historiaa aikaisempien kumimaisten hymynkorjaushoitojen.
- Ei oikomishoitoa tai kirurgista interventiota viimeisen 6–12 kuukauden aikana.
- Systeemisten sairauksien tai lääkityskäytön puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa ikenen näytökseen.
- Korkearesoluutio ja standardisoidut valokuvat tai videotallenteet. Kuvat, jotka on kaapattu johdonmukaisissa valaistusolosuhteissa ja kiinteissä kulmissa ikenen näytön tarkan arvioinnin varmistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan periodontaalisen taudin (esim. Periodontiitti, ikenen hyperplasia) esiintyminen.
- Etuhampaissa laajat kariousvauriot, suuret palautukset tai proteesikruunut.
- Traumaattisten hammasvammojen historia, joka vaikuttaa yläosaan etuosaan.
- Okklusaaliset ja luurankojen poikkeavuudet:
- Vakava väärinkäytökset (esim. Luokka II tai III, avoin purema, ristikkäinen).
- Leuan epämuodostumat, jotka vaativat ortognaattista leikkausta.
- Aikaisemman kumimaisen hymyn hoidon historia:
Aikaisemmat oikomishoito-, periodontaalileikkaus- tai botuliinitoksiinin injektiot kumimaisten hymynkorjauksen vuoksi.
Ortognaattisen tai maxillofacial -leikkauksen historia, joka muuttaa ikenen näytön.
Systeemiset terveysolosuhteet ja lääkityksen käyttö:
Systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa ikenen kudokseen tai kasvojen lihaksen toimintaan (esim. Diabetes, neuromuskulaariset häiriöt).
Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään indusoivan ikenen liikakasvua (esim. Kalsiumkanavasalpaajat, fenytoiini, syklosporiini).
Riittämätön kuvanlaatu AI -analyysiin:
Matalan resoluution, hämärtynyt tai huonosti standardisoidut valokuvat. Epäjohdonmukaiset valaistusolosuhteet tai epäasianmukainen kasvojen sijainti kuvissa.
Raskaus ja hormonaalinen vaikutus:
Raskaana tai synnytyksen jälkeiset henkilöt, koska hormonaaliset muutokset voivat väliaikaisesti vaikuttaa ikenen näyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea ikänen linja
Ikääntä näkyvyys ylittää 3 mm hymyillen.
|
Kummy hymyvalokuvien hankkiminen tutkimuksen materiaalien ja menetelmien osassa määritettyjen sisällyttämiskriteerien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kummy hymyilyn näkyvyys keinotekoisen älykkyysalgoritmien avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Gummy hymy näkyvyys
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.02.2024/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .