- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06819137
Gummy smil og kunstig ıntelligence
Evaluering av gummy smil med kunstig ıntelligence
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant årsakene til gummy smil (GS) er overdreven vertikal utvikling av den fremre maxilla, hyperaktivitet av perioralmusklene som forårsaker overdreven leppeheving under smilende og kort klinisk kronelengde. Kort klinisk kronelengde øker mottakeligheten for GS. Endret passivt utbrudd, gingivalbetennelse og gingival hyperplasi bidrar til en redusert klinisk kronelengde. Tilfeller der den vertikale dimensjonen på tennene er kortere enn den horisontale dimensjonen antyder at passivt utbrudd er en medvirkende faktor til GS.
Omfanget av GS er ikke homogen på tvers av alle tenner som er involvert i smilet og følger ofte fra flere etiologiske faktorer. Når gingival -skjerm er 3 mm, tilskrives det utelukkende overdreven gingivalvev. Hvis en ytterligere 2,2 mm gingival display er til stede (3 mm + 2,2 mm), anses vertikalt maxillært overskudd (VME) som en medvirkende faktor. Når ytterligere 2,8 mm gingival -skjerm observeres (3 mm + 2,2 mm + 2,8 mm), er hypermobil (HM) leppe implisert. For eksempel kan en 3 mm GS over den maksillære venstre sentrale fortenneren skyldes HM -leppe alene, mens en ≥8 mm GS over maxillary venstre andre premolar kan være et resultat av en kombinasjon av HM -leppe (2,8 mm), overdreven gingivalvev ( 3 mm) og VME (2,2 mm). Dette fremhever viktigheten av å måle GS på hvert tannnivå for nøyaktig diagnose og personlig behandlingsplanlegging.
Å vurdere asymmetrisk GS krever individuelle målinger for hver tann, noe som kan øke sannsynligheten for feil og pasientstoltid. Gitt betydningen av vitenskapelig forskning for å identifisere personlige intervensjonsstrategier for estetisk smildesign, kan kunstig intelligens (AI) bidra til å transformere den subjektive naturen til estetisk persepsjon til en individualisert, vitenskapelig plattform ved å følge spesifikke referanseparametere. Bruk av presise og gyldige målinger i GS -evaluering kan lette diagnose, etiologisk vurdering og behandlingsplanlegging.
Ved å etablere et omfattende datasett, kan bidragene fra forskjellige etiologier analyseres ved å sammenligne målte variabler med ideelle referanseverdier. En grundig analyse av etiopatogenetiske faktorer og alvorlighetsgraden av tilstanden kan oppnås gjennom en slik tilnærming. Tidligere forskning indikerer et behov for flere studier som validerer nøyaktigheten og følsomheten til GS -diagnose og dens etiologiske vurdering.
Til dags dato er det ikke funnet noen studier i litteraturen som evaluerer Gingival Display ved bruk av AI. I motsetning til studier som bruker testdatasett eller fullt åpningsdatasett for nøyaktighetsscore, er dataene som er oppnådd i denne forskningen utelukkende avledet fra et treningsdatasett. For å optimalisere valideringsstrategien til AI -modellen ble utvalgte kliniske beregninger målt separat for hver tann involvert i GS. Merking ble utført ved hjelp av en lisensiert nettbasert merknadsplattform som gir mulighet for flere merknadsalternativer.
Denne studien vil omfatte pasienter med en høy smilelinje, valgt fra de som gjelder for avdelingen for periodontologi, fakultet for tannbehandling, Gazi University. Merkingen av pasientfotografier vil bli utført av to forskere: en periodontolog og en seniorekspert i kunstig intelligens (AI) og programvareutvikling. Fotografier av pasienter med gummy smil (GS) vil bli brukt til å lage trening, validering og testdatasett.
Den enkle tilfeldige prøvetakingsmetoden ble brukt, med et konfidensnivå på 0,95, prevalens på 0,1 og en feilmargin på 0,05. Dannelsen av disse datasettene vil følge trinnene som er beskrevet nedenfor.
Det ble utført en litteraturgjennomgang for å identifisere standardiseringsmetoder for måling av gingival synlighet. Imidlertid ble det ikke funnet noe linjalsystem som muliggjør samtidig kalibrering og måling av gingival -skjerm i tenner. Følgelig dukket behovet for å utvikle et spesialdesignet herskersystem spesielt for denne forskningen.
Gingival -skjerm vil bli bestemt ved hjelp av en hybridmodell. Treningsprosessen vil omfatte pikselnøyaktighet (PA) og gjennomsnittlig kryss over Union (MioU) -målinger. Datasettet vil bli delt inn i trenings-, validerings- og testundersett. Bilder vil gjennomgå størrelse på størrelse, normalisering og transformasjon til tensorer som en del av forbehandlingen av arbeidsflyten
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere mellom 18 og 55 år.
- Gingival -skjerm under smilende:
Tilstedeværelse av mer enn 3 mm gingival viser over de maksillære fremre tennene under smilende.
- Gummy smil alvorlighetsgrad som overstiger en forhåndsdefinert terskel, kategorisert som mild, moderat eller alvorlig.
- Periodontalt sunne individer eller de med minimal gingivalbetennelse.
- Fremre tenner fri for karies eller omfattende restaureringer som kan påvirke estetisk evaluering.
- Deltakere med klasse I -okklusjon eller mild maloklusjon.
- Tilstedeværelse av etiologiske faktorer som bidrar til gummy smil, for eksempel vertikalt maxillært overflødig (VME), hyperaktiv overleppe eller endret passivt utbrudd.
- Historie om kjeveortopedisk eller kirurgisk behandling:
- Ingen historie med tidligere gummy smil korreksjonsbehandlinger.
- Ingen kjeveortopedisk behandling eller kirurgisk inngrep i løpet av de siste 6-12 månedene.
- Fravær av systemiske sykdommer eller medisiner som kan påvirke Gingival -visningen.
- Høyoppløselig og standardiserte fotografier eller videoopptak. Bilder tatt under konsistente lysforhold og faste vinkler for å sikre nøyaktig evaluering av Gingival Display.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig periodontal sykdom (f.eks. Periodontitt, gingival hyperplasi).
- Omfattende karious lesjoner, store restaureringer eller protesekroner på fremre tenner.
- Historie med traumatiske tannskader som påvirker den maksillære fremre regionen.
- Occlusal og skjelettanomalier:
- Alvorlig maloklusjon (f.eks. Klasse II eller III, åpen bitt, tverrbitt).
- Kjeve deformiteter som krever ortognatisk kirurgi.
- Historie om tidligere behandling for gummy smil:
Tidligere kjeveortopedisk behandling, periodontal kirurgi eller botulinumtoksininjeksjoner for gummy smilekorreksjon.
Historie om ortognatisk eller maxillofacial kirurgi som endrer Gingival -skjerm.
Systemiske helsemessige forhold og medisinering av medisiner:
Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som kan påvirke gingivalvev eller ansiktsmuskelfunksjon (f.eks. Diabetes, nevromuskulære lidelser).
Bruk av medisiner som er kjent for å indusere gjengroing av gingival (f.eks. Kalsiumkanalblokkere, fenytoin, cyklosporin).
Mangelfull bildekvalitet for AI -analyse:
Lavoppløselig, uskarpt eller dårlig standardiserte fotografier. Inkonsekvente lysforhold eller feil ansiktsposisjonering i bilder.
Graviditet og hormonell innflytelse:
Gravide eller postpartum individer, ettersom hormonelle endringer midlertidig kan påvirke Gingival -visningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy tannkjøttlinje
Gingival synlighet som overstiger 3 mm under smiling.
|
Innhenting av gummy smilfotografier i samsvar med inkluderingskriteriene som er spesifisert i studiens seksjon for materialer og metoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av gummy smil synlighet ved bruk av kunstig intelligensalgoritmer
Tidsramme: 1 måned
|
Gummy smil synlighet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13.02.2024/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .