- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06819137
Gummy smil og kunstig ıntelligence
Evaluering af gummy smil med kunstig ıntelligence
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt årsagerne til gummy smil (GS) er overdreven lodret udvikling af den forreste maxilla, hyperaktivitet af periorale muskler, der forårsager overdreven læbehøjde under smilende og kort klinisk kronelængde. Kort klinisk kronelængde øger modtageligheden for GS. Ændret passiv udbrud, tandkødsbetændelse og gingival hyperplasi bidrager til en reduceret klinisk kronelængde. Tilfælde, hvor den lodrette dimension af tænderne er kortere end den vandrette dimension antyder, at passivt udbrud er en medvirkende faktor til GS.
Omfanget af GS er ikke homogen på tværs af alle tænder involveret i smilet og er ofte resultatet af flere etiologiske faktorer. Når gingival -displayet er 3 mm, tilskrives det udelukkende til overdreven tandkødsvæv. Hvis der er yderligere 2,2 mm tandkødsdisplay (3 mm + 2,2 mm), betragtes lodret maxillært overskud (VME) som en medvirkende faktor. Når der observeres yderligere 2,8 mm tandkødsdisplay (3 mm + 2,2 mm + 2,8 mm), er hypermobile (HM) læbe impliceret. For eksempel kan en 3 mm GS over den maxillære venstre centrale forænder skyldes HM -læbe alene, medens en ≥8 mm GS over den maxillære venstre anden premolar kan være resultatet af en kombination af HM LIP (2,8 mm), overdreven gingivalvæv ( 3 mm) og VME (2,2 mm). Dette fremhæver vigtigheden af at måle GS på hvert tandniveau for nøjagtig diagnose og personlig behandlingsplanlægning.
Evaluering af asymmetrisk GS kræver individuelle målinger for hver tand, hvilket kan øge fejlen sandsynlighed og patientstoltid. I betragtning af betydningen af videnskabelig forskning i identificering af personaliserede interventionsstrategier for estetisk smildesign, kunne kunstig intelligens (AI) hjælpe med at omdanne den subjektive karakter af estetisk opfattelse til en individualiseret, videnskabelig platform ved at følge specifikke referenceparametre. Brugen af præcise og gyldige målinger i GS -evaluering kan lette diagnose, etiologisk vurdering og behandlingsplanlægning.
Ved at etablere et omfattende datasæt kan bidrag fra forskellige etiologier analyseres ved at sammenligne målte variabler med ideelle referenceværdier. En omhyggelig analyse af etiopatogenetiske faktorer og sværhedsgraden af tilstanden kan opnås gennem en sådan tilgang. Tidligere forskning viser et behov for flere undersøgelser, der validerer nøjagtigheden og følsomheden af GS -diagnose og dens etiologiske vurdering.
Til dato er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer gingival -display ved hjælp af AI. I modsætning til undersøgelser, der bruger testdatasæt eller helt åbne adgangsdatasæt til nøjagtighedsscoring, er de data, der er opnået i denne forskning, udelukkende afledt af et træningsdatasæt. For at optimere valideringsstrategien for AI -modellen blev udvalgte kliniske målinger målt separat for hver tand involveret i GS. Mærkning blev udført ved hjælp af en licenseret webbaseret annotationsplatform, der giver mulighed for flere annotationsmuligheder.
Denne undersøgelse vil omfatte patienter med en høj smilelinie, valgt blandt dem, der ansøger om Department of Periodontology, Fakultet for Tandlæge, Gazi -universitetet. Mærkningen af patientfotografier udføres af to forskere: en periodontolog og en senior ekspert inden for kunstig intelligens (AI) & softwareudvikling. Fotografier af patienter med Gummy Smile (GS) vil blive brugt til at skabe træning, validering og testdatasæt.
Den enkle tilfældige prøveudtagningsmetode blev anvendt med et konfidensniveau på 0,95, forekomst på 0,1 og en fejlmargin på 0,05. Dannelsen af disse datasæt følger nedenstående trin.
Der blev foretaget en litteraturgennemgang for at identificere standardiseringsmetoder til måling af tandkødets synlighed. Imidlertid blev der ikke fundet noget herskersystem, der muliggør samtidig kalibrering og måling af tandkødsdisplay i tænder. Derfor opstod behovet for at udvikle et specialdesignet linealsystem specifikt til denne forskning.
Gingival -display bestemmes ved hjælp af en hybridmodel. Uddannelsesprocessen vil omfatte pixelnøjagtighed (PA) og gennemsnitligt kryds over Union (MIOU) målinger. Datasættet vil blive opdelt i træning, validering og testundersæt. Billeder vil gennemgå størrelse, normalisering og omdannelse til tensorer som en del af forarbejdning af arbejdsgang
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere i alderen 18 og 55 år.
- Gingival Display under smilende:
Tilstedeværelse af mere end 3 mm tandkødsskærm over de maxillære anterior tænder under smilende.
- Gummy smiler alvorlighed, der overstiger en foruddefineret tærskel, kategoriseret som mild, moderat eller alvorlig.
- Periodontalt sunde individer eller dem med minimal tandkødsbetændelse.
- Forreste tænder fri for karies eller omfattende restaureringer, der kan påvirke æstetisk evaluering.
- Deltagere med klasse I -okklusion eller mild malocclusion.
- Tilstedeværelse af etiologiske faktorer, der bidrager til gummy smil, såsom lodret maxillært overskud (VME), hyperaktiv overlæbe eller ændret passivt udbrud.
- Historie om ortodontisk eller kirurgisk behandling:
- Ingen historie med tidligere gummy smilekorrektionsbehandlinger.
- Ingen ortodontisk behandling eller kirurgisk intervention inden for de sidste 6-12 måneder.
- Fravær af systemiske sygdomme eller medicinbrug, der kan påvirke gingival -displayet.
- Højopløsning og standardiserede fotografier eller videooptagelser. Billeder, der er fanget under konsistente lysforhold og fastgørede vinkler for at sikre nøjagtig evaluering af tandkødsdisplay.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af svær periodontal sygdom (f.eks. Periodontitis, gingival hyperplasi).
- Omfattende carious læsioner, store restaureringer eller protetiske kroner på anterior tænder.
- Historie om traumatiske tandskader, der påvirker det maksillære forreste område.
- Okklusale og skeletanomalier:
- Alvorlig malocclusion (f.eks. Klasse II eller III, åben bid, CrossBite).
- KAW -deformiteter, der kræver ortognatisk kirurgi.
- Historie om tidligere behandling af gummy smil:
Tidligere ortodontisk behandling, periodontal kirurgi eller botulinumtoksininjektioner til gummy smilekorrektion.
Historie om ortognatisk eller maxillofacial kirurgi, der ændrer tandkødsdisplay.
Systemiske sundhedsmæssige forhold og medicinbrug:
Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der kan påvirke tandkødsvæv eller ansigtsmuskelfunktion (f.eks. Diabetes, neuromuskulære lidelser).
Brug af medicin, der er kendt for at inducere overvækst af tandkødet (f.eks. Calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin).
Utilstrækkelig billedkvalitet til AI -analyse:
Lav opløsning, sløret eller dårligt standardiserede fotografier. Inkonsekvente lysforhold eller forkert ansigtspositionering i billeder.
Graviditet og hormonel indflydelse:
Gravide eller postpartum -individer, da hormonelle ændringer midlertidigt kan have indflydelse på tandkødsdisplayet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj tandkødslinje
Synlighed af gingival overstiger 3 mm under smilende.
|
Opnåelse af gummy smil Fotografier i overensstemmelse med de inkluderingskriterier, der er specificeret i afsnittet Study's materiale og metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdien af gummy smil synlighed ved hjælp af kunstig intelligensalgoritmer
Tidsramme: 1 måned
|
Gummy smil synlighed
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.02.2024/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .