- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06819137
Липкая улыбка и искусственная ıntelligence
Оценка липкой улыбки с помощью искусственной цифры
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди причин липкой улыбки (GS) - чрезмерное вертикальное развитие передней верхней челюсти, гиперактивность периоральных мышц, вызывающих чрезмерную повышение губы во время улыбки, и короткую клиническую длину коронки. Короткая клиническая длина короны увеличивает восприимчивость к GS. Измененное пассивное извержение, воспаление десны и гиперплазия десны способствуют сниженной клинической длине короны. Случаи, когда вертикальное измерение зубов короче, чем горизонтальное измерение, предполагают, что пассивное извержение является фактором для GS.
Степень GS не является однородной по всем зубам, вовлеченным в улыбку и часто является результатом множественных этиологических факторов. Когда дисплей -десны составляет 3 мм, он приписывается исключительно чрезмерной ткани десны. Если присутствует дополнительный 2,2 мм деся -десантного показа (3 мм + 2,2 мм), вертикальное верхнечелюстное избыток (VME) считается фактором, способствующим. Когда наблюдается дополнительное 2,8 мм деся -дисплея (3 мм + 2,2 мм + 2,8 мм), причастна к гипермобильной (HM) LIP. Например, 3 мм GS над верхнечелюстным левым центральным резцом может быть вызвана только губой HM, тогда как ≥8 мм GS над верхнечелюстной левой второй премоляром может быть результатом комбинации губы HM (2,8 мм), чрезмерной ткани десны ( 3 мм) и VME (2,2 мм). Это подчеркивает важность измерения GS на каждом уровне зуба для точной диагностики и индивидуального планирования лечения.
Оценка асимметричного GS требует отдельных измерений для каждого зуба, что может увеличить вероятность ошибок и время для пациента. Учитывая значение научных исследований в определении персонализированных стратегий вмешательства для дизайна эстетической улыбки, искусственный интеллект (ИИ) может помочь преобразовать субъективную природу эстетического восприятия в индивидуальную, научную платформу, следуя конкретным эталонным параметрам. Использование точных и достоверных измерений в оценке GS может способствовать диагностике, этиологической оценке и планированию лечения.
Установив комплексный набор данных, вклады различных этиологий могут быть проанализированы путем сравнения измеренных переменных с идеальными эталонными значениями. Тщательный анализ этиопатогенетических факторов и тяжесть состояния может быть достигнут с помощью такого подхода. Предыдущие исследования показывают необходимость в дополнительных исследованиях, подтверждающих точность и чувствительность диагноза GS и его этиологической оценки.
На сегодняшний день в литературе не было обнаружено никакого исследования, оценивающего дисплей десны с использованием искусственного интеллекта. В отличие от исследований, которые используют тестовые наборы данных или полностью открытые наборы данных для оценки точности, данные, полученные в этом исследовании, получены исключительно из набора учебных данных. Чтобы оптимизировать стратегию валидации модели ИИ, выбранные клинические метрики измерялись отдельно для каждого зуба, участвующего в GS. Маркировка была выполнена с использованием лицензированной веб-аннотационной платформы, которая позволяет несколько вариантов аннотации.
Это исследование будет включать пациентов с высокой линией улыбки, отобранных от тех, кто подает заявку на факультет пародонтологии, факультет стоматологии, Университет Гази. Маркировка фотографий пациентов будет выполнена двумя исследователями: периодонтологом и старшим экспертом в области искусственного интеллекта (ИИ) и разработки программного обеспечения. Фотографии пациентов с липкой улыбкой (GS) будут использоваться для создания обучения, проверки и тестирования наборов данных.
Был использован простой метод случайной выборки с уровнем достоверности 0,95, распространенностью 0,1 и погрешностью 0,05. Формирование этих наборов данных будет выполнять шаги, описанные ниже.
Был проведен обзор литературы для выявления методов стандартизации для измерений видимости десны. Тем не менее, не было обнаружено никакой системы правителей, которая позволяет одновременную калибровку и измерение дисплея десны в зубах. Следовательно, появилась необходимость разработки пользовательской правильной системы, специально предназначенной для этого исследования.
Дисплей -десны будет определяться с использованием гибридной модели. Процесс обучения будет включать в себя точность пикселей (PA) и среднее значение пересечения над Union (MIO). Набор данных будет разделен на обучение, валидацию и тестирование подмножеств. Изображения будут подвергаться изменению размера, нормализации и преобразования в тензоры как часть рабочего процесса предварительной обработки
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06510
- Zeynep Turgut Çankaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 55 лет.
- Дисплей с десен во время улыбки:
Наличие более 3 мм десны отображается над верхнечелюстными передними зубами во время улыбки.
- Серьезность липкой улыбки превышает предопределенный порог, классифицированный как мягкий, умеренный или тяжелый.
- В пародонтологических здоровых людях или людей с минимальным воспалением десны.
- Передние зубы, свободные от кариеса или обширных реставраций, которые могут повлиять на эстетическую оценку.
- Участники с окклюзией I класса или легким нарушением.
- Наличие этиологических факторов, способствующих липкой улыбке, такими как вертикальный верхнечелюстный избыток (VME), гиперактивная верхняя губа или измененное пассивное извержение.
- История ортодонтического или хирургического лечения:
- Никакой истории предыдущих процедур по исправлению липкой улыбки.
- Нет ортодонтического лечения или хирургического вмешательства в течение последних 6-12 месяцев.
- Отсутствие системных заболеваний или использования лекарств, которые могут повлиять на дисплей десны.
- Высокое разрешение и стандартизированные фотографии или видеозаписи. Изображения, снимаемые в постоянных условиях освещения и фиксированные углы, чтобы обеспечить точную оценку дисплея десны.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелых заболеваний пародонта (например, периодонтит, гиперплазия десны).
- Обширные кариозные поражения, большие реставрации или протезные коронки на передних зубах.
- История травматических стоматологических травм, влияющих на верхнюю часть передней области.
- Окклюзионные и скелетные аномалии:
- Тяжелая нарушение приключения (например, класс II или III, открытый укус, поперечный забитый).
- Деформации челюсти, требующие ортогнатической хирургии.
- История предыдущего лечения липкой улыбки:
Предварительное ортодонтическое лечение, пародонтальная хирургия или инъекции ботулинического токсина для коррекции липкой улыбки.
История ортогнатической или челюстно -лицевой хирургии, изменяющая дисплей десны.
Системные состояния здоровья и использование лекарств:
Наличие системных заболеваний, которые могут повлиять на ткани десны или мышцы лица (например, диабет, нервно -мышечные расстройства).
Использование лекарств, которые, как известно, индуцируют избыточный рост десны (например, блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин).
Неадекватное качество изображения для анализа ИИ:
Фотографии с низким разрешением, размытыми или плохо стандартизированными фотографиями. Неоценки условий освещения или неправильное расположение лица на изображениях.
Беременность и гормональное влияние:
Беременные или послеродовые люди, поскольку гормональные изменения могут временно влиять на дисплей десны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокая линия десны
Видимость десны превышает 3 мм во время улыбки.
|
Получение фотографий Gummy Smile в соответствии с критериями включения, указанными в разделе «Материалы и методы исследования».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ценность липкой улыбки с использованием алгоритмов искусственного интеллекта
Временное ограничение: 1 месяц
|
Липкая улыбка видимость
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zeynep Turgut Çankaya, Phd DDS, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13.02.2024/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .