VAP를 방지하기 위해 흡입 된 다형 믹신 E
인공 호흡기 관련 폐렴을 예방하기위한 흡입 폴리 믹신 E : 다기관 임상 연구
인공 호흡기 관련 폐렴은 ICU에서 병원에서 취득한 감염의 가장 흔한 증상입니다. 기계적 인공 호흡을받는 환자에서 인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률은 20% -71%로 높아서 전신 항생제 사용 증가, 장기간의 기계적 환기 시간 및 ICU 체류 및 치료 비용이 증가 할 수 있습니다. 또한, 인공 호흡기 관련 폐렴은 또한 중환자 환자의 병원 감염 관련 사망의 주요 원인이기도합니다.
그러나, 환자가 기관 내 삽관을받은 후 인공 호흡기 관련 폐렴을 발생시키는 특정 완충제 시간이있다. 이전의 연구에 따르면 최대 발생률은 7 일간의 기계적 환기 후에 발생하는 것으로 나타 났으므로 감염을 예방할 수있는 조기 치료 기회가 있습니다. 진정 및 철수 프로토콜 감소, 환자 포지셔닝, 구강 관리, 예방 적 프로바이오틱스, 예방 적 항생제 및 은도 기획 내 생물 튜브의 사용과 같은 수십 년 동안 인공 호흡기 관련 폐렴에 대한 수많은 예방 조치의 구현에도 불구하고. 그중에서도 항생제의 예방 적 사용에 대한 연구는 30 년이 넘는 역사를 가지고 있으며 실질적인 토론의 주제입니다. 항생제의 예방 적 사용에는 전신 적용 및 국소 분무 흡입이 포함되며, 흡입 항생제는 인공 호흡기 관련 폐렴을 예방하기위한 효과적인 척도가 될 수 있습니다. 대장균, klebsiella pneumoniae, pseudomonas aeruginosa 및 acinetobacter baumannii와 같은 광범위한 약물 내성 그램 음성 (XDR-GN) 박테리아는 ICU에서 VAP를 유발하는 일반적인 병원체입니다. XDR-GN 병원체에 의한 VAP의 사망률은 70%보다 높을 수 있습니다. 다제 내성 미생물의 발생률이 증가함에 따라, 분무화되거나 흡입 된 아미노 글리코 시드 항생제는 종종 ICU 환자의 VAP에 대한 경험적 또는 결정적인 치료법으로 사용됩니다. 이전 항생제 그룹 인 Polymyxin은 의료진의 견해로 돌아 왔습니다. 나트륨 폴리 믹신 E 메탄 설포 네이트는 폐렴을 유발하는 XDR-GN 박테리아에 대한 회수 요법으로 사용되어 XDR-GN에 대한 활성을 입증하여 중환자에서 VAP를 유발합니다. 병원의 감염성 질병 협회 (IDSA)의 지침은 또한 폐렴을 취득한 폐렴에 걸린다. 또한 약물 내성 박테리아로 인한 그램 음성 폐렴 환자는 다 폴리 믹신에 민감하다는 것을 나타냅니다. 이 무작위 대조 연구에서, 본 발명자들은 폴리 믹신 E 분리 된 흡입의 예방 적 사용의 효과를 VAP의 발생률에 조사하는 것을 목표로한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lili Huang, Doctor
- 전화번호: +8602583262553
- 이메일: caowangyou007@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University, Nanjing, China
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연락하다:
- Lili Huang, Doctor
- 전화번호: +8602583262553
- 이메일: caowangyou007@126.com
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연락하다:
- Hui Chen, Doctor
- 전화번호: +8602583262553
- 이메일: zdywc2012@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세의 나이
- ICU에 입원 한 뇌 손상 환자 (외상, 뇌 출혈, 뇌 경색 및 심정지로 인한 뇌 손상 포함)
- GCS 점수 <12 점
- 기계적 환기 시간 ≥ 48 시간
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 장기 흡입 약물 치료가 필요한 기존 폐 질환.
- 입원시 호흡기 감염이 줄어 듭니다.
- 입원 후 48 시간 이내에 가슴 영상에 새롭거나 지속적인 침투.
- 다음 24 시간 내에 기관 내 튜브의 예상되는 제거.
- 등록 전 기계적 환기 시간은 96 시간을 초과합니다.
- 기관 절개술 환자.
- 폴리 믹신 E의 현재 또는 최근 사용 (24 시간 이내).
- 폴리 믹신에 대한 알레르기
- 알레르기 임신 또는 수유 여성.
- 심한 신경 근육 병변.
- 다른 기관 기능 장애. 예상 단기 사망 (48 시간) 또는 완화 치료.
- 후기 단계 고형 기관 또는 혈액 시스템 종양. 예상 생존 <30 일. 13. 30 일 이내에 다른 임상 연구에 참여하십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Colistin Group
Nebulization was initiated within 24 hours after patient enrollment.
Experimental group received nebulization with colistin (75 mg per dose） twice daily for 3 consecutive days with a vibrating mesh nebulizer.
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Colistin powder will be solubilised in 0.9% Nacl (75mg per 5 mL)， and used for nebulisation twice a day at a dose of 75mg for 3 days
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위약 비교기: Control Group
Nebulization was initiated within 24 hours after patient enrollment.
Control group received nebulization with an equivalent volume of 0.9% sodium chloride twice daily for 3 consecutive days with a vibrating mesh nebulizer.
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Saline solution of 0.9% sodium chloride (NaCl) will be used as placebo.
The equivalent volume of 0.9% NaCl will be placed in the nebuliser and delivered twice a day for 3 days.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevention of early VAP
기간: From randomization to 7 days
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the incidence of VAP within 7 days after randomisation
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From randomization to 7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28 일에 침습적 인공 호흡기가없는 날
기간: 무작위에서 28 일까지
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기관 내 삽관과 침습적 기계적 환기없이 살아있는 날
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무작위에서 28 일까지
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전신 항생제 사용
기간: 무작위에서 28 일까지
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전신 항생제 사용 일의 수와 무작위 배정 후 28 일 이내에 투여되는 일일 항생제.
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무작위에서 28 일까지
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28 일에 ICU 일
기간: 무작위에서 28 일까지
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무작위 배정 후 28 일 이내에 ICU 일 수
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무작위에서 28 일까지
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28 일에 병원 일
기간: 무작위에서 28 일까지
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무작위 배정 후 28 일 이내에 병원 일 수
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무작위에서 28 일까지
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VAP incidence within 28 days
기간: From randomization to 28 days
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The incidence of VAP within 28 days after randomisation
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From randomization to 28 days
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Success of SBT
기간: From randomization to first success of SBT
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The number of days from randomization to the first successful spontaneous breathing test (SBT).
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From randomization to first success of SBT
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Successful weaning from mechanical ventilation
기간: From randomization to 28 days
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The proportion of patients who were successfully weaned from mechanical ventilation within 28 days after randomisation.
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From randomization to 28 days
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28-day mortality
기간: From randomization to 28 days
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The proportion of patients who died within 28 days
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From randomization to 28 days
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Incidence of AKI
기간: From randomization to day 28
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The proportion of patients who were newly diagnosed acute kidney injury (AKI) within 28 days after randomization, defined according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria.
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From randomization to day 28
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREABI-VAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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