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N- 관리 프로젝트 : 아시아 태평양 협력 향상 (N-Care project)

2025년 2월 18일 업데이트: National Taiwan University Hospital
아시아 태평양 다국적 협력을 통해, 우리는 3 세대 게놈 시퀀싱을 활용하여 치명적인 영아와 어린이의 유전 질환을 신속하게 진단하여 표적 치료에 대한 조기 진단의 목표를 달성하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 특성을 가진 개인 그룹이 선택되었습니다. 유전자 연구는 동의를 제공 한 참가자들을 위해 마련되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ni-Chung Lee, MDPhD
  • 전화번호: 271936 +886-2-23123456
  • 이메일: ncleentu@ntu.edu.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18 개월 미만의 영아 또는 신생아는 유전 질환에 대한 높은 의심으로 ICU에 입원했습니다.

설명

포함 기준 :

  1. 나이 : 18 개월 미만의 유아/신생아
  2. 집중 치료실에 입원했습니다

  3. 다음 조건 중 하나 이상

    • 다중 선천적 결함
    • 개입이 필요한 단일 주요 기형 (수술 또는 약물)
    • 상당히 비정상적인 EKG
    • 중대한 hypotonia

B. 간단한 해결되지 않은 이벤트 (BRUE)의 평가에 대한 위험이 높은 계층화가있는 어린이는 다음과 같습니다.

  • 재발 성 중증 감염 사건
  • 재발 또는 장기 발작
  • 설명 할 수없는 심폐 소생술 (CPR)
  • 신진 대사의 선천적 오류

제외 기준 :

  1. 결정적인 비 신성 진단을 가진 영아 : 아래와 같이 예 : A. 치료에 대한 정상적인 반응을 가진 감염 B. 고립 된 조산 C. 일시적 저혈당증 D. 분리되지 않은 고비 로빈 혈증 E. 고립 된 일시적 신생아 태반 F. 임상 과정이 설명 될 수있는 사람들 유전자 검사없이
  2. 확인 된 유전자 진단은 질병을 설명합니다
  3. 동의 부족 : 유전자 검사 또는 데이터 공유에 동의하지 않는 가족.
  4. 충분한 DNA 샘플 품질/수량이없는 영아 : DNA 샘플의 품질 또는 양이 시퀀싱에 부적절한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양수 수율
기간: 등록 9 일 후
장거리 읽기 시퀀싱 시험 중 긍정적 인 개인의 비율
등록 9 일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202412119RINA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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