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N-Care-Projekt: Verbesserung der asiatisch-pazifischen Zusammenarbeit (N-Care project)

18. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Durch asiatisch-pazifische multinationale Zusammenarbeit möchten wir die Genomsequenzierung der dritten Generation nutzen, um genetische Erkrankungen bei kritisch kranken Säuglingen und Kleinkindern schnell zu diagnostizieren und das Ziel einer frühzeitigen Diagnose für gezielte Behandlung zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Gruppe von Personen mit spezifischen Merkmalen wurde ausgewählt. Genetische Studien wurden für Teilnehmer angeordnet, die ihre Zustimmung erteilten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge oder Neugeborene unter 18 Monaten haben auf die Intensivstation mit einem hohen Verdacht auf eine genetische Erkrankung aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Kind/Neugeborenes weniger als 18 Monate
  2. Auf Intensivstation zugelassen

  3. Mindestens eine der folgenden Bedingungen A. Spezifische Anomalie hindeutet eine genetische Ätiologie

    • Mehrere Geburtsfehler
    • Einzelgründe Fehlbildung, die Intervention erforderte (Operation oder Medikamente)
    • Signifikant abnormale EKG
    • Signifikante Hypotonie

B. Kinder mit hohem Risiko-Schicht zur Bewertung eines kurzen gelösten unerklärlichen Ereignisses (Brue) mit einem der folgenden:

  • Wiederkehrende schwere Infektionsereignisse
  • Wiederkehrende oder längere Anfälle
  • Unerklärte kardiopulmonale Wiederbelebung (CPR)
  • Verdächtiger angeborener Stoffwechselfehler verdächtigt

Ausschlusskriterien:

  1. Säuglinge mit einer endgültigen nicht-genetischen Diagnose: Ex wie unter A. Eine Infektion mit normaler Reaktion auf Therapie B. isolierte Frühgeborene C. Transiente Hypoglykämie D. isolierte unkonjugierte Hyperbilirubinämie E isolierte transiente neonatale Tachypnoe F. Die klinischen Verlauf können erklärt werden können Ohne Gentests
  2. Bestätigte genetische Diagnose erklärt die Krankheit
  3. Mangel an Einwilligung: Familien, die nicht dem Gentest oder Datenaustausch zustimmen.
  4. Säuglinge ohne ausreichende DNA -Probenqualität/-menge: wobei die Qualität oder Menge der DNA -Probe für die Sequenzierung nicht ausreichend ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Ertragsrate
Zeitfenster: 9 Tage nach der Einschreibung
Der Prozentsatz der Personen, die sich bei der langleter gelesenen Sequenzierungsprüfung positiv testen
9 Tage nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202412119RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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