당뇨병 및 신장 질환의 네트로 시토스에 대한 항해학 및 면역 억제 요법의 영향 (NET- 호중구 트랩) (NETs)

2. 당뇨병 환자 (DM 치료 연구)

• 샘플 크기 : 20 명의 당뇨병 환자.

  • 그룹 1 : 10 명의 환자가 Forxiga/Jardiance (SGLT2 억제제)로 치료 한 환자.
  • 그룹 2 : 10 환자는 Ozempic (GLP-1 작용제).

• 환자 기준 :

  O 관찰 된 효과가 이들 요법의 개시에 기인 한 것으로 보장하기 위해 SGLT2 억제제 및 GLP-1 수용체 작용제에 순진한 환자.

• 샘플 수집 :

  • 혈청 샘플 (혈청 분리기 튜브에서 6 ml).
  • 각 시점에서 참가자 당 2 개의 튜브 (총 12ml)를 수집합니다.

치료를 시작하기 전 및 약물을 시작한 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월에.

• 포함 기준 :

  • 18 세 이상의 당뇨병 환자 (남성 및 여성).
  • 이전에 SGLT2 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제를받지 않은 환자.

• 제외 기준 :

  • 자가 면역, 혈액 학적 또는 종양 학적 질환을 포함한 네토 스테스 (Netosis)에 영향을 미치는 상태 또는 HIV 또는 b/c에 긍정적 인 환자.

만성 신장 질환 (CKD) 환자 (면역 억제 요법 평가)

• 샘플 크기 : 다양한 병인을 가진 50 명의 CKD 환자.

• 집중하다:

  o 연구 의이 부분은 ANCA 관련 혈관염과 같은 면역-매개 신장 질환과 면역 억제 요법이 네토 스테시스에 미치는 영향을 구체적으로 평가할 것이다.

• 목적:

  • 면역 억제 치료를 개시하기 전에 Netosis 마커 (예를 들어, CFDNA, CIT-H3, MPO, NE) 및 1, 2, 3, 6 및 12 개월의 치료를 평가합니다.
  • 질병 활동, 신장 기능 및 염증성 마커를 포함한 임상 변수와 Netosis 역학을 상관시킵니다.

• 샘플 수집 :

  o 혈청 샘플 (혈청 분리기 튜브에서 6 ml).

  o 2 개의 튜브 (총 12 ml)는 각 시점에서 참가자 당 : 치료를 시작하기 전과 약물을 시작한 후 1, 2, 3, 6 및 12 개월에 수집됩니다.

• 제외 기준 :

  • 급성 감염, 혈액 학적 또는 종양 질환이있는 환자 또는 HIV 또는 BEPITSITS에 긍정적 인 환자.

제어 그룹

• 샘플 크기 : 10 명의 건강한 참가자.

• 목적:

  o 당뇨병 및 CKD 연구 모두에 대한 대조군 역할을합니다.

• 샘플 수집 :
• 참가자 당 2 개의 튜브 (총 12ml)가 수집됩니다.

• 적임:

  • 근본적인 의학적 상태가없는 건강한 개인.

• Netosis 마커 : 순 형성은 모든 그룹의 혈청 혈액 샘플에서 평가됩니다.
• 순진한 환자에 대한 초점 : 당뇨병 환자에서 항해학 약물의 초기 효과와 면역 매개 질환이있는 CKD 환자에서 면역 억제 요법의 영향을 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
• 샘플은 동일한 간격으로 수집되고 당뇨병 및 CKD, 시간이 지남에 따른 네토 시스 수준의 차이 (대조군- 기준선 네토 시스 마커) 및 치료에 대한 반응을 평가하기위한 그룹을 비교할 것이다.

모든 혈청 샘플은 1 : 2로 희석되고 시트룰린 히스톤 H3 (Cith3)은 시트룰린 히스톤 H3 ELISA 키트 : O.D.를 사용하여 정량화 될 것이다. (501620; Cayman Chemical, Ann Arbor, USA).

샘플은 동일한 간격으로 수집되고 당뇨병 및 CKD, 시간이 지남에 따른 네토 시스 수준의 차이 (대조군- 기준선 네토 시스 마커) 및 치료에 대한 반응을 평가하기위한 그룹을 비교할 것이다.

모든 혈청 샘플은 1 : 2로 희석됩니다. MPO 측정은 Myeloperoxidase ELISA 키트, NG/ML (501410; Cayman Chemical)를 사용하여 수행됩니다.

샘플은 동일한 간격으로 수집되고 당뇨병 및 CKD, 시간이 지남에 따른 네토 시스 수준의 차이 (대조군- 기준선 네토 시스 마커) 및 치료에 대한 반응을 평가하기위한 그룹을 비교할 것이다.

모든 혈청 샘플은 1 : 2로 희석 될 것이며, NE 측정은 인간 호중구 엘라스타 제 ELISA 키트, NG/ML (AB204730; ABCAM을 사용하여 수행됩니다.

샘플은 동일한 간격으로 수집되고 당뇨병 및 CKD, 시간이 지남에 따른 네토 시스 수준의 차이 (대조군- 기준선 네토 시스 마커) 및 치료에 대한 반응을 평가하기위한 그룹을 비교할 것이다.

모든 혈청 샘플은 1 : 2로 희석되며 PAD4 측정은 제조업체의 지침에 따라 (PADI4 ELISA 키트, NG/ML (ELH-PADI4, Raybiotech)를 사용하여 수행됩니다.

1. 신장 기능

• 추정 된 사구체 여과율 (EGFR, ML/Min)은 CKD-EPI 크레아티닌) 방정식을 사용하여 측정 될 것이다.
• 이러한 측정은 시간이 지남에 따라 신장 기능의 변화를 모니터링하며 치료 전 및 치료 중에 평가 된 네토 시스 마커와 상관 관계가있을 것입니다.

소변 단백질/ 크레아티닌 비율 W (mg/ gr)가 측정 될 것이다.

o 이러한 조치는 시간이 지남에 따라 신장 기능의 변화를 모니터링하며 치료 전과 치료 중에 평가 된 네트로 시스 마커와 관련이있을 것입니다.

주요 부작용 심혈관 사건 (MACE) : 심근 경색, 뇌졸중, 심부전 및 심혈관 사망 (현재/부재) 포함.

• 연간 분석은 네토 스 마커와 관련하여 이러한 사건의 발생을 평가합니다.

모든 원인 사망률 : 생존 결과는 매년 분석을 통해 추적됩니다.

• 예측 가치와 치료 효과를 이해하기 위해 네토 스 마커와 사망률 사이에 상관 관계가 발생합니다. 이러한 2 차 결과는 네토 스토시와 장기 신장 및 심혈관 결과 사이의 연관성을 강조 할 것입니다.