Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiglykeemisten ja immunosuppressiivisten terapioiden vaikutus netosiin diabeteksen ja munuaissairauksien (verkot - neutrofiilien ansat) (NETs)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Etty Kruzel-Davila, Western Galilee Hospital-Nahariya

Hemodialyysimodualin ja uusien anti-glykeemisten lääkkeiden vaikutuksen arviointi verkoosiin hemodialyysissä ja diabeetikassa sekä verkoosin arviointi erilaisissa munuaissairauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko uudet glukoosia alentavat lääkkeet, kuten SGLT2-estäjät (esim. Forxiga/Jardiance) ja GLP-1-reseptoriagonistit (esim. Ozempic), voi vähentää diabeetikoiden verkkoa, siten lieventäviä sekundaarisia komplikaatioita, kuten sydän- ja munuaisvauriot. Kohdentamalla häiriintynyttä nettomuodostumista, tutkimuksella pyritään luomaan yhteyden vähentyneen verkkoon ja parannettujen kliinisten tulosten välillä diabeteksessä.

Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan immunosuppressiivisten terapioiden vaikutuksia netoosiin potilailla, joilla on immuunivälitteiset munuaissairaudet, kuten ANC: hen liittyvä vaskuliitti. Korreloimalla netosin aktiivisuus sairauden etenemisen ja hoidon vasteen kanssa, tässä tutkimuksessa arvioidaan, edistääkö verkoosin vähentäminen tulehduksen ja sekundaarisen sairastuvuuden parempaan hallintaan näissä tiloissa.

Näiden arviointien avulla tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset terapeuttiset strategiat parantaakseen sekä diabeettisia että kroonisia munuaissairauspopulaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neutrofiilien solunulkoiset ansat (verkot) ovat luontaisen immuunijärjestelmän olennainen osa, joka on suunniteltu tarttumaan ja neutraloimaan tunkeutuvia taudinaiheuttajia. Netosi, prosessi, jolla neutrofiilit vapautuvat dekondensoituun kromatiiniin (DNA ja histonit), jotka on koristeltu antimikrobisilla proteiineilla, kuten myeloperoksidaasi (MPO) ja neutrofiilien elastaasi (NE), on kriittinen mekanismi isäntäpuolustuksessa. Tämän prosessin indusoivat ärsykkeet, kuten PMA, vasta -aineet, sytokiinit, kemokiinit ja steriilit liipaisimet, mukaan lukien korkea glukoosi, kolesteroli ja hypoksia. Tämä stimulaatio aktivoi RAF-MEK-ERK-reitin ja Reaktiivisten happilajien NADPH-oksidaasiriippuvan tuotannon.1,2 Sytosolisten kalsiumkationien lisääntyminen aktivoi NADPH -oksidaasit ja toimii kofaktorina peptidyylariiniinidiminaasi 4: lle (Pad4). PAD4-katalysoi sitrulloituja histoni H3 (CIT-H3) indusoivan kromatiinin dekondenaatiota, mikä johtaa DNA: n ja bakteerisidisten proteiinien seoksen solujen suulakepuristukseen, mukaan lukien MPO ja NE, jotka kaikki toimivat spesifisinä netosin markkereina.1,2 Vaikka liiallinen tai häiriintynyt nettomuodostus voi olla hyödyllistä, se voi aiheuttaa merkittäviä kudosvaurioita ja elinten toimintahäiriöitä. Verkkoja on liitetty erilaisten akuutin ja kroonisen tulehduksellisten sairauksien patogeneesiin, mukaan lukien sydäninfarkti, ateroskleroosi, autoimmuunisairaudet, diabetes ja krooninen munuaissairaus (CKD). Kohonneet netosimarkkerit, mukaan lukien soluttomat DNA: n (CFDNA) ja CIT-H3, havaitaan näissä tiloissa yleisesti korostamalla niiden roolia sairauden etenemisessä.3 Netosin kaksoisluonteen vuoksi ymmärtäminen, kuinka eri tekijät vaikuttavat tähän prosessiin, on kriittinen kohdennettujen hoitomuotojen kehittämiselle. Tämä tutkimus keskittyy kahteen keskeiseen näkökohtaan: antiglykeemisten lääkkeiden vaikutusten arviointi netosoosiin ja verkoosin tutkiminen immunosuppressiivisen hoidon ennen immunosuppressiivista terapiaa ja sen jälkeen.

(Tämän tutkimuksen hemodialyysiosa ei sisälly nykyiseen protokollaan)

Osa 1: Antiglykeemisten lääkkeiden vaikutusten arviointi diabeetikoiden ja CKD -potilaiden verkoosin nettoosiin myötävaikuttaa systeemiseen tulehdukseen ja elinvaurioihin. Tutkimukset ovat osoittaneet näissä populaatioissa kohonneita netosimarkkereita, kuten cfDNA: ta ja CIT-H3: ta. Vaikka metformiini on osoittanut kyvyn vähentää nettomuodostumista diabeetikoilla, uudempien glukoosia alentavien aineiden, mukaan lukien SGLT2-estäjien ja GLP-1-reseptoriagonistien, vaikutukset ovat edelleen tutkimatta.4 Sekä SGLT2-estäjät että GLP-1-reseptoriagonistit ovat osoittaneet vankkaa sydän- ja verisuonitautoa ja munuaisten suojaavia vaikutuksia.5 Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden vaikutusta perus- ja stimuloiduihin netoosiin diabeetikoilla ja CKD -potilailla, joilla on erilaisia ​​etiologioita. Analysoimalla netosimarkkereita ennen ja jälkeen hoidon, tämä tutkimus antaa käsityksen siitä, pystyvätkö nämä aineet moduloida netosia, tarjoamalla siten ylimääräisiä tulehduksen vastaisia ​​etuja ja vähentämällä sairauksiin liittyviä komplikaatioita.

Osa 2: Netosin arviointi immuunivälitteisen munuaissairauden eri vaiheissa ja immunosuppressiivisen terapian immuunivälitteisten munuaissairauksien, kuten ANCA: n assosioituneen vaskuliitin, jälkeen liittyy lisääntynyttä netosia, joka vaikuttaa munuaisvaurioihin ja systeemiseen tulehdukseen.2 Näistä tiloista johtuva krooninen munuaissairaus on usein kohonnut nettomuodostumisen, mikä pahentaa taudin etenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia netosin dynamiikkaa immuunivälitteisten sairauksien aiheuttamissa CKD: n eri vaiheissa.

Lisäksi arvioidaan immunosuppressiivisen hoidon vaikutukset netosiin. Immunosuppressiiviset lääkkeet, kulmakivi sairauksien kaltaisten sairauksien hoidossa, voi vaikuttaa neutrofiilien aktiivisuuteen. Seuraamalla netosimarkkereita, mukaan lukien CFDNA, CIT-H3, MPO ja NE, ennen ja jälkeen immunosuppressiivisen hoidon aloittamisen ja sen jälkeen, tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa vaste- ja nettoosin mahdollinen terapeuttinen modulaatio.

Johtopäätös Tämä kattava tutkimus antiglykeemisten lääkkeiden ja immunosuppressiivisen hoidon vaikutuksista netosoosiin tarjoaa kriittisen kuvan hoidon, tulehduksen ja sairauden etenemisen vuorovaikutuksesta diabeetikoilla ja CKD -potilailla. Nämä havainnot voivat auttaa tasoittamaan tietä kohdennetuille interventioille, joiden tarkoituksena on moduloida netosia ja parantaa tuloksia korkean riskin populaatioissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Etty Kruzel-Davila, MD
  • Puhelinnumero: 972-4-9107619
  • Sähköposti: ETTYK@gmc.gov.il

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Rekrytointi
        • Galilee Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Etty Kruzel-Davila, MD
          • Puhelinnumero: 972-4-9107619
          • Sähköposti: ETTYK@gmc.gov.il

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DM -terapiatutkimus: - 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat diabeetikot (miehet ja naiset).

  • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet SGLT2-estäjiä tai GLP-1-reseptoriagonisteja.

    • Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on netosiin vaikuttavat olosuhteet, mukaan lukien autoimmuniteetti, hematologiset tai onkologiset sairaudet tai positiivinen HIV: lle tai hepatiittille b/c.

Krooninen munuaissairaus (CKD) -potilaat: Tähän tutkimukseen sisältyy 50 CKD-potilasta, joilla on erilaisia ​​etiologioita, keskittyen potilaille, joilla on immuunivälitteisiä munuaissairauksia, kuten ANC: hen liittyvä vaskuliitti. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida immunosuppressiivisen hoidon vaikutuksia netosiin. Kaikki potilaat ovat naiivia aikaisempaan immunosuppressiiviseen terapiaan varmistaakseen, että havaitut vaikutukset johtuvat suoraan hoidon aloittamisesta.

• Poissulkemiskriteerit:

o Potilaat, joilla on akuutteja infektioita, hematologisia tai onkologisia sairauksia, tai positiivisia HIV: n tai hepatiitti B/C

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

DM -terapiatutkimus: - 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat diabeetikot (miehet ja naiset).

  • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet SGLT2-estäjiä tai GLP-1-reseptoriagonisteja.

    -Koroninen munuaissairaus (CKD) potilaat: 50 CKD -potilasta, joilla on erilaisia ​​etiologioita.

    • Keskity:

  • Tässä tutkimuksen osassa arvioidaan spesifisesti immuunivälitteistä munuaissairautta, kuten ANC: hen liittyvää vaskuliittia, ja immunosuppressiivisen hoidon vaikutukset verkkoon.

    • Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutteja infektioita, hematologisia tai onkologisia sairauksia tai positiivisia HIV: n tai hepatiitti B/C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabetes mellituspotilaat

2. diabeetikot (DM -terapiatutkimus)

  • Näytteen koko: 20 diabeetikkoa.

    • Ryhmä 1: 10 Forxiga/Jardiance (SGLT2 -estäjät) hoidetut potilaat.
    • Ryhmä 2: 10 potilasta, joita hoidetaan Ozempicilla (GLP-1-agonisti).

  • Potilaan kriteerit:

    o Potilaat, jotka ovat naiivisia SGLT2-estäjille ja GLP-1-reseptoriagonisteille varmistaakseen, että havaitut vaikutukset johtuvat näiden hoitomuotojen aloittamisesta.

  • Näytteenkeruu:

    • Seeruminäytteet (6 ml seerumin erotinputkissa).
    • Kaksi putkea (yhteensä 12 ml) kerätään osallistujaa kohden kussakin ajankohdassa:

Ennen hoidon aloittamista ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • 18 -vuotiaat diabeetikot (miehet ja naiset).
    • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet SGLT2-estäjiä tai GLP-1-reseptoriagonisteja.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joilla on netosiin vaikuttavat olosuhteet, mukaan lukien autoimmuniteetti, hematologiset tai onkologiset sairaudet tai positiivinen HIV: lle tai hepatiittille b/c.
Krooninen munuaissairauspotilaat (CKD)

Krooninen munuaissairaus (CKD) -potilaat (immunosuppressiivisen hoidon arviointi)

  • Näytteen koko: 50 CKD -potilasta, joilla on erilaisia ​​etiologioita.

  • Keskittyä:

    o Tässä tutkimuksen osassa arvioidaan spesifisesti immuunivälitteistä munuaissairautta, kuten ANC: hen liittyvää vaskuliittia, ja immunosuppressiivisen hoidon vaikutukset verkkoon.

  • Tavoite:

    • Arvioi netosimarkkerit (esim. CFDNA, CIT-H3, MPO, NE) ennen immunosuppressiivisen hoidon aloittamista ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden hoidossa.
    • Korreloi netoosidynamiikka kliinisten muuttujien kanssa, mukaan lukien sairauden aktiivisuus, munuaisten toiminta ja tulehdukselliset markkerit.

  • Näytteenkeruu:

    o Seeruminäytteet (6 ml seerumin erotinputkissa).

    o Kaksi putkea (yhteensä 12 ml) kerätään osallistujaa kohden kussakin ajankohdassa: ennen hoidon aloittamista ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joilla on akuutteja infektioita, hematologisia tai onkologisia sairauksia, tai positiivisia HIV: n tai hepatiitin B/c.
10 terveellistä osallistujaa rekrytoidaan kontrolliryhmään (molemmille tutkimuksille).

Kontrolliryhmä

  • Näytteen koko: 10 tervettä osallistujaa.

  • Tavoite:

    o Palvele kontrolleina sekä diabeetikoissa että CKD -tutkimuksissa.

  • Näytteenkeruu:
  • Kaksi putkea (yhteensä 12 ml) kerätään osallistujaa kohti

  • Kelpoisuus:

    • Terveelliset yksilöt ilman taustalla olevia sairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Netosimarkeri-sitrulloitu histoni H3 (CITH3)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppression aloittamisen jälkeen
  • Netosimarkkerit: Nettomuodostus arvioidaan seerumin verinäytteissä kaikissa ryhmissä.
  • Keskittyminen naiiviin potilaisiin: Painopiste on antiglykeemisten lääkkeiden alkuperäisten vaikutusten arvioinnissa diabeetikoilla ja immunosuppressiivisen hoidon vaikutuksista CKD-potilailla, joilla on immuunivälitteisiä sairauksia.
  • Näytteet kerätään samoilla aikaväleillä ja verrataan diabeettisen andCKD: n kesken, ryhmät arvioimaan netositasojen eroja ajan myötä (kontrollit- vain perusverkoosimarkkerit) ja vasteena hoidolle.

Kaikki seeruminäytteet laimennetaan 1: 2 ja sitrulinoitu histoni H3 (CITH3) kvantifioitu käyttämällä sitrullinoidun histoni H3 ELISA -pakkauksen: O.D. (501620; Cayman Chemical, Ann Arbor, USA).
Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppression aloittamisen jälkeen
Netosismarkeri- myeloperoksidaasi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa 1,2,3,6 ja 12 koit hoidon jälkeen.

Näytteet kerätään samoilla aikaväleillä ja verrataan diabeettisen andCKD: n kesken, ryhmät arvioimaan netositasojen eroja ajan myötä (kontrollit- vain perusverkoosimarkkerit) ja vasteena hoidolle.

Kaikki seeruminäytteet laimennetaan 1: 2. MPO -mittaus suoritetaan käyttämällä myeloperoksidaasi ELISA -sarjaa, ng/ml (501410; Cayman Chemical).
Ennen hoitoa 1,2,3,6 ja 12 koit hoidon jälkeen.
Netosisarkeri-neutrofiilien elastaasi (NE)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppression aloittamisen jälkeen

Näytteet kerätään samoilla aikaväleillä ja verrataan diabeettisen andCKD: n kesken, ryhmät arvioimaan netositasojen eroja ajan myötä (kontrollit- vain perusverkoosimarkkerit) ja vasteena hoidolle.

Kaikki seeruminäytteet laimennetaan 1: 2, ja NE -mittaus suoritetaan käyttämällä ihmisen neutrofiilien elastaasi ELISA -sarjaa, ng/ml (Ab204730; Abcam
Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppression aloittamisen jälkeen
Netosismarkeri: peptidyylarginiini-deiminaasi 4-Pad4
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppression aloittamisen jälkeen

Näytteet kerätään samoilla aikaväleillä ja verrataan diabeettisen andCKD: n kesken, ryhmät arvioimaan netositasojen eroja ajan myötä (kontrollit- vain perusverkoosimarkkerit) ja vasteena hoidolle.

Kaikki seeruminäytteet laimennetaan 1: 2 ja PAD4-mittaus suoritetaan käyttämällä (Padi4 ELISA -sarja, ng/ml (ELH-Padi4, Raybiotech) valmistajan ohjeiden mukaisesti
Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppression aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppressioterapian aloittamisen jälkeen.

1. Munuaisten toiminta

  • Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR, ML/min) mitataan käyttämällä CKD-EPI-kreatiniinia) yhtälöä.
  • Nämä toimenpiteet seuraavat munuaisten toiminnan muutoksia ajan myötä, ja ne korreloivat ennen hoitoa ja sen aikana arvioitujen netosimarkkereiden kanssa.
Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppressioterapian aloittamisen jälkeen.
Virtsan proteiini/ kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppressioterapian aloittamisen jälkeen

Virtsaproteiini/ kreatiniinisuhde W (mg/ gr) mitataan.

o Nämä toimenpiteet seuraavat munuaisten toiminnan muutoksia ajan myötä, ja ne korreloivat ennen hoitoa ja sen aikana arvioitujen netosimarkkereiden kanssa
Ennen hoitoa, 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden tai immunosuppressioterapian aloittamisen jälkeen
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden aloittamisen jälkeen tai immunosuppressiohoito

Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE): mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonikuolema (läsnä/poissa).

  • Vuosittaisissa analyyseissä arvioidaan näiden tapahtumien esiintymistä suhteessa netosimarkkereihin
1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden aloittamisen jälkeen tai immunosuppressiohoito
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden
Aikaikkuna: 1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden aloittamisen jälkeen tai immunosuppressiohoito

All-syyt kuolleisuus: Selviytymistuloksia seurataan vuosittaisilla analyyseillä.

  • Netosimarkkereiden ja kuolleisuuden välillä saadaan korrelaatioita niiden ennustavan arvon ja hoitovaikutusten välillä. Nämä toissijaiset tulokset korostavat verkoosin ja munuaisten pitkäaikaisten ja sydän- ja verisuonitulojen välistä yhteyttä
1,2, 3, 6 ja 12 kuukautta ja joka vuosi (viiden vuoden aikana) diabeettisten lääkkeiden aloittamisen jälkeen tai immunosuppressiohoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0108-22-NHR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt nimettömät tiedot asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella. Tämä varmistaa läpinäkyvyyden ja mahdollistaa havaintojen riippumattoman validoinnin suojelemalla samalla osallistujien yksityisyyttä. Tunnistettavat tiedot poistetaan, ja tiedot jaetaan vain tunnistetussa muodossa, mikä varmistaa, että osallistujia ei voida jäljittää jaetun tiedon perusteella. Pääsy nimettömään tietojoukkoon vaatii päätutkijan hyväksynnän eettisten standardien asianmukaisen käytön ja noudattamisen varmistamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 2022-09-22_012059

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa