백내장 수술에서 수술 전 스트레스 감소에 가상 현실과 그 사용
이 프로젝트는 백내장 수술에서 수술 전 불안을 줄이고 사전 세제 중에 언급 된 스트레스 수준이 상당한 환자의 진정제의 필요성을 줄이기 위해 가상 현실 (VR) 헤드셋을 활용하는 이점을 평가하는 것입니다. 이것은 새로운 연구이며 의학 전반에 걸쳐 VR 기술의 사용이 증가함에 따라 환자에게 대안 관리 방식을 제공하여 스트레스를 줄이고 후속 부작용으로 약물의 필요성을 줄일 수 있습니다. 또한 제공된 치료 품질과 백내장 추출 절차에 대한 환자의 경험을 향상시킬 수 있으며 표준 진정 절차와 관련된 사회 복지 부담을 줄일 수 있습니다. 모든 환자는 암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보 점수를 활용하여 불안 수준을 평가하기 위해 빠른 수술 전 불안 및 정보 척도 설문지를 채워야합니다.
환자는 2 개의 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 기존 그룹 : 환자는 표준 일상 임상에 따라 준비 될 것이며 절차에 대한 추가 설명이 제공 될 것입니다. 마취 실로 진행하기 전에 환자는 불안 점수 설문지를 다시 완료하고 진정 또는 선택을 진행할 수있는 옵션을 제공합니다.
- 중재 그룹 : 환자는 표준 일상적인 임상 치료에 따라 준비 될 것입니다. 그런 다음 10 분 동안 VR 마스크를 착용합니다. 마취 실로 진행하기 전에 환자는 불안 점수 설문지를 다시 완료하고 진정 또는 선택을 진행할 수있는 옵션을 제공합니다.
수술 후, 두 번째 안과 백내장 수술이 진정시에 이루어지기를 원하는지 여부에 대한 외과 의사의 결정에 대한 기록이 나옵니다 (이것은 이미 우리 센터에서 표준 관행입니다). 마지막으로, 환자는 진정제를 취하거나 진정시키지 않기로 한 결정에 만족하는지에 대한 최종 등급 점수 하나를 작성하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- 전화번호: +441915699954
- 이메일: jia.ng@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Davidson
- 전화번호: 49074 0191 565 6256
- 이메일: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 진정이 계획된 국소 마취제 (국소 또는 지역) 하에서 백내장 수술에 등재 된 환자.
- 첫 눈 백내장 절차 만 포함됩니다.
- 설문지를 이해하고 작성하기에 충분한 사전 동의,인지 및 언어 능력을 제공 할 수있는 능력
제외 기준 :
- 간질
- 심한 현기증
- 불쌍한 시력 (6/60 미만으로 가장 잘 보시는 눈에서 가장 잘 수정)
- 심각한 청각 장애
- 최근 안면 손상/화상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존 그룹
환자는 표준 루틴에 따라 준비 될 것입니다. 절차에 대한 임상 및 추가 설명이 제공 될 것이다.
마취 실로 진행하기 전에 환자는 불안 점수 설문지를 다시 완료하고 진정 또는 선택을 진행할 수있는 옵션을 제공합니다.
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실험적: 중재 그룹
환자는 표준 일상적인 임상 치료에 따라 준비 될 것입니다. 그런 다음 10 분 동안 VR 마스크를 착용합니다.
마취 실로 진행하기 전에 환자는 불안 점수 설문지를 다시 완료하고 진정 또는 옵트 아웃을 진행할 수있는 옵션을 제공합니다.
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환자는 표준 일상적인 임상 치료에 따라 준비 될 것입니다. 그런 다음 10 분 동안 VR 마스크를 착용합니다.
백내장 수술 전에 VR 마스크를 조사한 다른 연구는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 개입 후 10 분
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암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보 점수를 사용하여 평가 된 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 불안 점수 감소 백분율
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개입 후 10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 중재 후 진정제가 필요했습니다
기간: 10 분
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중재 대 통제 그룹에서 진정을받지 않기로 한 결정에 만족 한 환자의 비율.
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10 분
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두 번째 눈 수술을 위해 환자가 필요한 진정제
기간: 수술 후 중재 후 약 30-60 분
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외과 의사가 중재 대 통제 그룹에서 진정제에 대한 두 번째 눈을 나열하는 환자의 비율.
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수술 후 중재 후 약 30-60 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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