Realtà virtuale e il suo uso per ridurre lo stress perioperatorio nella chirurgia della cataratta
Questo progetto è quello di valutare i benefici dell'utilizzo delle cuffie per la realtà virtuale (VR) con l'obiettivo di ridurre l'ansia per-operatoria nella chirurgia della cataratta e quindi ridurre la necessità di sedazione nei pazienti con livelli di stress significativi annotati durante la preassù. Questo è un nuovo studio e, con un maggiore uso della tecnologia VR in tutta la medicina, potremmo essere in grado di offrire ai nostri pazienti modalità di gestione alternativa per ridurre lo stress e ridurre la necessità di farmaci con i loro successivi potenziali effetti collaterali. Può anche migliorare la qualità delle cure fornite e l'esperienza dei pazienti con la procedura di estrazione della cataratta e potrebbe ridurre l'onere dell'assistenza sociale associata alle procedure di sedazione standard. Tutti i pazienti dovranno riempire un rapido questionario sulla scala di ansia e delle informazioni preoperatoria per valutare il loro livello di ansia utilizzando l'ansia preoperatoria di Amsterdam e il punteggio delle informazioni.
I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:
- Gruppo convenzionale: i pazienti saranno preparati secondo il clinico di routine standard e verranno fornite ulteriori spiegazioni della procedura. Prima di procedere nella stanza anestetica, i pazienti completeranno di nuovo il questionario sul punteggio d'ansia e date la possibilità di procedere con la sedazione o rinunciare.
- Gruppo interventistico: i pazienti saranno preparati secondo l'assistenza clinica di routine standard; indossano quindi la maschera VR per 10 minuti. Prima di procedere nella stanza anestetica, i pazienti completeranno di nuovo il questionario sul punteggio d'ansia e gli è stata data la possibilità di procedere con sedazione o rinunciare.
Post Operation, verrà preso un record della decisione del chirurgo sul fatto che desiderino che la chirurgia della Cataratta del secondo occhio venga eseguita sotto sedazione (questa è già una pratica standard nel nostro centro). Infine, al paziente verrà chiesto di inserire un punteggio di classificazione finale sul fatto che siano contenti della loro decisione di prendere/non prendere la sedazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- Numero di telefono: +441915699954
- Email: jia.ng@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karen Davidson
- Numero di telefono: 49074 0191 565 6256
- Email: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti elencati per la chirurgia della cataratta in anestetico locale (topico o regionale) con sedazione prevista.
- Le procedure di cataratta di prima occhio saranno incluse solo.
- Capacità di fornire il consenso informato, la capacità cognitiva e linguistica sufficiente per comprendere e compilare il questionario
Criteri di esclusione:
- Epilessia
- Vertigo grave
- Scarsa acuità visiva (sotto 6/60 meglio corretto nel miglior occhio da vedere)
- significativo deficit di udito
- Recenti lesioni al viso/bruciatura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo convenzionale
I pazienti saranno preparati secondo la routine standard; Verrà fornita una spiegazione clinica e ulteriori spiegazioni della procedura.
Prima di procedere nella stanza anestetica, i pazienti completeranno di nuovo il questionario sul punteggio d'ansia e date la possibilità di procedere con la sedazione o rinunciare.
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Sperimentale: Gruppo interventistico
I pazienti saranno preparati secondo l'assistenza clinica di routine standard; Indossano quindi la maschera VR per 10 minuti.
Prima di procedere nella stanza anestetica, i pazienti completeranno di nuovo il questionario sul punteggio d'ansia e gli è stata data la possibilità di procedere con la sedazione o rinunciare
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I pazienti saranno preparati secondo la cure cliniche di routine standard; indossano la maschera VR per 10 minuti.
Nessun altro studio ha esaminato la maschera VR prima della chirurgia della cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio d'ansia
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Percentuale di riduzione del punteggio di ansia nel gruppo interventistico rispetto al gruppo di controllo valutato utilizzando l'ansia preoperatoria di Amsterdam e il punteggio delle informazioni
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10 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente ha richiesto sedazione dopo l'intervento
Lasso di tempo: 10 minuti
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Percentuale di pazienti che erano contenti della loro decisione di subire/non sottoporsi a sedazioni nel gruppo di intervento rispetto al controllo di controllo.
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10 minuti
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Il paziente ha richiesto sedazione per la chirurgia del secondo occhio
Lasso di tempo: A seguito di un intervento chirurgico, circa 30-60 minuti dopo l'intervento
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Percentuale di pazienti che i chirurghi elencherebbero il loro secondo occhio per la sedazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
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A seguito di un intervento chirurgico, circa 30-60 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/WS/0110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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