Virtuaalitodellisuus ja sen käyttö kaihileikkauksen perioperatiivisen stressin vähentämisessä
Tämän hankkeen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeiden hyödyntämisen hyötyjä, joiden tarkoituksena on vähentää leikkauksen periaatioista ahdistusta kaihileikkauksessa ja vähentää siten sedaation tarvetta potilailla, joilla on merkittäviä stressitasoja, jotka on havaittu lisääntymisen aikana. Tämä on uusi tutkimus, ja VR -tekniikan lisääntyessä koko lääketieteen aikana voimme ehkä tarjota potilaillemme vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä stressin vähentämiseksi ja lääkkeiden tarpeen vähentämiseksi heidän myöhemmillä mahdollisilla sivuvaikutuksillaan. Se voi myös parantaa tarjottujen hoidon laatua ja potilaiden kokemusta kaihi -uuttamismenettelystä ja saattaa vähentää tavanomaiseen sedaatiomenettelyyn liittyvää sosiaalihoidontaakkaa. Kaikkien potilaiden on täytettävä nopea preoperatiivinen ahdistus- ja tietokantakysely arvioidakseen heidän ahdistustasonsa Amsterdamin preoperatiivisen ahdistuksen ja tiedon pisteet.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Tavanomainen ryhmä: Potilaat valmistetaan standardirutiinin kliinisen ja toimenpiteen lisäaikean mukaan. Ennen siirtymistä anestesiahuoneeseen potilaat täyttävät uudelleen ahdistuneisuuspisteiden kyselylomakkeen ja antavat mahdollisuuden jatkaa sedaatiota tai poistua.
- Interventioryhmä: Potilaat valmistetaan tavanomaisen rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti; he käyttävät sitten VR -naamaria 10 minuutin ajan. Ennen siirtymistä anestesiahuoneeseen potilaat täyttävät uudelleen ahdistuneisuuspisteiden kyselylomakkeen ja antavat mahdollisuuden jatkaa sedaatiota tai poistua.
Operaation jälkeinen leikkaus, kirurgin päätöksestä tehdään tietue siitä, haluavatko he toisen silmäkaihileikkauksen tekevän sedaation alla (tämä on jo keskustamme tavanomainen käytäntö). Lopuksi potilasta pyydetään täyttämään yksi viimeinen luokituspiste siitä, ovatko he tyytyväisiä päätökseen ottaa/olla sedaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- Puhelinnumero: +441915699954
- Sähköposti: jia.ng@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Davidson
- Puhelinnumero: 49074 0191 565 6256
- Sähköposti: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lueteltu kaihileikkausta varten paikallispuudutuksella (ajankohtainen tai alueellinen), kun sedaatio on suunniteltu.
- Ensimmäiset silmäkataraktimenetelmät sisällytetään vain.
- Kyky antaa tietoinen suostumus, kognitiivinen ja kielellinen kyky riittää ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- vakava huimaus
- Huono näköterävyys (alle 6/60 parhaiten korjattu parhaaseen näkemiseen silmään)
- merkittävä kuulovamma
- Viimeaikainen kasvovamma/palovamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen ryhmä
Potilaat valmistetaan vakiorutiinin mukaan; Menettelyn kliininen ja lisä selitys annetaan.
Ennen siirtymistä anestesiahuoneeseen potilaat täyttävät uudelleen ahdistuneisuuspisteiden kyselylomakkeen ja antavat mahdollisuuden jatkaa sedaatiota tai poistua.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat valmistetaan tavanomaisen rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti; Sitten he käyttävät VR -naamaria 10 minuutin ajan.
Ennen siirtymistä anestesiahuoneeseen potilaat täyttävät ahdistuneisuuspisteiden kyselylomakkeen uudelleen ja antavat mahdollisuuden jatkaa sedaatiota tai poistua
|
Potilaat valmistetaan tavanomaisen rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti; he käyttävät sitten VR -naamaria 10 minuutin ajan.
Mikään muu tutkimus ei ole tutkinut VR -naamaria ennen kaihileikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspiste
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
|
Ahdistuspisteen vähentymisen prosenttiosuus interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään arvioituna Amsterdamin preoperatiivisella ahdistuksella ja tietopisteellä
|
10 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas vaati sedaatiota intervention jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka olivat tyytyväisiä päätökseen tehdä/olla tekemättä sedaatiota interventio- ja kontrolliryhmässä.
|
10 minuuttia
|
|
Potilas tarvitsi sedaatiota toisen silmäleikkaukseen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen noin 30–60 minuuttia intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden kirurgit listaisivat toisen silmänsä sedaatiolle interventio- ja kontrolliryhmässä.
|
Leikkauksen jälkeen noin 30–60 minuuttia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/WS/0110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .