Virtuelle Realität und ihre Verwendung bei der Reduzierung des perioperativen Stresses in der Kataraktoperation
Dieses Projekt soll die Vorteile der Nutzung der Virtual-Reality-Headsets (VR) bewerten, um die perioperative Angst bei der Kataraktoperation zu verringern und damit die Notwendigkeit einer Sedierung bei Patienten mit signifikanten Stressniveaus zu verringern, die während der Vorbereitung festgestellt wurden. Dies ist eine neuartige Studie, und mit der verstärkten Verwendung der VR -Technologie in der gesamten Medizin können wir unseren Patienten möglicherweise alternative Managementmodalitäten anbieten, um den Stress zu verringern und Medikamente mit ihren nachfolgenden potenziellen Nebenwirkungen zu reduzieren. Es kann auch die Qualität der Bereitstellung der Versorgung und die Erfahrung der Patienten mit dem Kataraktextraktionsverfahren verbessern und die soziale Versorgung mit Standard -Sedierungsverfahren verringern. Alle Patienten müssen einen schnellen voroperativen Fragebogen für Angst- und Informationsskala ausfüllen, um ihre Angstzustände unter Verwendung des Amsterdam -Präoperativen und Informationswerts zu bewerten.
Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert:
- Konventionelle Gruppe: Die Patienten werden gemäß der klinischen Standardroutine vorbereitet und die weitere Erklärung des Verfahrens wird angegeben. Bevor die Patienten in den Anästhesieraum fahren, füllen sie den Fragebogen zur Angstbewertung aus und haben die Möglichkeit, mit Sedierung fortzufahren oder sich zu melden.
- Interventionelle Gruppe: Die Patienten werden gemäß der klinischen Standardroutine vorbereitet. Sie tragen dann die VR -Maske für 10 Minuten. Bevor die Patienten in den Anästhesieraum fahren, füllen die Patienten erneut den Anxiety Score -Fragebogen aus und haben die Möglichkeit, mit Sedierung fortzufahren oder sich zu melden.
Nach dem Operation wird die Entscheidung des Chirurgen über die Entscheidung des Chirurgen über die Operation der zweiten Augenkatarakt unter Berücksichtigung von Sedierung (dies ist bereits in unserem Zentrum eine Standardpraxis) aufgenommen. Schließlich wird der Patient gebeten, eine endgültige Bewertung zu füllen, ob er mit seiner Entscheidung, Sedierung zu nehmen/nicht einnehmen, zufrieden zu sein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- Telefonnummer: +441915699954
- E-Mail: jia.ng@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karen Davidson
- Telefonnummer: 49074 0191 565 6256
- E-Mail: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Kataraktoperation unter lokaler Anästhesie (topisch oder regional) mit geplanter Sedierung aufgeführt sind.
- First Eye Cataract -Verfahren werden nur enthalten.
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung, kognitive und sprachliche Fähigkeit zu erteilen, um den Fragebogen zu verstehen und auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie
- schwerer Schwindel
- Schlechte Sehschärfe (unter 6/60 am besten im besten Auge korrigiert)
- erhebliche Hörbehinderung
- Jüngste Gesichtsverletzung/Verbrennung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Die Patienten werden gemäß der Standardroutine vorbereitet. Klinische und weitere Erklärung des Verfahrens werden gegeben.
Bevor die Patienten in den Anästhesieraum fahren, füllen sie den Fragebogen zur Angstbewertung aus und haben die Möglichkeit, mit Sedierung fortzufahren oder sich zu melden.
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Patienten werden gemäß der klinischen Standardroutine vorbereitet. Sie tragen dann 10 Minuten lang die VR -Maske.
Bevor die Patienten in den Anästhesieraum fahren, füllen sie den Fragebogen zur Angstbewertung aus und geben Sie die Möglichkeit, mit Sedierung fortzufahren oder sich zu melden
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Die Patienten werden gemäß der klinischen Standardroutine vorbereitet; sie tragen dann die VR -Maske für 10 Minuten.
Keine andere Studie hat vor der Kataraktoperation die VR -Maske untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstbewertung
Zeitfenster: 10 Minuten nach Intervention
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Prozentsatz der Verringerung des Angstwerts in der interventionellen Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, wie unter Verwendung des Amsterdamer präoperativer Angst- und Informations -Score bewertet
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10 Minuten nach Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient benötigte Sedierung nach Intervention
Zeitfenster: 10 Minuten
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Prozentsatz der Patienten, die mit ihrer Entscheidung zufrieden waren, sich in der Intervention gegenüber Kontrollgruppe zu unterziehen/nicht zu unterziehen.
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10 Minuten
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Patient benötigte Sedierung für die zweite Augenoperation
Zeitfenster: Nach der Operation etwa 30-60 Minuten nach Eingriffe
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Der Prozentsatz der Patienten, die die Chirurgen ihr zweites Auge für Sedierung in der Intervention und der Kontrollgruppe auflisten würden.
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Nach der Operation etwa 30-60 Minuten nach Eingriffe
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23/WS/0110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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