Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighed og dens anvendelse til at reducere perioperativ stress i kataraktkirurgi

Dette projekt er at evaluere fordelene ved at anvende virtual reality (VR) headset med det formål at reducere peri-operativ angst i kataraktkirurgi og dermed reducere behovet for sedation hos patienter med signifikante stressniveauer, der blev noteret under pressessment. Dette er en ny undersøgelse, og med den øgede anvendelse af VR -teknologi i hele medicinen kan vi muligvis tilbyde vores patienters alternative styringsmetoder for at reducere stress og reducere behovet for medicin med deres efterfølgende potentielle bivirkninger. Det kan også forbedre kvaliteten af ​​den leverede pleje og patienters erfaring med grå stærekstraktionsproceduren og kan reducere den sociale pleje byrde forbundet med standard sedationsprocedurer. Alle patienter bliver nødt til at udfylde et hurtigt præoperativt angst- og informationsskala spørgeskema for at vurdere deres niveau af angst ved hjælp af Amsterdam -præoperativ angst og informationsresultat.

Patienter vil blive randomiseret til 2 grupper:

  1. Konventionel gruppe: Patienter vil være forberedt i henhold til den standard rutinemæssige kliniske og yderligere forklaring af proceduren vil blive givet. Før man fortsætter til det bedøvelsesrum, udfylder patienterne spørgeskemaet for angst score igen og får mulighed for at fortsætte med sedation eller fravælge.
  2. Interventionsgruppe: Patienter vil være forberedt i henhold til den standardrutinemæssige kliniske pleje; de ​​bærer derefter VR -masken i 10 minutter. Før de fortsætter til det bedøvelsesrum, udfylder patienterne spørgeskemaet for angst score igen og får mulighed for at fortsætte med sedation eller fravælge.

Postoperation, vil der blive taget en fortegnelse af kirurgens beslutning om, hvorvidt de ønsker, at den anden øjekataraktkirurgi skal udføres under sedation (dette er allerede standardpraksis i vores centrum). Endelig bliver patienten bedt om at udfylde en sidste klassificering af, om de er tilfredse med deres beslutning om at tage/ikke tage sedation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
  • Telefonnummer: +441915699954
  • E-mail: jia.ng@nhs.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der er anført til kataraktkirurgi under lokalbedøvelse (topisk eller regional) med sedation planlagt.
  2. Første øjekataraktprocedurer vil kun blive inkluderet.
  3. Kapacitet til at give informeret samtykke, kognitiv og sproglig evne tilstrækkelig til at forstå og udfylde spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  1. Epilepsi
  2. Alvorlig svimmelhed
  3. Dårlig synsstyrke (under 6/60 bedst korrigeres i det bedste se øje)
  4. væsentlig hørselsnedsættelse
  5. Seneste ansigtsskade/forbrænding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Patienter vil være forberedt i henhold til standardrutinen; Klinisk og yderligere forklaring af proceduren vil blive givet. Før man fortsætter til det bedøvelsesrum, udfylder patienterne spørgeskemaet for angst score igen og får mulighed for at fortsætte med sedation eller fravælge.
Eksperimentel: Interventionel gruppe
Patienter vil være forberedt i henhold til den standard rutinemæssige kliniske pleje; De bærer derefter VR -masken i 10 minutter. Inden man fortsætter til det bedøvelsesrum, udfylder patienterne spørgeskemaet for angst score igen og får mulighed for at fortsætte med sedation eller fravælge
Patienter vil være forberedt i henhold til den almindelige rutinemæssige kliniske pleje; de ​​bærer derefter VR -masken i 10 minutter. Ingen anden undersøgelse har undersøgt VR -maske før kataraktkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst score
Tidsramme: 10 minutter efter intervention
Procentdel af reduktion i angst score i interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppen som vurderet ved hjælp af Amsterdam -præoperativ angst og informationsscore
10 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient krævet sedation efter intervention
Tidsramme: 10 minutter
Procentdel af patienter, der var tilfredse med deres beslutning om at gennemgå/ikke gennemgå sedation i intervention vs kontrolgruppe.
10 minutter
Patient krævet sedation til anden øjenkirurgi
Tidsramme: Efter operationen, ca. 30-60 minutter efter intervention
Procentdel af patienter, som kirurgerne ville angive deres andet øje for sedation i intervention vs kontrolgruppe.
Efter operationen, ca. 30-60 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/WS/0110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner