Виртуальная реальность и ее использование в уменьшении периоперационного стресса при операции на катаракте
Этот проект предназначен для оценки преимуществ использования гарнитур виртуальной реальности (VR) с целью снижения периоперационной тревоги в хирургии катаракты и, следовательно, снижение потребности в седации у пациентов со значительными уровнями стресса, отмеченными во время предопределения. Это новое исследование, и с увеличением использования технологии VR в медицине мы можем предложить нашим пациентам альтернативные методы лечения, чтобы уменьшить стресс и снизить потребность в лекарствах с их последующими потенциальными побочными эффектами. Это также может улучшить качество предоставляемой медицинской помощи и опыт пациентов с процедурой экстракции катаракты и может снизить бремя социальной помощи, связанное со стандартными процедурами седации. Все пациенты должны будут заполнить краткую предоперационную анкету тревожности и информационного масштаба, чтобы оценить их уровень тревоги, используя предоперационную тревогу Амстердама и оценку информации.
Пациенты будут рандомизированы в 2 группы:
- Обычная группа: пациенты будут подготовлены в соответствии с стандартной рутинной клинической и дальнейшим объяснением процедуры. Прежде чем перейти в анестезирующую комнату, пациенты снова заполнит анкету с оценкой тревоги и даст возможность продолжить седацию или отказаться.
- Международная группа: пациенты будут готовы в соответствии с стандартной обычной клинической помощью; затем они будут носить маску виртуальной реальности в течение 10 минут. Прежде чем приступить к анестезионной комнате, пациенты снова заполнит анкету с оценкой тревоги и даст возможность продолжить седацию или отказаться.
После операции после решения о решении хирурга о решении хирурга о том, хотят ли они, что вторая операция по катаракте глаз была сделана под седацией (это уже стандартная практика в нашем центре). Наконец, пациента будет предложено заполнить один окончательный балл оценок на том, довольны ли они своим решением принимать/не принимать седацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- Номер телефона: +441915699954
- Электронная почта: jia.ng@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karen Davidson
- Номер телефона: 49074 0191 565 6256
- Электронная почта: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перечисленные для хирургии катаракты при местной анестезии (актуальной или региональной) с запланированным седацией.
- Первые процедуры катаракты для глаз будут включены только.
- Способность давать информированное согласие, когнитивные и лингвистические способности, достаточные для понимания и заполнения вопросника
Критерии исключения:
- Эпилепсия
- Сильный головокружение
- Плохая острота зрения (ниже 6/60 наилучшим образом исправлено в лучшем виде)
- Значительное нарушение слуха
- Недавняя травма лица/ожог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная группа
Пациенты будут готовы в соответствии с стандартной рутиной; Будет дано клиническое и дальнейшее объяснение процедуры.
Прежде чем перейти в анестезирующую комнату, пациенты снова заполнит анкету с оценкой тревоги и даст возможность продолжить седацию или отказаться.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациенты будут готовы в соответствии с стандартной обычной клинической помощью; Затем они будут носить маску VR в течение 10 минут.
Прежде чем приступить к анестезиозной комнате, пациенты снова заполнят анкету с оценкой тревоги и дадут возможность продолжить седацию или отказаться от
|
Пациенты будут готовы в соответствии с стандартной обычной клинической помощью; затем они будут носить маску виртуальной реальности в течение 10 минут.
Ни одно другое исследование не изучило маску виртуальной реальности до операции по катаракте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка беспокойства
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
|
Процент снижения оценки тревоги в интервенционной группе по сравнению с контрольной группой, как оценивается с использованием предоперационной тревоги и информации Амстердама и оценки информации
|
10 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требовался седативный эффект после вмешательства
Временное ограничение: 10 минут
|
Процент пациентов, которые были довольны своим решением пройти/не подвергаться седации в вмешательстве по сравнению с контрольной группой.
|
10 минут
|
|
Требование пациента требуется седация для второй операции на глазах
Временное ограничение: После операции, примерно через 30-60 минут после вмешательства
|
Процент пациентов, которые хирурги будут перечислять свой второй глаз на седацию в вмешательстве и контрольной группе.
|
После операции, примерно через 30-60 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23/WS/0110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .