Virtual reality en het gebruik ervan bij het verminderen van perioperatieve stress bij staaroperaties
Dit project is om de voordelen van het gebruik van virtual reality (VR) headsets te evalueren met als doel het verminderen van peri-operatieve angst bij cataractchirurgie en dus het verminderen van de behoefte aan sedatie bij patiënten met significante stressniveaus die tijdens de voorspelling worden vermeld, vermindert. Dit is een nieuw onderzoek en met het toegenomen gebruik van VR -technologie in de geneeskunde kunnen we onze patiënten alternatieve managementmodaliteiten bieden om stress te verminderen en de behoefte aan medicijnen met hun daaropvolgende potentiële bijwerkingen te verminderen. Het kan ook de kwaliteit van de verstrekte zorg en de ervaring van patiënten met de cataract -extractieprocedure verbeteren en kan de sociale zorglast verminderen die verband houdt met standaard sedatieprocedures. Alle patiënten moeten een snelle pre -operatieve angst- en informatieschaalvragenlijst invullen om hun niveau van angst te beoordelen met behulp van de Amsterdam -pre -operatieve angst en informatiescore.
Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen:
- Conventionele groep: Patiënten worden voorbereid volgens de standaard routinematige klinische en verdere uitleg van de procedure zal worden gegeven. Voordat de anesthetische kamer doorgaat, zullen de patiënten de vragenlijst over de angstscore opnieuw invullen en de optie krijgen om door te gaan met sedatie of af te melden.
- Interventionele groep: Patiënten worden voorbereid volgens de standaard routinematige klinische zorg; ze zullen dan 10 minuten het VR -masker dragen. Voordat u naar de anesthetische kamer gaat, vullen patiënten de vragenlijst over de angstscore opnieuw in en krijgen ze de optie om door te gaan met sedatie of zich af te melden.
Na de operatie zal een record worden genomen van de beslissing van de chirurg over de vraag of ze willen dat de tweede cataractchirurgie onder sedatie wordt uitgevoerd (dit is al standaardpraktijk in ons centrum). Ten slotte zal de patiënt worden gevraagd om een definitieve beoordelingsscore in te vullen over de vraag of ze blij zijn met hun beslissing om sedatie te nemen/niet te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- Telefoonnummer: +441915699954
- E-mail: jia.ng@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Karen Davidson
- Telefoonnummer: 49074 0191 565 6256
- E-mail: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten vermeld voor staaroperaties onder lokaal verdovingsmiddel (actueel of regionaal) met geplande sedatie.
- Cataractprocedures van het eerste oog worden alleen opgenomen.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven, cognitief en taalkundige vaardigheden die voldoende zijn om vragenlijst te begrijpen en in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- ernstige duizeligheid
- Slechte gezichtsscherpte (onder 6/60 het best gecorrigeerd in het beste oogoog)
- Aanzienlijke gehoorstoornissen
- Recente gezichtsschade/verbranding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele groep
Patiënten worden voorbereid volgens de standaardroutine; Klinische en verdere uitleg van de procedure zal worden gegeven.
Voordat de anesthetische kamer doorgaat, zullen de patiënten de vragenlijst over de angstscore opnieuw invullen en de optie krijgen om door te gaan met sedatie of af te melden.
|
|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Patiënten worden voorbereid volgens de standaard routinematige klinische zorg; Ze zullen dan 10 minuten het VR -masker dragen.
Voordat ze naar de anesthetische kamer gaan, vullen patiënten de vragenlijst over de angstscore opnieuw in en krijgen ze de optie om door te gaan met sedatie of af te melden
|
Patiënten worden voorbereid volgens de standaard routinematige klinische zorg; ze dragen dan 10 minuten het VR -masker.
Geen enkele andere studie heeft naar het VR -masker gekeken voorafgaand aan staaroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst score
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
|
Percentage vermindering van de angstscore in interventiegroep in vergelijking met de controlegroep zoals beoordeeld met behulp van de Amsterdam preoperatieve angst en informatiescore
|
10 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt vereiste sedatie na interventie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Percentage patiënten die blij waren met hun beslissing om te ondergaan/niet sedatie te ondergaan in interventie versus controlegroep.
|
10 minuten
|
|
Patiënt vereiste sedatie voor tweede oogoperatie
Tijdsspanne: Na de operatie, ongeveer 30-60 minuten na interventie
|
Percentage patiënten die de chirurgen zouden vermelden hun tweede oog voor sedatie in interventie versus controlegroep.
|
Na de operatie, ongeveer 30-60 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23/WS/0110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .