Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell virkelighet og dens bruk for å redusere perioperativt stress i kataraktkirurgi

Dette prosjektet er å evaluere fordelene ved å bruke virtual reality (VR) headset med sikte på å redusere peri-operativ angst i kataraktkirurgi og dermed redusere behovet for sedasjon hos pasienter med betydelig stressnivå som er notert under forsikring. Dette er en ny studie, og med økt bruk av VR -teknologi gjennom medisinen, kan det hende at vi kan tilby våre pasienter alternative styringsmodaliteter for å redusere stress og redusere behovet for medisiner med deres påfølgende potensielle bivirkninger. Det kan også forbedre kvaliteten på omsorgen som gis og pasientenes erfaring med grå stærekstraksjonsprosedyren og kan redusere den sosiale omsorgsbyrden forbundet med standard sedasjonsprosedyrer. Alle pasienter må fylle en rask preoperativ angst- og informasjonsskala spørreskjema for å vurdere deres angstnivå ved å bruke Amsterdam preoperativ angst og informasjonsscore.

Pasienter vil bli randomisert i 2 grupper:

  1. Konvensjonell gruppe: Pasienter vil bli utarbeidet i henhold til standard rutinemessig klinisk og ytterligere forklaring på prosedyren vil bli gitt. Før de går videre til anestetisk rom, vil pasientene fylle ut angstscore -spørreskjemaet igjen og få muligheten til å fortsette med sedasjon eller velge bort.
  2. Intervensjonell gruppe: Pasienter vil bli forberedt i henhold til standard rutinemessig klinisk pleie; de ​​vil deretter ha på seg VR -masken i 10 minutter. Før de går videre til anestetisk rom, vil pasienter fylle ut angstscore -spørreskjemaet igjen og få muligheten til å fortsette med sedasjon eller velge bort.

Etter operasjon vil det bli tatt en post av kirurgens beslutning om de vil at den andre kataraktkirurgien for øyet skal gjøres under sedasjon (dette er allerede standard praksis i vårt senter). Til slutt vil pasienten bli bedt om å fylle ut en siste graderingsscore om de er fornøyde med beslutningen om å ta/ikke ta sedasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
  • Telefonnummer: +441915699954
  • E-post: jia.ng@nhs.net

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter oppført for kataraktkirurgi under lokalbedøvelse (aktuell eller regional) med planlagt sedasjon.
  2. Prosedyrer for første øye katarakt vil bare bli inkludert.
  3. Kapasitet til å gi informert samtykke, kognitiv og språklig evne til å forstå og fylle ut spørreskjema

Eksklusjonskriterier:

  1. Epilepsi
  2. Alvorlig svimmelhet
  3. Dårlig synsskarphet (under 6/60 best korrigert i det beste å se øye)
  4. betydelig hørselshemming
  5. Nylig ansiktsskade/forbrenning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell gruppe
Pasienter vil være forberedt i henhold til standardrutinen; Klinisk og ytterligere forklaring av prosedyren vil bli gitt. Før de går videre til anestetisk rom, vil pasientene fylle ut angstscore -spørreskjemaet igjen og få muligheten til å fortsette med sedasjon eller velge bort.
Eksperimentell: Intervensjonell gruppe
Pasienter vil være forberedt i henhold til standard rutinemessig klinisk pleie; De vil da ha på seg VR -masken i 10 minutter. Før de går videre til anesteserommet, vil pasienter fullføre angstscore -spørreskjemaet igjen og få muligheten til å fortsette med sedasjon eller velge bort bort
Pasienter vil være forberedt i henhold til standard rutinemessig klinisk pleie; de ​​vil da ha på seg VR -masken i 10 minutter. Ingen annen studie har sett på VR -maske før kataraktkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon
Prosent av reduksjon i angstscore i intervensjonell gruppe sammenlignet med kontrollgruppen som vurdert ved bruk av Amsterdam preoperativ angst og informasjonsscore
10 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient krevde sedasjon etter inngrep
Tidsramme: 10 minutter
Prosentandel av pasienter som var fornøyde med beslutningen om å gjennomgå/ikke gjennomgå sedasjon i intervensjon og kontrollgruppe.
10 minutter
Pasient krevde sedasjon for andre øyneoperasjoner
Tidsramme: Etter operasjonen, omtrent 30-60 minutter etter intervensjon
Prosentandel av pasienter som kirurgene ville liste opp sitt andre øye for sedasjon i intervensjon vs kontrollgruppe.
Etter operasjonen, omtrent 30-60 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23/WS/0110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere