Realidade virtual e seu uso na redução do estresse perioperatório na cirurgia de catarata
Este projeto é avaliar os benefícios de utilizar fones de ouvido de realidade virtual (VR) com o objetivo de reduzir a ansiedade perioperatória na cirurgia de catarata e, portanto, reduzir a necessidade de sedação em pacientes com níveis significativos de estresse observados durante a pré-avaliação. Este é um novo estudo e, com o aumento do uso da tecnologia de RV em toda a medicina, podemos oferecer modalidades de gerenciamento alternativo aos nossos pacientes para reduzir o estresse e reduzir a necessidade de medicamentos com seus possíveis efeitos colaterais subsequentes. Também pode melhorar a qualidade dos cuidados prestados e a experiência dos pacientes com o procedimento de extração de catarata e pode reduzir a carga de assistência social associada aos procedimentos de sedação padrão. Todos os pacientes precisarão preencher um questionário rápido de escala de ansiedade e informação pré -operatória para avaliar seu nível de ansiedade, utilizando a ansiedade pré -operatória de Amsterdã e a pontuação da informação.
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos:
- Grupo convencional: os pacientes serão preparados de acordo com a rotina padrão clínica e uma explicação adicional do procedimento. Antes de prosseguir para a sala anestésica, os pacientes concluirão o questionário de pontuação de ansiedade novamente e têm a opção de prosseguir com sedação ou optar por não participar.
- Grupo Intervencionista: Os pacientes serão preparados de acordo com os cuidados clínicos de rotina padrão; eles usarão a máscara VR por 10 minutos. Antes de prosseguir para a sala anestésica, os pacientes concluirão o questionário de pontuação de ansiedade novamente e durarão a opção de prosseguir com sedação ou optar por não participar.
Após a operação, será tomado um registro da decisão do cirurgião sobre se eles querem que a cirurgia de catarata do segundo olho seja feita sob sedação (essa já é uma prática padrão em nosso centro). Finalmente, o paciente será solicitado a preencher uma pontuação final de classificação sobre se está feliz com a decisão de tomar/não tomar sedação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- Número de telefone: +441915699954
- E-mail: jia.ng@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Karen Davidson
- Número de telefone: 49074 0191 565 6256
- E-mail: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes listados para cirurgia de catarata sob anestesia local (tópica ou regional) com sedação planejada.
- Os procedimentos do primeiro olho de catarata só serão incluídos.
- Capacidade de dar consentimento informado, capacidade cognitiva e linguística suficiente para entender e preencher o questionário
Critérios de exclusão:
- Epilepsia
- Vertigem grave
- baixa acuidade visual (abaixo de 6/60 melhor corrigida no melhor olho de ver)
- deficiência auditiva significativa
- Lesão facial recente/queima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo convencional
Os pacientes serão preparados de acordo com a rotina padrão; Será fornecida uma explicação clínica e adicional do procedimento.
Antes de prosseguir para a sala anestésica, os pacientes concluirão o questionário de pontuação de ansiedade novamente e têm a opção de prosseguir com sedação ou optar por não participar.
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Experimental: Grupo intervencionista
Os pacientes serão preparados de acordo com os cuidados clínicos de rotina padrão; Eles então usarão a máscara VR por 10 minutos.
Antes de prosseguir para a sala anestésica, os pacientes concluirão o questionário de pontuação de ansiedade novamente e dada a opção de prosseguir com sedação ou optar por não participar
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Os pacientes serão preparados de acordo com os cuidados clínicos de rotina padrão; eles usarão a máscara VR por 10 minutos.
Nenhum outro estudo analisou a máscara de VR antes da cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ansiedade
Prazo: 10 minutos após a intervenção
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Porcentagem de redução no escore de ansiedade no grupo intervencionista em comparação ao grupo controle, avaliado usando a ansiedade pré -operatória de Amsterdã e a pontuação da informação
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10 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O paciente exigiu sedação após intervenção
Prazo: 10 minutos
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Porcentagem de pacientes que ficaram felizes com sua decisão de se submeter/não se submeter a sedação no grupo de intervenção versus controle.
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10 minutos
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O paciente exigiu sedação para a cirurgia ocular do segundo
Prazo: Após a cirurgia, aproximadamente 30 a 60 minutos após a intervenção
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Porcentagem de pacientes que os cirurgiões listariam seu segundo olho por sedação no grupo de intervenção versus controle.
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Após a cirurgia, aproximadamente 30 a 60 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/WS/0110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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