Realidad virtual y su uso para reducir el estrés perioperatorio en la cirugía de cataratas
Este proyecto es evaluar los beneficios de utilizar auriculares de realidad virtual (VR) con el objetivo de reducir la ansiedad perioperatoria en la cirugía de cataratas y, por lo tanto, reducir la necesidad de sedación en pacientes con niveles significativos de estrés observados durante la preasssing. Este es un estudio novedoso, y con el mayor uso de la tecnología VR a lo largo de la medicina, podemos ofrecer a nuestros pacientes modalidades de manejo alternativas para reducir el estrés y reducir la necesidad de medicamentos con sus efectos secundarios potenciales posteriores. También puede mejorar la calidad de la atención brindada y la experiencia de los pacientes con el procedimiento de extracción de cataratas y puede reducir la carga de atención social asociada con los procedimientos de sedación estándar. Todos los pacientes deberán llenar un cuestionario de escala de ansiedad e información preoperatoria rápida para evaluar su nivel de ansiedad utilizando el puntaje de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam.
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:
- Grupo convencional: los pacientes se prepararán según la rutina estándar clínica y se dará una explicación más detallada del procedimiento. Antes de proceder a la sala de anestesia, los pacientes completarán el cuestionario de puntaje de ansiedad nuevamente y se le da la opción de proceder con la sedación o la exclusión.
- Grupo de intervención: los pacientes se prepararán según la atención clínica de rutina estándar; luego usarán la máscara de realidad virtual durante 10 minutos. Antes de proceder a la sala de anestesia, los pacientes completarán el cuestionario de puntaje de ansiedad nuevamente y se le da la opción de proceder con la sedación o la exclusión.
Después de la operación, se tomará un registro de la decisión del cirujano sobre si quieren que la segunda cirugía de cataratas para los ojos se realice bajo sedación (esta ya es una práctica estándar en nuestro centro). Finalmente, se le pedirá al paciente que complete un puntaje de calificación final sobre si está contento con su decisión de tomar/no tomar sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jia Y NG, MBChB, FHEA, FRCOphth
- Número de teléfono: +441915699954
- Correo electrónico: jia.ng@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karen Davidson
- Número de teléfono: 49074 0191 565 6256
- Correo electrónico: stsft.SEIResearchNurses@nhs.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que figuran en la cirugía de cataratas bajo anestesia local (tópica o regional) con sedación planificada.
- Los procedimientos de la catarata de la primera ojo solo se incluirán.
- Capacidad para dar su consentimiento informado, capacidad cognitiva y lingüística suficiente para comprender y completar el cuestionario
Criterios de exclusión:
- Epilepsia
- vértigo severo
- Mala agudeza visual (por debajo del 6/60 mejor corregida en el mejor ojo de ver)
- Deterioro auditivo significativo
- Lesiones faciales/quemaduras recientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo convencional
Los pacientes se prepararán según la rutina estándar; Se dará una explicación clínica y más detenida del procedimiento.
Antes de proceder a la sala de anestesia, los pacientes completarán el cuestionario de puntaje de ansiedad nuevamente y se le da la opción de proceder con la sedación o la exclusión.
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Experimental: Grupo intervencionista
Los pacientes se prepararán según la atención clínica de rutina estándar; Luego usarán la máscara VR durante 10 minutos.
Antes de proceder a la sala de anestesia, los pacientes completarán el cuestionario de puntaje de ansiedad nuevamente y se le da la opción de proceder con la sedación o la opción de exclusión
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Los pacientes se prepararán según la atención clínica de rutina estándar; luego usarán la máscara de realidad virtual durante 10 minutos.
Ningún otro estudio ha investigado la máscara de realidad virtual antes de la cirugía de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de ansiedad
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Porcentaje de reducción en la puntuación de ansiedad en el grupo intervencionista en comparación con el grupo de control según lo evaluado utilizando la ansiedad preoperatoria de Amsterdam y el puntaje de información
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10 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El paciente requirió sedación después de la intervención
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Porcentaje de pacientes que estaban contentos con su decisión de someterse a/no someterse a sedación en la intervención frente al grupo de control.
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10 minutos
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El paciente requirió sedación para una segunda cirugía ocular
Periodo de tiempo: Después de la cirugía, aproximadamente 30-60 minutos después de la intervención
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Porcentaje de pacientes que los cirujanos enumerarían su segundo ojo para la sedación en la intervención frente al grupo de control.
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Después de la cirugía, aproximadamente 30-60 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia Y Ng, MBChB, FRCOphth, south tyneside sunderland foundation trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/WS/0110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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