암 수술을받는 위장 암 환자에서 면역 공식의 영향
암 수술을받는 영양 실조 위장 암 환자에 대한 새로운 면역 조절 공식 대 표준 공식 : 무작위 대조 시험.
영양 실조는 암 환자의 일반적인 특징이며, 더 나쁜 결과와 관련하여 수술을받는 환자의 수술 후 합병증의 위험이 증가합니다.
유럽 임상 영양 및 신진 대사 협회 (ESPEN)는 수술 전/장내 면역 실조 지원을 권장하여 수술 후 합병증의 위험을 줄입니다. 그러나 면역 공식과 표준 공식 사이의 비교 증거는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 수많은 연구에 따르면 커큐민은 면역계에 유리한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 암 수술을받는 영양 실조 위장 암 환자에 대한 커큐민 대 표준 공식을 포함하는 면역 공식의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다.
주요 암 수술을받을 계획 인 40 명의 영양 실조 위장 암 환자에 대해 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 중재 그룹의 환자는 10-14 일 동안 하루에 2 개의 면역 공식 (355.5 kcal 및 커큐민 25mg) 및식이 상담을 받게됩니다. 대조군의 참가자는 10-14 일 동안 하루에 2 개의 아이오 칼로리 표준 공식과식이 상담을 받게됩니다. 인체 측정법 및 생화학 적 파라미터는 3 기간 (중재 전, 수술 전 중재 및 수술 후 기간 2 주 후)으로 측정되었다. 수술 후 합병증은 30 일 동안 병원에서 환자 퇴원 할 때까지 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
영양 실조는 암 환자의 일반적인 특징이며, 더 나쁜 결과와 관련하여 수술을받는 환자의 수술 후 합병증의 위험이 증가합니다.
유럽 임상 영양 및 신진 대사 협회 (ESPEN)는 수술 전/장내 면역 실조 지원을 권장하여 특히 복부 수술을받는 영양 실조 환자에서 수술 후 합병증의 위험을 줄입니다. 수많은 연구에 따르면 커큐민은 면역계에 유리한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 암 수술을받는 영양 실조 위장 암 환자에 대한 커큐민 대 표준 공식을 포함하는 면역 공식의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다.
주요 암 수술을받을 계획 인 40 명의 영양 실조 위장 암 환자에 대해 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 중재 그룹의 환자는 10-14 일 동안 하루에 2 개의 면역 공식 (355.5 kcal 및 커큐민 25mg) 및식이 상담을 받게됩니다. 대조군의 참가자는 10-14 일 동안 하루에 2 개의 아이오 칼로리 표준 공식과식이 상담을 받게됩니다.
체질량 지수 (BMI), 체성분, 중간 암 근육 둘레 (MAMC), 손 그립 강도, 음식 섭취, 사전 알부민, C- 반응성 단백질 (CRP), 인터루킨 -6 (IL-6) 및 종양 괴사 인자 알파 (TNF- 알파)는 모든 구강 영양 보충제를 섭취 한 다음날과 날에 측정됩니다. 파라미터는 공복 혈당, 인슐린 및 HOMAR-IR과 함께 수술 후 5-7 일 이내에 다시 측정됩니다. 수술 후 합병증은 병원의 마지막 날에 Clavien-Dindo 분류로 평가됩니다. 재 포인트 비율은 퇴원 후 30 일까지 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- Department of Medicine, Chulalongkorn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 영양 실조 위장 암 환자 및 수술 치료를 계획하는 참가자
- 참가자는 ≥18 세 이상입니다
제외 기준 :
- 임상 시험에 기꺼이 참여하지 않은 참가자.
- 임신하거나 수유 한 참가자
- 위장 장애물과 같은 장관의 장애가있는 참가자
- Jejunal Feeding을받는 참가자
- 참가자는 기준 방문 전에 면역 공식을 취하고 있습니다.
- 우유, 대두와 같은 연구 공식의 성분에 알레르기가있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 10-14 일 동안 하루에 2 개의 면역 공식 패키지를받습니다 +식이 상담
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참가자는 정상적인식이를 받았으며 중재 그룹에서 수술 10-14 일 동안 하루에 2 식사 패키지를 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 10-14 일 동안 하루에 2 개의 표준 공식 패키지를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C- 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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Mg/L의 C- 반응성 단백질
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기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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종양 괴사 인자 알파 (TNF-α)의 변화
기간: 기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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PG/ML에서 종양 괴사 인자 알파
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기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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인터루킨 -6 (IL-6)의 변화
기간: 기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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Pg/ml의 인터루킨 -6
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기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Prealbumin의 변화
기간: 기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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Prealbumin in (G/L)
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기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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팔 둘레 중간
기간: 기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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CM의 MAMC
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기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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BIA
기간: 기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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Bia는 근육량, 지방 질량,% 체지방의 신체 구성 분석입니다.
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기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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손잡이 강도
기간: 기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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Kg의 손잡이 강도
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기준선, 수술 일 5-7 일 후 10-14 일 연구
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입원 체류 중 합병증
기간: 입원
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Clavien-Dindo 분류에 의한 합병증 평가
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입원
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입원 체류 중 사망률
기간: 입원
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입원 체류 기간 동안 사망중인 참가자 수를 확인하십시오
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입원
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30 일 이내에 재입고 비율
기간: 퇴원 후 30 일
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퇴원 후 30 일 이내에 재 입력을 확인하십시오
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퇴원 후 30 일
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금식 혈당
기간: 수술 후 5-7 일
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Mg/dl에서 공복 혈당
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수술 후 5-7 일
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인슐린 (homa ir)
기간: 수술 후 5-7 일
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수술 후 5-7 일
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위장관 내성
기간: 기준선, 연구 일 10-14 일
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복부 팽창, 구역, 구토 및 설사를 포함한 위장 내성
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기준선, 연구 일 10-14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Narisorn Lakananurak, Doctor, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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