HFREF 및 COPD 환자의 Metoprolol
2025년 2월 7일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
배출 분율이 감소하고 만성 폐쇄성 폐 질환이 감소한 심부전 환자의 메토프롤롤
임상 시험의 목표는 Metoprolol이 심부전 및 만성 폐쇄성 폐 질환 환자를 치료하는 데 효과적인지 확인하는 것이 었습니다. 또한 Metoprolol의 안전성에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Metoprolol은 피험자의 모든 원인으로 인한 사망의 빈도를 줄였습니까? Metoprolol을 복용 한 후 참가자는 어떤 의학적 문제를 경험합니까? 연구원들은 다른 용량의 메토 프로 롤을 비교하여 메토 프로 롤에 가장 적합한 용량을 볼 것입니다.
참가자 :
Metoprolol 23.75mg/ 일 또는 24 개월 동안 매일 Metoprolol의 최대 용량을 복용하십시오.
연구 센터를 정기적으로 외래 환자 후속 방문. 그들의 증상과 메토프롤롤 용량을 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
311
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- HFREF (LVEF≤40%), NYHA II 내지 IV의 명확한 진단 및 질병은 허혈성 심장 질환 또는 확장 된 심근 병증으로 인한 것입니다.
- 공기 흐름 제한 중간 정도 또는 높은 공기 흐름 제한을 갖는 COPD의 명확한 진단 (Fev1/FVC <0.7 및 Fev1 <80%);
- 18 세 이상의 나이;
- 사전 동의가 얻어지고 서명되었습니다.
제외 기준 :
- 등록 전 Metoprolol의 용량은 23.75mg/d 이상이었다;
- 휴식 심박수 <50 비트/분;
- 2도 또는 3도 방학 블록;
- 심방세동;
- 아픈 부비동 증후군;
- 수축기 혈압 <90mmhg;
- 기관지 천식의 급성 공격;
- 간 기능 부전 (혈청 트랜스 아미나 제> 정상 값의 3 배);
- 신장 기능 부전 (EGFR <30ml/min/1.73m2 또는 혈청 크레아티닌> 2.5mg/dl [> 221μmol/l]);
- 암과 같은 심각한 신체 질환이있는 환자;
- 조사 약물 또는 그 성분에 대한 알레르기 병력이있는 환자;
- 다른 임상 연구자들에 참여;
- 연구 기간 동안 환자는 선택된 센터에서 오랫동안 살 수 없으며, 이는 추적에 도움이되지 않습니다.
- 장애, 이동성 장애, 지적 장애 및 연구 및 후속 조치에 정상적인 참여를 방해 할 수있는 기타 요인이있는 환자와 연약한 연약한 선별 스케일로 인해 연약함이 평가되었습니다. 지적 정신 상태는 MMSE (Mini-Mental State 시험)에 의해 평가되었습니다.
- 연구원들이 임상 시험에 부적합하다고 생각한 불량한 준수 또는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
실험 그룹은 Metoprolol의 최대 내약성 용량을 받았다.
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대조군은 23.75mg/d의 Metoprolol을 받았으며, 실험 그룹은 최대 허용 가능한 용량의 메토 프로 롤을 받았다.
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활성 비교기: 제어 그룹
대조군은 23.75mg/d의 Metoprolol을 받았다.
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대조군은 23.75mg/d의 Metoprolol을 받았으며, 실험 그룹은 최대 허용 가능한 용량의 메토 프로 롤을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 엔드 포인트 (모든 원인 사망 및 재구성)
기간: 24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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Rehospitalization에는 심부전 및/또는 COPD에 대한 재 입원이 포함되었습니다.
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24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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심혈관 사망
기간: 24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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심부전에 대한 재구성
기간: 24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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COPD에 대한 재배성
기간: 24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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24 개월에 등록에서 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202412231
- 2022YFC2010004 (기타 보조금/기금 번호: National key research and development plan)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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