Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoprolol u pacjentów z HFREF i POChP

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Metoprolol u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem badania klinicznego było sprawdzenie, czy metoprolol jest skuteczny w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Dowiedzi się również o bezpieczeństwie metoprololu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy metoprolol zmniejszył częstotliwość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny i ponowne hospitalizację u pacjentów? Jakie problemy medyczne doświadczają uczestnicy po przyjęciu metoprololu? Naukowcy porównają różne dawki metoprololu, aby zobaczyć najlepszą dawkę metoprololu.

Uczestnicy:

Weź metoprolol 23,75 mg/ dzień lub maksymalną tolerowaną dawkę metoprololu dziennie przez 24 miesiące.

Regularne wizyty obserwacyjne ambulatoryjne w centrum badawczym. Ich objawy i dawkowanie metoprololu zostały zarejestrowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

311

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Określona diagnoza HFREF (LVEF ≤ 40%), NYHA II do IV, a choroba wynika z niedokrwiennej choroby serca lub kardiomiopatii rozszerzonej;
  2. Określona diagnoza POChP z umiarkowanym lub wyższym ograniczeniem przepływu powietrza (FEV1/FVC <0,7 i FEV1 <80% wartości oczekiwanej);
  3. Wiek ≥18 lat;
  4. Uzyskano i podpisano świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dawka metoprololu przed zapisaniem się wynosiła ponad 23,75 mg/d;
  2. Spoczynkowe tętno <50 uderzeń/min;
  3. Blok przedsionkowo -komorowy drugiego lub trzeciego stopnia;
  4. Migotanie przedsionków;
  5. Zespół chorego zatok;
  6. Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg;
  7. Ostry atak astmy oskrzelowej;
  8. Niewydolność wątroby (transaminaza w surowicy> 3 -krotność wartości normalnej);
  9. Niewydolność nerek (EGFR <30 ml/min/1,73m2 lub kreatyna w surowicy> 2,5 mg/dl [> 221 μmol/l]);
  10. Pacjenci z poważnymi chorobami fizycznymi, takimi jak rak;
  11. Pacjenci, którzy mają alergię na badany lek lub jego składniki;
  12. Uczestnictwo w innych badaczy klinicznych;
  13. W okresie badań pacjenci nie mogą żyć w wybranym centrum przez długi czas, co nie sprzyja obserwacji;
  14. Pacjenci z niepełnosprawnością, niepełnosprawnością mobilności, niepełnosprawnością intelektualną i innymi czynnikami, które mogą zapobiec normalnemu uczestnictwu w badaniu i obserwacji, a ich słabość została oceniona przez kruchą skalę badań przesiewowych; Intelektualny stan psychiczny został oceniony przez mini-mentalne badanie państwa (MMSE).
  15. Słabe przestrzeganie lub inne powody uważane przez naukowców za nieodpowiednie dla badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymała maksymalną tolerowaną dawkę metoprololu.
Grupa kontrolna otrzymała 23,75 mg/d metoprololu, a grupa eksperymentalna otrzymała maksymalną tolerowaną dawkę metoprololu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała 23,75 mg/d metoprololu.
Grupa kontrolna otrzymała 23,75 mg/d metoprololu, a grupa eksperymentalna otrzymała maksymalną tolerowaną dawkę metoprololu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone punkty końcowe (śmierć i rehospitalizacja z całego przyczyny)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Rehospitalizacja obejmowała readmisję niewydolności serca i/lub POChP.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z jakichkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Śmierć sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Rehospitalizacja niewydolności serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Ponowna hospitalizacja dla POChP
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj