Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoprololi potilailla, joilla on HFREF ja COPD

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Metoprololi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta vähentyneellä ejektiofraktiolla ja kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli nähdä, oliko metoprololi tehokas hoidossa sydämen vajaatoiminnan potilaita ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta. Se oppii myös metoprololin turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Vähensikö metoprololi kaikista syistä aiheutuneiden kuolemien ja uudelleen sairaalahoidon tiheyttä? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujat kokevat metoprololin ottamisen jälkeen? Tutkijat vertaavat erilaisia ​​metoprololiannoksia nähdäkseen metoprololin parhaan annoksen.

Osallistujat:

Ota metoprololi 23,75 mg/ päivä tai metoprololin suurin siedettävä annos päivittäin 24 kuukauden ajan.

Säännölliset avohoitovierailut tutkimuskeskukseen. Heidän oireensa ja metoprololiannostus rekisteröitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

311

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Selvä HFREF -diagnoosi (LVEF≤40%), NYHA II - IV, ja sairaus johtuu iskeemisestä sydänsairaudesta tai laajentuneesta kardiomyopatiasta;
  2. COPD: n tarkkaa diagnoosi, jolla on kohtalainen tai korkeampi ilmavirran rajoitus (FEV1/FVC <0,7 ja FEV1 <80% odotetusta arvosta);
  3. Ikä ≥18 -vuotias;
  4. Tietoinen suostumus on saatu ja allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metoprololin annos ennen ilmoittautumista oli yli 23,75 mg/d;
  2. Lepo syke <50 lyöntiä/min;
  3. Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen lohko;
  4. Eteisvärinä;
  5. Sairas sinus -oireyhtymä;
  6. Systolinen verenpaine <90 mmHg;
  7. Keuhkoputken astman akuutti hyökkäys;
  8. Maksan vajaatoiminta (seerumin transaminaasi> 3 -kertainen normaali arvo);
  9. Munuaisten vajaatoiminta (EGFR <30 ml/min/1,73M2 tai seerumin kreatiniini> 2,5 mg/dl [> 221μmol/l]);
  10. Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia, kuten syöpä;
  11. Potilaat, joilla on ollut allergiaa tutkittavalle lääkkeelle tai sen ainesosille;
  12. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkijoihin;
  13. Tutkimusjakson aikana potilaat eivät voi elää valitussa keskuksessa pitkään, mikä ei edistä seurantaa;
  14. Potilaat, joilla on vammainen, liikkuvuusvammaisuus, henkinen vamma ja muut tekijät, jotka voivat estää normaalin osallistumisen tutkimukseen ja seurantaan, ja heidän haurautensa arvioitiin hauran haurauden seulontaasteikolla; Älyllistä henkistä asemaa arvioitiin mini-mentaalisella valtion tutkimuksella (MMSE).
  15. Huono tarttuminen tai muut tutkijoiden pitämät syyt eivät ole sopimattomia kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai metoprololin maksimin siedettävän annoksen.
Kontrolliryhmä sai metoprololia 23,75 mg/d, ja kokeellinen ryhmä sai metoprololin maksimaalisen siedettävän annoksen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai metoprololia 23,75 mg/d.
Kontrolliryhmä sai metoprololia 23,75 mg/d, ja kokeellinen ryhmä sai metoprololin maksimaalisen siedettävän annoksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpäätepisteet (kaikesta syystä kuolema ja uudelleenkapitalisointi)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
Rehapitalisointi sisälsi takaisin sydämen vajaatoiminnan ja/tai keuhkoahtaumataudin.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kattava kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
Rehapitalisointi sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
COPD: n uudelleen sairaalahoitaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa