트리플 음성 및 HER2+ 유방암 환자의 신 보조 처리에서 고압 산소의 효능 및 안전성을 탐구하기위한 II 상 단일 암 임상 연구

포함 기준 :

1. 연구 과정을 이해하고 연구에 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 서명하십시오.
2. 신비주의 유방암, 염증성 유방암 및 습진 유사 암종을 제외한 일방적 일차 침습성 유방암의 초기 조직 병리학 적으로 확인 된 진단이 있습니다.
3. 18 세 이상, ≤ 60 세, 여성
4. 유방암에 대한 신 보조 요법을 받기 위해 신 보조제 요법의 포함 기준을 충족하는 환자 (국소 전진 유방암 환자 (T3N1M0 제외한 AJCC 단계 III) 또는 수술 가능하지만 유방 보존 또는 겨드랑이 기울기 상태 (단계 IIA-IIIB 및 T3N1M0) 또는 임상 림프절 양성을 갖는 HER2- 양성 또는 TNBC의 특정 종양 부하 또는 종양 크기가 2cm 이상인 환자). 또는 종양 크기 2cm 이상).
5. ECOG 성능 상태 0-1.
6. lvef ≥ 55%
7. 적절한 골수 기능 보호 구역 : 백혈구 수 ≥3.0 x 109/l, 호중구 수 ≥1.5 x 109/l; 혈소판 수 ≥100 x 109/l; 헤모글로빈 ≥90 g/L;
8. AST, ALT, ALT ≤ 2.5 배 정상 값의 상한의 상한, 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 배 정상 값의 상한의 상한, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 배 정상 값의 상한; 혈청 크레아티닌 <정상 값의 상한의 1.5 배

9. 비 폐경기 또는 비수술 적으로 멸균 된 여성 환자의 경우 : 치료 중 및 연구 치료의 마지막 복용량 후 7 개월 이상 피임에 대한 동의

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제외 기준 :

1. 고압 산소 요법에 대한 금기 사항 : 처리되지 않은 기흉. Disulfiram의 동시 사용. 블레오 마이신, 시스플라틴, 아드리아 미친, 아드리아 마이신 동반과 같은 항 종양 약물의 동반 투여, 예를 들어 블레오 마이신, 시스플라틴, 아드리아 미친과 같은 항 종양 약물의 동반 투여. 조기 및/또는 낮은 체질량 신생아. 폐 질환 (심한 만성 폐쇄성 폐 질환). 폐의 질병 (심한 만성 폐쇄성기도 질환, 헤르페스 폐 질환, 급성 또는 만성 폐 감염, 통제되지 않은 천식, 통제되지 않은 설사). 통제 된 천식, 처리되지 않은 기흉), 이전 중이 수술의 병력, 중이 병 (Eustachian 튜브의 유스타키아 튜브 기능 장애, Vertigo의 재발 에피소드), 안구 질환 (망막 분리).
2. 이전 고압 산소 요법.
3. 대측 유방 및 종격동에 대한 림프절 전이를 포함한 먼 전이.
4. 자궁 경부의 피부 또는 CIS의 근본적으로 처리 된 기저 또는 편평한 세포 암종을 제외하고 지난 2 년 동안의 다른 악성 종양. 종양.
5. 임신 또는 수유
6. 제어되지 않은 고혈압, 심장, 간, 신장 관련 질병 또는 기타 의학적 또는 정신적 상태.
7. 무작위 배정 전 4 주 이내에 유방암과 관련이 없거나 환자가 그러한 절차에서 완전히 회복되지 않았다. 또는 그러한 외과 적 개입에서 완전히 회복되지 않았습니다.
8. 연구 치료 또는 연구 결과를 방해 할 수있는 심각하거나 통제되지 않은 감염을 포함하여 연구 치료 또는 연구 결과를 방해 할 수있는 심각하거나 통제되지 않은 감염, 인간 면역 결핍, 인간 면역 결핍을 포함하여 연구 결과를 방해 할 수있는 심각하거나 통제되지 않은 감염을 포함하여 연구 결과를 방해 할 수있는 심각하거나 통제되지 않은 감염 바이러스 (HIV) 항체 양성 및 폐 감염.
9. 혈전 색전증의 최근의 병력 및 완전 용량 항응고제 약물 복용.
10. 조사관의 의견으로는 환자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 다른 조건