En klinisk fase II-armstudie for å utforske effektiviteten og sikkerheten til hyperbar oksygen i neoadjuvansbehandlingen av trippelnegative og HER2+ brystkreftpasienter

Inkluderingskriterier:

1. Forstå studieprosessen, delta i studien frivillig, og signer det informerte samtykkeskjemaet.
2. Ha en innledende histopatologisk bekreftet diagnose av ensidig primær invasiv brystkreft, unntatt okkult brystkreft, inflammatorisk brystkreft og eksemlignende karsinom
3. i alderen ≥ 18 år og ≤ 60 år, kvinne
4. Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene for neoadjuvansterapi for å få neoadjuvant terapi for brystkreft (pasienter med lokalt avansert brystkreft (AJCC-trinn III, bortsett fra T3N1M0) eller operable, men ikke i brystbevarende eller aksillærspirende tilstand (trinn IIA-IIB og T3N1M0), eller pasienter med en viss tumorbelastning av HER2-positiv eller TNBC med klinisk lymfeknutepositivitet, eller pasienter med en tumorstørrelse på 2 cm og over). eller tumorstørrelse 2 cm og over).
5. ECOG Performance Status 0-1.
6. LVEF ≥ 55%
7. Tilstrekkelig benmargsfunksjonell reserve: antall hvite blodlegemer ≥3,0 x 109/l, neutrofiltall ≥1,5 x 109/l; blodplateantall ≥100 x 109/l; hemoglobin ≥90 g/l;
8. AST, alt ≤ 2,5 ganger den øvre grensen for normalverdi, alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger den øvre grensen for normalverdi, total bilirubin ≤ 1,5 ganger den øvre grensen for normal verdi; Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger den øvre grensen for normalverdi

9. For ikke-menopausale eller ikke-kirurgisk steriliserte kvinnelige pasienter: samtykke til prevensjon under behandling og i minst 7 måneder etter den siste dosen av studiebehandlingen

   -

Eksklusjonskriterier:

1. Kontraindikasjon for hyperbar oksygenbehandling: ubehandlet pneumothorax. Samtidig bruk av disulfiram. Samtidig administrering av anti-tumoremedisiner som bleomycin, cisplatin, adriamycin samtidig administrering av antineoplastiske medisiner som bleomycin, cisplatin, adriamycin. For tidlig og/eller nefødte med lav kroppsmasse. Lungesykdom (alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom). Sykdommer i lungene (alvorlig kronisk obstruktiv luftveisykdom, herpetisk lungesykdom, akutte eller kroniske lungeinfeksjoner, ukontrollert astma, ukontrollert diaré). Kontrollert astma, ubehandlet pneumothorax), historie om tidligere mellomørkirurgi, mellom øresykdom (Eustachian Tube -dysfunksjon av Eustachian Tube, tilbakevendende episoder av Vertigo), okulær sykdom (retinal løsrivelse).
2. Tidligere hyperbar oksygenbehandling.
3. Fjern metastaser, inkludert lymfeknute -metastaser til det kontralaterale brystet og mediastinum.
4. Andre ondartede svulster i løpet av de to siste årene, bortsett fra radikalt behandlet basal eller plateepitelkarsinom i huden eller cis i livmorhalsen. Svulst.
5. graviditet eller amming
6. Ukontrollert hypertensjon, hjerte-, lever-, nyrelaterte sykdommer eller andre medisinske eller psykiatriske tilstander.
7. Major kirurgisk prosedyre som ikke er relatert til brystkreft innen 4 uker før randomisering, eller pasienten har ikke fullt ut kommet seg etter en slik prosedyre; eller har ikke fullt ut kommet seg etter slikt kirurgisk inngrep.
8. Alvorlig eller ukontrollerte infeksjoner som kan forstyrre studiebehandling eller vurdering av studieresultater, inkludert, men ikke begrenset til alvorlige eller ukontrollerte infeksjoner som kan forstyrre studiebehandlingen eller evaluering av studieresultater, inkludert, men ikke begrenset til aktiv hepatittvirusinfeksjon, humant immunsvikt Virus (HIV) antistoffpositivitet og lungeinfeksjoner.
9. Nyere historie med tromboembolisme og tatt medisiner med full dose antikoagulant.
10. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening gjør pasienten uegnet for deltakelse i studien