Клиническое исследование одноручной фазы II для изучения эффективности и безопасности гипербарического кислорода при неоадъювантном лечении тройного отрицательного и пациента с раком молочной железы HER2+

Критерии включения:

1. Поймите процесс исследования, добровольно участвуйте в исследовании и подпишите форму информированного согласия.
2. иметь первоначальный гистопатологически подтвержденный диагноз одностороннего первичного инвазивного рака молочной железы, исключая оккультный рак молочной железы, воспалительный рак молочной железы и рак экземы
3. в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 60 лет, женщины
4. Пациенты, которые соответствуют критериям включения неоадъювантной терапии для получения неоадъювантной терапии при раке молочной железы (пациенты с локально распространенным раком молочной железы (AJCC Stage III, за исключением T3N1M0) или эксплуатационных, но не при содержании молочной железы или подмышечных условиях (стадия IIA-IIB и и в отношении молочной железы (стадия IIA-IIB-IIB T3N1M0) или пациенты с определенной опухолевой нагрузкой HER2-позитивного или TNBC с позитивностью клинического лимфатического узла или пациентами с размером опухоли 2 см и выше). или размер опухоли 2 см и выше).
5. Состояние производительности ECOG 0-1.
6. LVEF ≥ 55%
7. Адекватный функциональный резерв костного мозга: количество лейкоцитов ≥3,0 х 109/л, количество нейтрофилов ≥1,5 х 109/л; Количество тромбоцитов ≥100 x 109/л; гемоглобин ≥90 г/л;
8. AST, alt ≤ 2,5 раза превышает верхний предел нормального значения, щелочная фосфатаза ≤ 2,5 раза превышает верхний предел нормального значения, общий билирубин ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения; креатинин сыворотки ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения

9. Для не менмопаузальных или нехирургически стерилизованных пациентов с женщинами: согласие на контрацепцию во время лечения и в течение не менее 7 месяцев после последней дозы исследования лечения

   -

Критерии исключения:

1. Противопоказание к гипербарической кислородной терапии: необработанный пневмоторакс. Одновременное использование дисульфирама. Сопутствующее введение противоопухолевых препаратов, таких как блеомицин, цисплатин, сопутствующее применение адриамицина противоопухолевых препаратов, таких как блеомицин, цисплатин, адриамицин. Преждевременные и/или низкие новоролки массы тела. Болезнь легких (тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких). Заболевания легких (тяжелая хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, герпетические заболевания легких, острые или хронические инфекции легких, неконтролируемая астма, неконтролируемая диарея). Контролируемая астма, необработанная пневмоторакса), история предыдущей хирургии среднего уха, заболевание среднего уха (дисфункция евстахийской трубки евстахийской трубки, рецидивирующие эпизоды головокружения), заболевание глаз (отрешение сетчатки).
2. Предыдущая гипербарическая кислородная терапия.
3. Отдаленные метастазы, включая метастазы в лимфатических узлах с контралатеральной грудью и средостей.
4. Другие злокачественные опухоли в течение последних двух лет, за исключением радикально обработанного базального или плоскоклеточного рака кожи или цис -шейки матки. Опухоль.
5. беременность или лактация
6. Неконтролируемая гипертония, сердечная, печеночная, почечная заболевания или другие медицинские или психиатрические состояния.
7. Основная хирургическая процедура, не связанная с раком молочной железы в течение 4 недель до рандомизации, или пациент не полностью восстановился после такой процедуры; или не полностью восстановился после такого хирургического вмешательства.
8. Серьезные или неконтролируемые инфекции, которые могут помешать изучению лечения или оценки результатов исследования, включая, помимо прочего, серьезные или неконтролируемые инфекции, которые могут мешать лечению исследования или оценки результатов исследования, включая, помимо прочего, активную инфекцию вируса гепатита, иммунодефицит человека. Позитивность антител вируса (ВИЧ) и легочные инфекции.
9. Недавняя история тромбоэмболии и получения полной дозы антикоагулянтных лекарств.
10. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в исследовании