Une étude clinique à bras unique de phase II pour explorer l'efficacité et l'innocuité de l'oxygène hyperbare dans le traitement néoadjuvant des patientes atteintes d'un cancer du sein triple et HER2 +

Critères d'inclusion:

1. Comprendre le processus d'étude, participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Avoir un diagnostic initial confirmé histopathologiquement du cancer du sein invasif primaire unilatéral, à l'exclusion du cancer du sein occulte, du cancer du sein inflammatoire et du carcinome de type eczéma
3. âgé ≥ 18 ans et ≤ 60 ans, femme
4. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion du traitement néoadjuvant pour recevoir un traitement néoadjuvant pour le cancer du sein (patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé (stade AJCC III, sauf T3N1M0) ou opérable mais pas dans un état d'épargne de conservation du sein ou axillaire (stade IIA-IIB et T3N1M0), ou les patients avec une certaine charge tumorale de HER2 positif ou TNBC avec positivité des ganglions lymphatiques cliniques, ou les patients avec une taille de tumeur de 2 cm et plus). ou taille de tumeur 2 cm et plus).
5. ECOG Performance Status 0-1.
6. LVEF ≥ 55%
7. Réserve fonctionnelle adéquate de la moelle osseuse: nombre de globules blancs ≥3,0 x 109 / L, nombre de neutrophiles ≥ 1,5 x 109 / L; Nombre de plaquettes ≥ 100 x 109 / L; hémoglobine ≥90 g / L;
8. AST, alt ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale; créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale

9. Pour les femmes non ménopausées ou non stérilisées non chaginées: consentement à la contraception pendant le traitement et pendant au moins 7 mois après la dernière dose du traitement de l'étude

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Critères d'exclusion:

1. Contre-indication à l'oxygénothérapie hyperbare: pneumothorax non traité. Utilisation simultanée de disulfiram. Administration concomitante de médicaments anti-tumurons tels que la bléomycine, le cisplatine, l'adriamycine administrative concomitante de médicaments antinéoplasiques tels que la bléomycine, le cisplatine, l'adriamycine. N plus de nouveau-nés prématurés et / ou bas de masse corporelle. Maladie pulmonaire (maladie pulmonaire obstructive chronique sévère). Maladies des poumons (maladie des voies respiratoires obstructives chroniques sévères, maladie pulmonaire herpétique, infections pulmonaires aiguës ou chroniques, asthme incontrôlé, diarrhée incontrôlée). Asthme contrôlé, pneumothorax non traité), antécédents de chirurgie antérieure de l'oreille moyenne, maladie de l'oreille moyenne (dysfonctionnement du tube d'Eustache du tube d'Eustache, épisodes récurrents de vertige), maladie oculaire (détachement rétinien).
2. Oxygénothérapie hyperbare antérieure.
3. Métastases à distance, y compris les métastases ganglionnaires au sein controlatéral et au médiastin.
4. D'autres tumeurs malignes au cours des deux dernières années, à l'exception du carcinome à cellules basales ou squameuses traitées radicalement de la peau ou des cis du col de l'utérus. Tumeur.
5. grossesse ou lactation
6. Hypertension non contrôlée, maladie cardiaque, hépatique, liée à la rénale ou autres conditions médicales ou psychiatriques.
7. Procédure chirurgicale majeure sans rapport avec le cancer du sein dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou le patient n'a pas complètement récupéré de cette procédure; ou n'a pas complètement récupéré d'une telle intervention chirurgicale.
8. Des infections graves ou non contrôlées qui peuvent interférer avec le traitement de l'étude ou l'évaluation des résultats de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter Positivité des anticorps du virus (VIH) et infections pulmonaires.
9. L'histoire récente de la thromboembolie et de la prise de médicaments anticoagulants à dose complète.
10. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le patient inadapté à la participation à l'étude