- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06826209
혈우병 및 건강한 어린이의 상지 기능성 성능 비교
2025년 2월 12일 업데이트: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
상지 기능성 성능, 근육 강도 및 혈우병 환자와 건강한 어린이의 일상 생활 수준의 활동 비교
이 관찰 연구의 목표는 혈우병 소아에서 상지 관절 (견갑골, 어깨, 팔꿈치 및 손목)의 기능적 성능을 평가하고 건강한 어린이와의 근육 강도와 ADL 제한을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈우병 아동의 상지 기능성 성능, 근력 강도 및 일상 생활 활동 수준을 평가하고 건강한 어린이와 비교하는 것을 목표로합니다.
목표는이 어린이들에게 혈우병의 영향을 결정하고 적절한 재활 전략의 발달에 기여하는 것입니다.
파라미터에는 폭발 강도, 아이소 메트릭 근력 강도, 손목 그립 강도 및 기능적 운동 용량이 포함됩니다.
또한 ADL-Glittre 소아과 버전 테스트 및 HJHS (Hemophilia Joint Health Score)는 공동 건강 및 GYA 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
근력 강도는 혈우병 소아가 일상 활동을 수행하는 데 중요하며 근육 강도와 GYA 수준의 관계가 조사 될 것입니다.
이 프로젝트는 혈우병 아동을위한 물리 치료 및 재활 전략의 개발을 안내하고 기존의 격차를 메우고 궁극적으로 의료 전문가와 가족을위한 중요한 참조를 만들어 문헌에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe Universit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hacettepe University의 의학부 소아과학과 혈액학 부서에서 같은 의사가 이어지고있는 혈우병 진단을받은 남성 어린이는이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- 혈우병 A 또는 b로 진단
- 예방 치료 받기 (일상적인 치료)
- 등록 시점에 억제제에 대해 음성
제외 기준 :
- 등록 시점에 억제제에게 양성
- 급성 팔꿈치 출혈
- 급성 근육 출혈의 병력
- 상지 관절의 수술의 병력
- 방사성 핵종 활막 절제술을 받았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
혈우병 그룹
환자 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈우병 관절 건강 점수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
혈우병 관절 건강 점수 (HJH)는 무릎, 팔꿈치 및 발목과 같은 주요 관절에 중점을 둔 혈우병 환자의 관절 건강을 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
관절 손상의 심각성을 결정하는 데 도움이되는 등급 시스템을 사용하여 통증, 붓기 및 운동 제한 범위와 같은 증상을 평가합니다.
HJHS는 또한 일상 활동에서 공동 기능을 고려하여 공동 건강과 혈우병 관절 병증의 진행을 모니터링하는 데 필수적인 도구가됩니다.
임상 관리 및 연구에서 중요한 역할을하며 치료 전략을 안내하고 효과를 평가하는 데 도움이됩니다.
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
Lafayette 핸드 헬드 다이나 미터는 혈우병 소아에서 상지 근육 강도를 측정하는 데 사용되는 장치입니다.
등각 조건에서 근육 강도를 평가하며 일반적으로 어깨, 팔꿈치 및 손목 주변의 근육을 테스트하는 데 사용됩니다.
측정은 근육에 의해 가해지는 최대 힘을 결정하는 것을 목표로하며, 이는 혈우병 환자의 근육 강도의 잠재적 감소를 식별하는 데 중요합니다.
이 테스트는 물리적 성능 수준, 치료 접근 방식 및 재활 과정을 안내하는 데 유용합니다.
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .