Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání funkčního výkonu horní končetiny u hemofilních a zdravých dětí

12. února 2025 aktualizováno: Ferhat Öztürk, Hacettepe University

Srovnání funkčního výkonu horní končetiny, síly svalů a aktivity každodenního života u dětí s hemofilií a zdravými dětmi

Cílem této observační studie je vyhodnotit funkční výkon horní končetiny kloubů (lopatka, rameno, loket a zápěstí) u hemofilních dětí a porovnat sílu svalů a omezení ADL se zdravými dětmi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit funkční výkon horní končetiny, sílu svalů a denní úroveň živé aktivity hemofilních dětí a porovnat je se zdravými dětmi. Cílem je určit účinky hemofilie na tyto děti a přispět k rozvoji vhodných rehabilitačních strategií. Parametry zahrnují výbušnou sílu, izometrickou sílu svalů, sílu přilnavosti zápěstí a funkční cvičení. K posouzení zdraví kloubů a výkonu GYA se navíc použije test pediatrické verze ADL-GITTRE a skóre zdraví hemofilie (HJHS). Síla svalů je pro hemofilní děti zásadní k provádění denních aktivit a bude zkoumán vztah mezi svalovou silou a hladinou GYA. Cílem projektu je řídit rozvoj strategií fyzioterapie a rehabilitace pro hemofilní děti a přispět k literatuře vyplněním stávajících mezer a nakonec vytvořit důležitý reference pro zdravotnické pracovníky a rodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Ankara, Krocan, 06100
    - Hacettepe Universit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty mužské děti s diagnózou hemofilie, po kterých následuje stejný lékař na hematologické jednotce oddělení pediatrie, fakulty lékařské fakulty, Haacettepe University

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikována s hemofilií A nebo B
Přijímání léčby profylaxe (rutinní léčba)
Negativní pro inhibitory v době zápisu

Kritéria pro vyloučení:

Pozitivní pro inhibitory v době zápisu
Akutní krvácení lokte
Historie krvácení z akutního svalu
Historie chirurgického zákroku v jakýchkoli horních končetinových kloubech
Poté, co podstoupili synovectomii radionuklidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hemofilie skupiny Skupina pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Skóre zdraví kloubů hemofilie Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok	Skóre zdraví hemofilie kloubů (HJHS) je klinický nástroj používaný k hodnocení zdraví kloubů u jedinců s hemofilií se zaměřením na hlavní klouby, jako jsou kolena, lokty a kotníky. Vyhodnocuje příznaky, jako je bolest, otok a rozsah omezení pohybu, s systémem třídění, který pomáhá určit závažnost poškození kloubů. HJHS také zvažuje společnou funkci v každodenních činnostech, což z něj činí nezbytný nástroj pro monitorování zdraví kloubů a progresi hemofilní artropatie. Hraje zásadní roli v klinickém managementu i výzkumu, pomáhá řídit strategie léčby a posoudit jejich účinnost.	Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Síla svalů Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok	Kapesní dynamometr Lafayette je zařízení používané k měření síly svalové síly horní končetiny u dětí s hemofilií. Hodnotí sílu svalů za izometrických podmínek a obvykle se používá k testování svalů kolem ramene, lokte a zápěstí. Cílem měření je stanovit maximální sílu vyvíjenou svaly, což je důležité pro identifikaci potenciálního snížení síly svalů u jedinců s hemofilií. Tento test je cenný pro stanovení úrovně fyzické výkonnosti, přístupy k léčbě plánování a vedení rehabilitačních procesů.	Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)