- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06826209
Vergleich der funktionellen Leistung der oberen Extremitäten bei hämophilen und gesunden Kindern
12. Februar 2025 aktualisiert von: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Vergleich der Funktionsleistung der oberen Extremitäten, Muskelkraft und Aktivitäten des täglichen Lebens in Kindern mit Hämophilie und gesunden Kindern
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die funktionelle Leistung der oberen Extremitätengelenke (Schulterblatt, Schulter, Ellbogen und Handgelenk) bei hämophilen Kindern zu bewerten und die Muskelkraft und ADL -Einschränkungen mit gesunden Kindern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Funktionsleistung der oberen Extremitäten, die Muskelkraft und die tägliche Lebensaktivitätsniveaus hämophiler Kinder zu bewerten und sie mit gesunden Kindern zu vergleichen.
Ziel ist es, die Auswirkungen von Hämophilie auf diese Kinder zu bestimmen und zur Entwicklung geeigneter Rehabilitationsstrategien beizutragen.
Zu den Parametern gehören explosive Stärke, isometrische Muskelkraft, Handgelenksklingelfestigkeit und funktionelle Trainingskapazität.
Darüber hinaus wird der ADL-Glitre-Pediatric-Versionstest und die Hämophilie gemeinsame Gesundheitsbewertung (HJHS) verwendet, um die gemeinsame Gesundheit und die GYA-Leistung zu bewerten.
Die Muskelkraft ist für hämophile Kinder von entscheidender Bedeutung, um tägliche Aktivitäten durchzuführen, und die Beziehung zwischen Muskelkraft und GYA -Spiegel wird untersucht.
Das Projekt zielt darauf ab, die Entwicklung von Physiotherapie- und Rehabilitationsstrategien für hämophile Kinder zu leiten und zur Literatur beizutragen, indem bestehende Lücken füllt und letztendlich eine wichtige Referenz für Angehörige und Familien der Gesundheitsberufe schaffen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe Universit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche Kinder, bei denen Hämophilie diagnostiziert wurde und von demselben Arzt auf der Hämatologieabteilung der Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Fakultät der Hacettepe University, wird in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Hämophilie a oder b diagnostiziert
- Empfangsprophylaxebehandlung (eine routinemäßige Behandlung)
- Negativ für Inhibitoren zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Positiv für Inhibitoren zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Akute Ellbogenblutung
- Vorgeschichte akuter Muskelblutungen
- Anamnese der Operation in allen Gelenken der oberen Extremitäten
- Durch eine Radionuklid -Synovektomie unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hämophiliegruppen
Patientengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämophilie gemeinsame Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Der Hämophilie Joint Health Score (HJHS) ist ein klinisches Instrument zur Bewertung der gemeinsamen Gesundheit bei Personen mit Hämophilie, die sich auf wichtige Gelenke wie Knie, Ellbogen und Knöchel konzentrieren.
Es bewertet Symptome wie Schmerzen, Schwellungen und Bewegungsbeschränkungen mit einem Bewertungssystem, mit dem die Schwere der Gelenkschädigung bestimmen.
Das HJHS berücksichtigt auch die gemeinsame Funktion bei den täglichen Aktivitäten und macht es zu einem wesentlichen Instrument zur Überwachung der gemeinsamen Gesundheit und des Fortschreitens der hämophilen Arthropathie.
Es spielt sowohl bei klinischem Management als auch in der Forschung eine wichtige Rolle, hilft, Behandlungsstrategien zu leiten und ihre Wirksamkeit zu bewerten.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Das Lafayette -Handheld -Dynamometer ist ein Gerät, das zur Messung der Muskelfestigkeit der oberen Extremitäten bei Kindern mit Hämophilie verwendet wird.
Es bewertet die Muskelkraft unter isometrischen Bedingungen und wird typischerweise verwendet, um die Muskeln um Schulter, Ellbogen und Handgelenk zu testen.
Die Messungen zielen darauf ab, die maximale Kraft zu bestimmen, die von den Muskeln ausgeübt wird, was für die Identifizierung der potenziellen Verringerung der Muskelfestigkeit bei Personen mit Hämophilie wichtig ist.
Dieser Test ist wertvoll für die Bestimmung der körperlichen Leistungsniveaus, die Planung von Behandlungsansätzen und die Leitung von Rehabilitationsprozessen.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FTREK24/103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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