- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06826209
Sammenligning av funksjonell ytelse for øvre ekstremitet hos hemofile og friske barn
12. februar 2025 oppdatert av: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Sammenligning av funksjonell ytelse for øvre ekstremitet, muskelstyrke og aktiviteter i dagliglivet hos barn med hemofili og friske barn
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den funksjonelle ytelsen til de øvre ekstremitetsleddene (scapula, skulder, albue og håndledd) hos hemofile barn og sammenligne muskelstyrke og ADL -begrensninger med friske barn.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere den øvre ekstremitetsfunksjonelle ytelsen, muskelstyrken og dagliglivets aktivitetsnivåer av hemofile barn og sammenligne dem med friske barn.
Målet er å bestemme effekten av hemofili på disse barna og bidra til utvikling av passende rehabiliteringsstrategier.
Parametere inkluderer eksplosiv styrke, isometrisk muskelstyrke, håndleddsgrepstyrke og funksjonell treningskapasitet.
I tillegg vil ADL-Glittre Pediatric Version Test og Hemophilia Joint Health Score (HJHS) bli brukt til å vurdere felles helse og GYA-ytelse.
Muskelstyrke er avgjørende for hemofile barn å utføre daglige aktiviteter, og forholdet mellom muskelstyrke og GYA -nivåer vil bli undersøkt.
Prosjektet har som mål å veilede utviklingen av fysioterapi og rehabiliteringsstrategier for hemofile barn og bidra til litteraturen ved å fylle eksisterende hull, og til slutt skape en viktig referanse for helsepersonell og familier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe Universit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige barn diagnostisert med hemofili, som blir fulgt av den samme legen ved hematologienheten til Institutt for pediatri, Fakultet for medisin, Hacettepe University, vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med hemofili A eller B
- Motta profylaksebehandling (en rutinemessig behandling)
- Negativ for hemmere på innmeldingstidspunktet
Eksklusjonskriterier:
- Positivt for hemmere på innmeldingstidspunktet
- Akutt albueblødning
- Historie med akutt muskelblødning
- Historie med kirurgi i alle øvre ekstremitetsfuger
- Etter å ha gjennomgått radionuklid synovektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hemofiliegrupper
Pasienter gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemofili Joint Health Score
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Hemofilia Joint Health Score (HJHS) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere felles helse hos individer med hemofili, med fokus på store ledd som knær, albuer og ankler.
Den evaluerer symptomer som smerter, hevelse og rekke bevegelsesbegrensninger, med et graderingssystem som hjelper til med å bestemme alvorlighetsgraden av leddskader.
HJHS vurderer også felles funksjon i daglige aktiviteter, noe som gjør det til et viktig verktøy for å overvåke felles helse og progresjon av hemofil arthropati.
Det spiller en viktig rolle i både klinisk styring og forskning, og hjelper til med å veilede behandlingsstrategier og vurdere effektiviteten deres.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Lafayette håndholdte dynamometer er en enhet som brukes til å måle muskelstyrke i øvre ekstremitet hos barn med hemofili.
Den vurderer muskelstyrke under isometriske forhold og brukes vanligvis til å teste musklene rundt skulderen, albuen og håndleddet.
Målingene har som mål å bestemme den maksimale kraften som musklene utøver, noe som er viktig for å identifisere potensielle reduksjoner i muskelstyrke hos individer med hemofili.
Denne testen er verdifull for å bestemme fysiske ytelsesnivåer, planlegge behandlingsmetoder og lede rehabiliteringsprosesser.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
24. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FTREK24/103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Usikre
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .