- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06826209
Comparação do desempenho funcional da extremidade superior em crianças hemofílicas e saudáveis
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Comparação do desempenho funcional da extremidade superior, força muscular e atividades dos níveis diários de vida em crianças com hemofilia e crianças saudáveis
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o desempenho funcional das articulações da extremidade superior (escápula, ombro, cotovelo e pulso) em crianças hemofílicas e comparar a força muscular e as limitações de ADL com crianças saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho funcional da extremidade superior, a força muscular e os níveis diários de atividade de vida das crianças hemofílicas e compará -las com crianças saudáveis.
O objetivo é determinar os efeitos da hemofilia nessas crianças e contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação apropriadas.
Os parâmetros incluem força explosiva, força muscular isométrica, força de punho do punho e capacidade de exercício funcional.
Além disso, o teste de versão pediátrica do ADL-Glittre e a pontuação da saúde articular da hemofilia (HJHS) serão usados para avaliar a saúde conjunta e o desempenho do GYA.
A força muscular é crucial para as crianças hemofílicas realizarem atividades diárias, e a relação entre força muscular e níveis de GYA será investigada.
O projeto tem como objetivo orientar o desenvolvimento de estratégias de fisioterapia e reabilitação para crianças hemofílicas e contribuir para a literatura, preenchendo as lacunas existentes, criando finalmente uma referência importante para profissionais de saúde e famílias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe Universit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As crianças do sexo masculino diagnosticadas com hemofilia, que estão sendo seguidas pelo mesmo médico da Unidade de Hematologia do Departamento de Pediatria, Faculdade de Medicina, Universidade de Hacettepe, serão incluídas no estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com hemofilia A ou B
- Recebimento de tratamento de profilaxia (um tratamento de rotina)
- Negativo para inibidores no momento da inscrição
Critérios de exclusão:
- Positivo para inibidores no momento da inscrição
- Sangramento agudo do cotovelo
- História de sangramento muscular agudo
- História da cirurgia em qualquer junta da extremidade superior
- Tendo sofrido sinovectomia por radionuclídeo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupos de hemofilia
Grupo de pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de saúde articular da hemofilia
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O escore de saúde articular da hemofilia (HJHS) é uma ferramenta clínica usada para avaliar a saúde das articulações em indivíduos com hemofilia, com foco nas principais articulações, como joelhos, cotovelos e tornozelos.
Ele avalia sintomas como dor, inchaço e amplitude de restrições de movimento, com um sistema de classificação que ajuda a determinar a gravidade dos danos nas articulações.
O HJHS também considera a função conjunta nas atividades diárias, tornando -a uma ferramenta essencial para monitorar a saúde articular e a progressão da artropatia hemofílica.
Ele desempenha um papel vital no manejo e na pesquisa clínica, ajudando a orientar as estratégias de tratamento e avaliar sua eficácia.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O dinamômetro portátil de Lafayette é um dispositivo usado para medir a força muscular da extremidade superior em crianças com hemofilia.
Avalia a força muscular sob condições isométricas e é tipicamente usada para testar os músculos ao redor do ombro, cotovelo e pulso.
As medições visam determinar a força máxima exercida pelos músculos, o que é importante para identificar potenciais reduções na força muscular em indivíduos com hemofilia.
Este teste é valioso para determinar os níveis de desempenho físico, planejar abordagens de tratamento e orientar os processos de reabilitação.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FTREK24/103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .