Comparación del rendimiento funcional de las extremidades superiores en niños hemofílicos y sanos
12 de febrero de 2025 actualizado por: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Comparación del rendimiento funcional de las extremidades superiores, la fuerza muscular y las actividades de los niveles de vida diaria en niños con hemofilia y niños sanos
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el rendimiento funcional de las articulaciones de las extremidades superiores (escápula, hombro, codo y muñeca) en niños hemofílicos y comparar la fuerza muscular y las limitaciones de ADL con niños sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento funcional de las extremidades superiores, la fuerza muscular y los niveles de actividad de la vida diaria de los niños hemofílicos y compararlos con niños sanos.
El objetivo es determinar los efectos de la hemofilia en estos niños y contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación apropiadas.
Los parámetros incluyen fuerza explosiva, fuerza muscular isométrica, fuerza de agarre de muñeca y capacidad de ejercicio funcional.
Además, la prueba de versión pediátrica ADL-Glittre y el puntaje de salud articular de la hemofilia (HJHS) se utilizarán para evaluar la salud conjunta y el rendimiento de GYA.
La fuerza muscular es crucial para que los niños hemofílicos realicen actividades diarias, y se investigará la relación entre la fuerza muscular y los niveles de GYA.
El proyecto tiene como objetivo guiar el desarrollo de estrategias de fisioterapia y rehabilitación para niños hemofílicos y contribuir a la literatura al llenar los vacíos existentes, creando una referencia importante para los profesionales y las familias de la salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe Universit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños varones diagnosticados con hemofilia, que están siendo seguidos por el mismo médico en la Unidad de Hematología del Departamento de Pediatría, Facultad de Medicina, Universidad de Hacettepe, se incluirán en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hemofilia A o B
- Recibir tratamiento de profilaxis (un tratamiento de rutina)
- Negativo para inhibidores en el momento de la inscripción
Criterios de exclusión:
- Positivo para inhibidores en el momento de la inscripción
- Sangrado de codo agudo
- Historia de sangrado muscular agudo
- Historia de la cirugía en cualquier articulación de las extremidades superiores
- Haberse sometido a la sinovectomía radionúclida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupos de hemofilia
Pacientes grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de salud articular de hemofilia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El puntaje de salud articular de la hemofilia (HJHS) es una herramienta clínica utilizada para evaluar la salud de las articulaciones en individuos con hemofilia, centrándose en las articulaciones principales como las rodillas, los codos y los tobillos.
Evalúa síntomas como el dolor, la hinchazón y las restricciones del rango de movimiento, con un sistema de clasificación que ayuda a determinar la gravedad del daño articular.
El HJHS también considera la función conjunta en las actividades diarias, por lo que es una herramienta esencial para monitorear la salud articular y la progresión de la artropatía hemofílica.
Desempeña un papel vital tanto en el manejo clínico como en la investigación, ayudando a guiar las estrategias de tratamiento y evaluar su efectividad.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El dinamómetro de mano Lafayette es un dispositivo utilizado para medir la fuerza muscular de las extremidades superiores en niños con hemofilia.
Evalúa la fuerza muscular en condiciones isométricas y generalmente se usa para probar los músculos alrededor del hombro, el codo y la muñeca.
Las mediciones apuntan a determinar la fuerza máxima ejercida por los músculos, lo cual es importante para identificar potenciales reducciones en la fuerza muscular en individuos con hemofilia.
Esta prueba es valiosa para determinar los niveles de rendimiento físico, la planificación de enfoques de tratamiento y guiar los procesos de rehabilitación.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTREK24/103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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