- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06826209
Porównanie funkcjonalnej wydajności kończyny górnej u hemofilowych i zdrowych dzieci
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Porównanie funkcjonalnej wydajności kończyny górnej, siły mięśni i aktywności codziennego życia u dzieci z hemofilią i zdrowymi dziećmi
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena funkcjonalnej wydajności stawów kończyny górnej (łopatki, ramię, łokcia i nadgarstka) u dzieci hemofilicznych oraz porównanie siły mięśni i ograniczeń ADL ze zdrowymi dziećmi.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę wydajności funkcjonalnej kończyny górnej, siły mięśni i codziennej aktywności życia dzieci hemofilnych oraz porównanie ich ze zdrowymi dziećmi.
Celem jest określenie wpływu hemofilii na te dzieci i przyczynienie się do opracowania odpowiednich strategii rehabilitacji.
Parametry obejmują wytrzymałość wybuchową, izometryczną siłę mięśni, siłę uchwytu nadgarstka i funkcjonalną zdolność wysiłku.
Ponadto test wersji pediatrycznej ADL-GLITTRE i hemofilia wspólnego wyniku zdrowia (HJHS) zostaną wykorzystane do oceny wspólnego zdrowia i wydajności GYA.
Siła mięśni ma kluczowe znaczenie dla dzieci hemofilicznych do wykonywania codziennych czynności, a związek między siłą mięśni a poziomami GYA zostanie zbadany.
Projekt ma na celu kierowanie rozwojem strategii fizjoterapii i rehabilitacji dla dzieci hemofilowych i przyczynić się do literatury poprzez wypełnienie istniejących luk, ostatecznie tworząc ważne odniesienie dla pracowników służby zdrowia i rodzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe Universit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Męskie dzieci, u których zdiagnozowano hemofilia, za pomocą tego samego lekarza na oddziale hematologii Departamentu Pediatrii, Wydział Medycyny, Hacettepe University, zostaną włączone do badania
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano hemofilia A lub B
- Odbieranie leczenia profilaktyki (rutynowe leczenie)
- Negatywny dla inhibitorów w momencie rejestracji
Kryteria wykluczenia:
- Pozytywny dla inhibitorów w momencie rejestracji
- Ostre krwawienie z łokcia
- Historia ostrego krwawienia mięśni
- Historia operacji w jakichkolwiek stawach kończyny górnej
- Po przeszedniu młynowektomii radionuklidowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupy hemofilia
Grupa pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemofilia Wspólny wynik
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Hemofilia Wspólne Wynik zdrowia (HJHS) jest narzędziem klinicznym stosowanym do oceny zdrowia stawów u osób z hemofilią, koncentrując się na głównych stawach, takich jak kolana, łokcie i kostki.
Ocenia objawy takie jak ból, obrzęk i zakres ograniczeń ruchu, z systemem oceniania, który pomaga określić ciężkość uszkodzenia stawu.
HJHS rozważa również wspólne funkcje w codziennych czynnościach, co czyni ją niezbędnym narzędziem do monitorowania stawu i postępu hemofilowej artropatii.
Odgrywa istotną rolę zarówno w zarządzaniu klinicznym, jak i badaniach, pomagając w prowadzeniu strategii leczenia i ocena ich skuteczności.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Dynamiczny dynamometr Lafayette to urządzenie używane do pomiaru siły mięśni kończyny górnej u dzieci z hemofilią.
Ocenia siłę mięśni w warunkach izometrycznych i jest zwykle stosowany do testowania mięśni wokół ramienia, łokcia i nadgarstka.
Pomiary mają na celu określenie maksymalnej siły wywieranej przez mięśnie, co jest ważne dla zidentyfikowania potencjalnego zmniejszenia siły mięśni u osób z hemofilią.
Ten test jest cenny dla określania fizycznych poziomów wydajności, planowania podejść do leczenia i prowadzenia procesów rehabilitacji.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK24/103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .