Vergelijking van functionele prestaties van de bovenste extremiteit bij hemofiele en gezonde kinderen
12 februari 2025 bijgewerkt door: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Vergelijking van functionele prestaties van de bovenste extremiteit, spierkracht en activiteiten van het dagelijkse levensniveau bij kinderen met hemofilie en gezonde kinderen
Het doel van dit observationele onderzoek is om de functionele prestaties van de bovenste extremiteitsgewrichten (scapula, schouder, elleboog en pols) bij hemofiele kinderen te evalueren en spierkracht en ADL -beperkingen te vergelijken met gezonde kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de functionele prestaties van de bovenste extremiteit, spierkracht en dagelijkse activiteiten van hemofiele kinderen te evalueren en te vergelijken met gezonde kinderen.
Het doel is om de effecten van hemofilie op deze kinderen te bepalen en bij te dragen aan de ontwikkeling van geschikte revalidatiestrategieën.
Parameters omvatten explosieve sterkte, isometrische spierkracht, polsgreepsterkte en functionele trainingscapaciteit.
Bovendien zal de ADL-glittre pediatrische versietest en hemofilie Joint Health Score (HJHS) worden gebruikt om de gezamenlijke gezondheids- en GYA-prestaties te beoordelen.
Spierkracht is cruciaal voor hemofiele kinderen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, en de relatie tussen spierkracht en GYA -niveaus zal worden onderzocht.
Het project is bedoeld om de ontwikkeling van fysiotherapie en revalidatiestrategieën voor hemofiele kinderen te begeleiden en bij te dragen aan de literatuur door bestaande hiaten te vullen, waardoor uiteindelijk een belangrijke referentie wordt gecreëerd voor professionals en gezinnen in de gezondheidszorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe Universit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke kinderen gediagnosticeerd met hemofilie, die worden gevolgd door dezelfde arts bij de Hematology Unit van de afdeling Pediatrics, Faculteit der geneeskunde, Hacettepe University, zullen worden opgenomen in de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hemofilie A of B
- Profylaxe behandeling ontvangen (een routinematige behandeling)
- Negatief voor remmers op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Positief voor remmers op het moment van inschrijving
- Acute elleboogbloeding
- Geschiedenis van acute spierbloeding
- Geschiedenis van chirurgie in alle bovenste extremiteitsverbindingen
- Na radionuclide synovectomie te hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hemofiliegroepen
Patiëntengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemofilie Joint Health Score
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Hemophilia Joint Health Score (HJHS) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de gezamenlijke gezondheid te beoordelen bij personen met hemofilie, gericht op belangrijke gewrichten zoals de knieën, ellebogen en enkels.
Het evalueert symptomen zoals pijn, zwelling en bewegingsbeperkingen, met een beoordelingssysteem dat helpt bij het bepalen van de ernst van gewrichtsschade.
De HJHS houdt ook rekening met de gezamenlijke functie bij dagelijkse activiteiten, waardoor het een essentieel hulpmiddel is voor het monitoren van de gezamenlijke gezondheid en de progressie van hemofiele artropathie.
Het speelt een cruciale rol in zowel klinisch management als onderzoek, helpt de behandelingsstrategieën te begeleiden en hun effectiviteit te beoordelen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Lafayette handheld dynamometer is een apparaat dat wordt gebruikt om de spierkracht van de bovenste extremiteit te meten bij kinderen met hemofilie.
Het beoordeelt spierkracht onder isometrische omstandigheden en wordt meestal gebruikt om de spieren rond de schouder, elleboog en pols te testen.
De metingen zijn bedoeld om de maximale kracht te bepalen die wordt uitgeoefend door de spieren, wat belangrijk is voor het identificeren van potentiële verminderingen in spierkracht bij personen met hemofilie.
Deze test is waardevol voor het bepalen van fysieke prestatieniveaus, het plannen van behandelingsbenaderingen en het begeleiden van revalidatieprocessen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
24 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FTREK24/103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .