- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06826209
Yläraajojen funktionaalisen suorituskyvyn vertailu hemofiilisissä ja terveillä lapsilla
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Yläraajojen funktionaalisen suorituskyvyn, lihasvoiman ja päivittäisen elämän tason vertailu hemofilia- ja terveellisillä lapsilla
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yläraajojen nivelten (lapalu, olkapää, kyynärpää ja ranne) funktionaalista suorituskykyä hemofiilisissä lapsissa ja verrata lihasvoimaa ja ADL -rajoituksia terveiden lasten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hemofiilisten lasten yläraajojen funktionaalista suorituskykyä, lihasvoimaa ja päivittäistä elävää aktiivisuutta ja verrata heitä terveisiin lapsiin.
Tavoitteena on selvittää hemofilian vaikutukset näihin lapsiin ja edistää asianmukaisten kuntoutusstrategioiden kehittämistä.
Parametrit sisältävät räjähtävän voiman, isometrisen lihasvoiman, ranteen pitovoiman ja toiminnallisen liikuntakapasiteetin.
Lisäksi ADL-Glittre Pediatric Version -testiä ja hemofilian yhteistä terveyspistettä (HJHS) käytetään yhteisen terveyden ja GYA: n suorituskyvyn arviointiin.
Lihasvoima on ratkaisevan tärkeä hemofilisten lasten suorittamiseksi päivittäisen toiminnan suorittamiseksi, ja lihasvoiman ja GYA -tasojen välistä suhdetta tutkitaan.
Hankkeen tavoitteena on ohjata fysioterapia- ja kuntoutusstrategioiden kehittämistä hemofiilisille lapsille ja edistää kirjallisuutta täyttämällä olemassa olevat aukot, jolloin lopulta luodaan tärkeä viite terveydenhuollon ammattilaisille ja perheille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe Universit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mieslapset, joilla on diagnosoitu hemofilia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu hemofilia A tai B
- Ennaltaehkäisevän hoidon saaminen (rutiinihoito)
- Negatiivinen estäjille ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen estäjille ilmoittautumishetkellä
- Akuutti kyynärpäinen verenvuoto
- Akuutin lihasverenvuodon historia
- Leikkauksen historia kaikissa yläraajojen nivelissä
- Radionuklidien synovektoomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hemofiliaryhmät
Potilasryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemofilian nivelterveyspiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Hemofilian nivelterveyspiste (HJHS) on kliininen työkalu, jota käytetään nivelten terveyden arviointiin hemofiliapotilaiden kanssa, keskittyen suuriin niveliin, kuten polviin, kyynärpäihin ja nilkkoihin.
Se arvioi oireita, kuten kipua, turvotusta ja liikealueita, luokitusjärjestelmällä, joka auttaa määrittämään nivelvaurioiden vakavuuden.
HJHS pitää myös yhteistä toimintaa päivittäisessä toiminnassa, mikä tekee siitä välttämättömän työkalun yhteisen terveyden seurantaan ja hemofiilisen artropatian etenemiseen.
Sillä on tärkeä rooli sekä kliinisessä hoidossa että tutkimuksessa, joka auttaa ohjaamaan hoitostrategioita ja arvioimaan niiden tehokkuutta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Lafayette -kädessä pidettävä dynamometri on laite, jota käytetään hemofilialla kärsivien lasten yläraajojen lihasvoiman mittaamiseen.
Se arvioi lihasvoimaa isometrisissä olosuhteissa ja sitä käytetään tyypillisesti olkapään, kyynärpään ja ranteen ympärillä olevien lihaksien testaamiseen.
Mittausten tarkoituksena on määrittää lihaksen kohdistama maksimaalinen voima, mikä on tärkeää hemofiliapotilaiden lihasvoiman mahdollisten vähentymisten tunnistamiseksi.
Tämä testi on arvokas fyysisten suorituskyvyn tasojen määrittämisessä, hoitomenetelmien suunnittelussa ja kuntoutusprosessien ohjaamisessa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 24. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK24/103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Epävarma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .