- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06826209
Sammenligning af funktionel ydeevne i øvre ekstremitet hos hæmofile og sunde børn
12. februar 2025 opdateret af: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Sammenligning af funktionel ydeevne, muskelstyrke og aktiviteter i børn med hæmofili og sunde børn
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere den funktionelle ydeevne af de øvre ekstremitetsfuger (scapula, skulder, albue og håndled) hos hæmofile børn og sammenligne muskelstyrke og ADL -begrænsninger med sunde børn.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den øvre ekstremitet funktionelle ydeevne, muskelstyrke og daglige livsaktivitetsniveauer af hæmofile børn og sammenligne dem med sunde børn.
Målet er at bestemme virkningerne af hæmofili på disse børn og bidrage til udviklingen af passende rehabiliteringsstrategier.
Parametre inkluderer eksplosiv styrke, isometrisk muskelstyrke, håndledsgrebstyrke og funktionel træningskapacitet.
Derudover vil ADL-Glittre Pediatric Version Test og Hemophilia Joint Health Score (HJHS) blive brugt til at vurdere fælles sundheds- og GYA-ydeevne.
Muskelstyrke er afgørende for hæmofile børn til at udføre daglige aktiviteter, og forholdet mellem muskelstyrke og GYA -niveauer vil blive undersøgt.
Projektet sigter mod at vejlede udviklingen af fysioterapi og rehabiliteringsstrategier for hæmofile børn og bidrage til litteraturen ved at udfylde eksisterende huller, hvilket i sidste ende skaber en vigtig reference for sundhedspersonale og familier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe Universit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige børn, der er diagnosticeret med hæmofili, der efterfølges af den samme læge på Hematology Unit på Institut for Pediatri, Fakultet for Medicin, Hacettepe University, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med hæmofili A eller B
- Modtagelse af profylaksebehandling (en rutinemæssig behandling)
- Negativt for hæmmere på tilmeldingstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Positivt for hæmmere på tilmeldingstidspunktet
- Akut albue blødning
- Historie om akut muskelblødning
- Historie om kirurgi i enhver øvre ekstremitetsled
- Har gennemgået radionuklidsynovektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmofili -grupper
Patienters gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemophilia fælles sundhedsresultat
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hemophilia Joint Health Score (HJHS) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere fælles sundhed hos personer med hæmofili med fokus på større led som knæ, albuer og ankler.
Det evaluerer symptomer som smerte, hævelse og række bevægelsesbegrænsninger med et klassificeringssystem, der hjælper med at bestemme sværhedsgraden af ledskader.
HJHS overvejer også fælles funktion i daglige aktiviteter, hvilket gør det til et vigtigt værktøj til overvågning af fælles sundhed og udviklingen af hæmofil leddyr.
Det spiller en vigtig rolle i både klinisk styring og forskning, hjælper med at guide behandlingsstrategier og vurdere deres effektivitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Lafayette -håndholdte dynamometer er en enhed, der bruges til at måle muskelstyrke i øvre ekstremitet hos børn med hæmofili.
Den vurderer muskelstyrke under isometriske forhold og bruges typisk til at teste musklerne omkring skulderen, albuen og håndleddet.
Målingerne sigter mod at bestemme den maksimale kraft, der udøves af musklerne, hvilket er vigtigt for at identificere potentielle reduktioner i muskelstyrke hos individer med hæmofili.
Denne test er værdifuld til bestemmelse af fysiske præstationsniveauer, planlægning af behandlingsmetoder og vejledende rehabiliteringsprocesser.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
24. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FTREK24/103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Ubestemt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .