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Confronto delle prestazioni funzionali degli arti superiori nei bambini emofili e sani

12 febbraio 2025 aggiornato da: Ferhat Öztürk, Hacettepe University

Confronto delle prestazioni funzionali, forza muscolare e attività dei livelli quotidiani nei bambini con emofilia e bambini sani

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le prestazioni funzionali delle articolazioni degli arti superiori (scapola, spalla, gomito e polso) nei bambini emofili e confrontare la forza muscolare e i limiti di ADL con i bambini sani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare le prestazioni funzionali degli arti superiori, la forza muscolare e i livelli quotidiani di attività di vita dei bambini emofili e confrontarli con bambini sani. L'obiettivo è determinare gli effetti dell'emofilia su questi bambini e contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione appropriate. I parametri includono resistenza esplosiva, forza muscolare isometrica, forza di presa del polso e capacità di esercizio funzionale. Inoltre, il test della versione pediatrica ADL-Glittre e il punteggio della salute delle articolazioni dell'Emofilia (HJHS) saranno utilizzati per valutare la salute congiunta e le prestazioni GYA. La forza muscolare è cruciale per i bambini emofili per svolgere attività quotidiane e sarà studiata la relazione tra forza muscolare e livelli di GYA. Il progetto mira a guidare lo sviluppo di strategie di fisioterapia e riabilitazione per i bambini emofili e contribuire alla letteratura riempiendo le lacune esistenti, creando in definitiva un riferimento importante per gli operatori sanitari e le famiglie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe Universit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini di sesso maschi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con emofilia A o B
  • Ricezione del trattamento della profilassi (un trattamento di routine)
  • Negativo per gli inibitori al momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Positivo per gli inibitori al momento dell'arruolamento
  • Sanguinamento del gomito acuto
  • Storia del sanguinamento muscolare acuto
  • Storia della chirurgia in qualsiasi articolazione degli arti superiori
  • Avendo sottoposto a sinovectomia radionuclide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppi di emofilia
Gruppo di pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della salute dell'emofilia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il punteggio di salute delle articolazioni dell'Emofilia (HJHS) è uno strumento clinico utilizzato per valutare la salute articolare in soggetti con emofilia, concentrandosi su articolazioni principali come ginocchia, gomiti e caviglie. Valuta sintomi come il dolore, il gonfiore e la gamma di restrizioni di movimento, con un sistema di classificazione che aiuta a determinare la gravità del danno articolare. L'HJHS considera anche la funzione articolare nelle attività quotidiane, rendendolo uno strumento essenziale per il monitoraggio della salute delle articolazioni e la progressione dell'artropatia emofila. Ha un ruolo vitale sia nella gestione clinica che nella ricerca, aiutando a guidare le strategie di trattamento e valutarne l'efficacia.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Il dinamometro portatile Lafayette è un dispositivo utilizzato per misurare la forza muscolare degli arti superiori nei bambini con emofilia. Valuta la forza muscolare in condizioni isometriche ed è in genere utilizzato per testare i muscoli intorno alla spalla, al gomito e al polso. Le misurazioni mirano a determinare la forza massima esercitata dai muscoli, che è importante per identificare potenziali riduzioni della forza muscolare negli individui con emofilia. Questo test è prezioso per determinare i livelli di prestazioni fisiche, la pianificazione degli approcci terapeutici e la guida dei processi di riabilitazione.
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

24 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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