- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06826209
Confronto delle prestazioni funzionali degli arti superiori nei bambini emofili e sani
12 febbraio 2025 aggiornato da: Ferhat Öztürk, Hacettepe University
Confronto delle prestazioni funzionali, forza muscolare e attività dei livelli quotidiani nei bambini con emofilia e bambini sani
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le prestazioni funzionali delle articolazioni degli arti superiori (scapola, spalla, gomito e polso) nei bambini emofili e confrontare la forza muscolare e i limiti di ADL con i bambini sani.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare le prestazioni funzionali degli arti superiori, la forza muscolare e i livelli quotidiani di attività di vita dei bambini emofili e confrontarli con bambini sani.
L'obiettivo è determinare gli effetti dell'emofilia su questi bambini e contribuire allo sviluppo di strategie di riabilitazione appropriate.
I parametri includono resistenza esplosiva, forza muscolare isometrica, forza di presa del polso e capacità di esercizio funzionale.
Inoltre, il test della versione pediatrica ADL-Glittre e il punteggio della salute delle articolazioni dell'Emofilia (HJHS) saranno utilizzati per valutare la salute congiunta e le prestazioni GYA.
La forza muscolare è cruciale per i bambini emofili per svolgere attività quotidiane e sarà studiata la relazione tra forza muscolare e livelli di GYA.
Il progetto mira a guidare lo sviluppo di strategie di fisioterapia e riabilitazione per i bambini emofili e contribuire alla letteratura riempiendo le lacune esistenti, creando in definitiva un riferimento importante per gli operatori sanitari e le famiglie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe Universit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini di sesso maschi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con emofilia A o B
- Ricezione del trattamento della profilassi (un trattamento di routine)
- Negativo per gli inibitori al momento dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Positivo per gli inibitori al momento dell'arruolamento
- Sanguinamento del gomito acuto
- Storia del sanguinamento muscolare acuto
- Storia della chirurgia in qualsiasi articolazione degli arti superiori
- Avendo sottoposto a sinovectomia radionuclide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppi di emofilia
Gruppo di pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della salute dell'emofilia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Il punteggio di salute delle articolazioni dell'Emofilia (HJHS) è uno strumento clinico utilizzato per valutare la salute articolare in soggetti con emofilia, concentrandosi su articolazioni principali come ginocchia, gomiti e caviglie.
Valuta sintomi come il dolore, il gonfiore e la gamma di restrizioni di movimento, con un sistema di classificazione che aiuta a determinare la gravità del danno articolare.
L'HJHS considera anche la funzione articolare nelle attività quotidiane, rendendolo uno strumento essenziale per il monitoraggio della salute delle articolazioni e la progressione dell'artropatia emofila.
Ha un ruolo vitale sia nella gestione clinica che nella ricerca, aiutando a guidare le strategie di trattamento e valutarne l'efficacia.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Il dinamometro portatile Lafayette è un dispositivo utilizzato per misurare la forza muscolare degli arti superiori nei bambini con emofilia.
Valuta la forza muscolare in condizioni isometriche ed è in genere utilizzato per testare i muscoli intorno alla spalla, al gomito e al polso.
Le misurazioni mirano a determinare la forza massima esercitata dai muscoli, che è importante per identificare potenziali riduzioni della forza muscolare negli individui con emofilia.
Questo test è prezioso per determinare i livelli di prestazioni fisiche, la pianificazione degli approcci terapeutici e la guida dei processi di riabilitazione.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
24 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
24 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FTREK24/103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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