위약 효과를 조절하는 데 관심의 역할
2025년 2월 10일 업데이트: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart
사이클링 성능에 대한주의 및 위약 변조의 영향 : 고정 자전거에 대한 실험 연구
이 프로젝트는 감각 정보에 대한 이러한 관심이 마인드-신체 상호 작용을 조절할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로합니다. 이것은주의 조작으로 위약 효과에 중점을 둔 연구를 통해 입증 될 것입니다. 구체적으로,이 프로젝트는 가능성의 정밀도를 높이고 사전의 영향을 줄이고, 가능성의 위치와 정밀도를 수정하여 위약 효과를 가설 적으로 조절하기위한주의를 기울여주의를 기울여 주의적으로주의를 기울일 것입니다.
이 연구에는 128 명의 건강한 개인을 모집하는 것이 포함되며, 약 60 분 동안 에르고 미터에서 순환을 요청 받게되며, 교대 단계는주의를 조작 할 수 있습니다. 초기 워밍업 단계 후에, 그들은 "매우 자극적"으로 표시되는 위약 음료를 받게됩니다. 추가 32 명의 참가자 그룹은 위약 음료 나주의 자극을받지 않지만 동일한 훈련주기를 겪게됩니다. 모든 참가자는 중재 전 평가 및 심박수, 감정 및 감정을 받게되며 인식 된 피로가 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesca NA Grosso, MD
- 전화번호: 39 3405594270
- 이메일: francesca.grosso@unicatt.it
연구 장소
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20123
- 모병
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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연락하다:
- Francesca NA Grosso, MD
- 전화번호: 39 3405594270
- 이메일: francesca.grosso@unicatt.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 의료 증명서 (스포츠, 경쟁 또는 비경쟁 또는 건강 상태)를 제시하여 검증 된 사람 (18 세 이상).
- 체육관에 갈 수 있습니다. 등록하지 않으면 입학 비용은 프로젝트에 의해 부담됩니다.
제외 기준 :
- 알려진 심혈관 질환, 위장병, 근골격계 손상, 상부 호흡기 감염;
- 카페인에 대한 알레르기 및/또는 편협.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
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참가자는 연구원이 다운로드 한 Polar Beat 앱에 연결된 심박수 측정을위한 흉부 스트랩이 제공됩니다 (각 세션 후에 스트랩을 씻고 소독합니다).
그 후, 각 참가자는 초기 10 분 기준 예열 세션을 수행합니다 (70-80 rpm의 케이던스가 요청됩니다).
사이클 에르고 미터 디스플레이, 와트에 대한 값 (초당 작업량), 전력 (일정 기간 동안 수행 된 작업량) 및 속도 (시간당 킬로미터로 표시)도 추출됩니다.
시험 중에 시각적 또는 구두 피드백이 제공되지 않습니다.
참가자는 사이클 에르고 미터 화면에 눈을 멀게하므로 데이터가 동작에 영향을 미치지 않습니다.
심박수는 운동 기간 내내 그리고 참가자의 회복 동안 지속적으로 기록됩니다.
그런 다음 참가자는 다음 조작 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 대조군
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참가자는 연구원이 다운로드 한 Polar Beat 앱에 연결된 심박수 측정을위한 흉부 스트랩이 제공됩니다 (각 세션 후에 스트랩을 씻고 소독합니다).
그 후, 각 참가자는 초기 10 분 기준 예열 세션을 수행합니다 (70-80 rpm의 케이던스가 요청됩니다).
사이클 에르고 미터 디스플레이, 와트에 대한 값 (초당 작업량), 전력 (일정 기간 동안 수행 된 작업량) 및 속도 (시간당 킬로미터로 표시)도 추출됩니다.
시험 중에 시각적 또는 구두 피드백이 제공되지 않습니다.
참가자는 사이클 에르고 미터 화면에 눈을 멀게하므로 데이터가 동작에 영향을 미치지 않습니다.
심박수는 운동 기간 내내 그리고 참가자의 회복 동안 지속적으로 기록됩니다.
그런 다음 참가자는 다음 조작 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 30 분
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숫자 등급 척도 0-10, 여기서 10은 최대 피로를 나타냅니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 30 분
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심박수 비트, 극성 H10 흉부 스트랩으로 평가됩니다
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30 분
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에너지 음료의 인식 된 효능
기간: 30 분
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숫자 등급 척도 0-10, 여기서 10이 가장 효과적입니다.
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30 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음 챙김
기간: 한 번, 기준선 (실험 전)
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MAAS (Mindfulness Awareness Interection Scale)는 개인의 마음 챙김 수준을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자체 보고서입니다. 특히 현재 순간의 인식과 관심에 중점을 둡니다.
Mackillop and Anderson (2007)에 의해 개발 된이 척도는 일상 생활에서 마음의 상태의 빈도를 평가하여 현재 경험에 대한주의를 기울이고 인식 할 수있는 능력을 강조합니다.
MAA는 임상 및 비 임상 환경에 광범위하게 적용되어 마음 챙김과 스트레스 감소, 정서적 규제 및 전반적인 복지와 같은 다양한 심리적 및 행동 결과 사이의 관계를 탐구했습니다.
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한 번, 기준선 (실험 전)
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불안
기간: 한 번, 기준선 (실험 전)
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Beck 불안 인벤토리 (BAI)는 불안 증상의 심각성을 평가하기 위해 널리 사용되는 자체보고 조치입니다.
Beck et al. (1988),이 척도는 신경, 두려움 및 땀이나 현기증과 같은 신체적 감각과 같은 신체적이고 주관적인 불안 증상에 중점을 둡니다.
BAI는 일반적으로 임상 및 연구 환경에서 불안 장애를 선별하고 시간이 지남에 따라 증상 변화를 모니터링하며 치료 중재의 효과를 평가하기 위해 일반적으로 사용됩니다.
신뢰성과 사용의 용이성은 다양한 인구의 불안을 평가하기위한 귀중한 도구입니다.
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한 번, 기준선 (실험 전)
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스트레스
기간: 한 번, 기준선 (실험 전)
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인식 된 응력 척도 (PSS)는 개인이 일상 생활에서 인식하는 스트레스 수준을 측정하도록 설계된 널리 사용되는 자체보고 도구입니다.
Cohen et al. (1994),이 규모는 지난 달 동안 예측할 수없고 통제 할 수 없으며 압도적 인 응답자들이 자신의 삶의 상황을 발견하는지 평가합니다.
PSS는 종종 스트레스 수준을 평가하고 건강 결과에 미치는 영향을 탐구하며 스트레스 감소를 목표로하는 중재에 따라 변화를 모니터링하기 위해 연구 및 임상 환경에서 종종 사용됩니다.
다목적 성과 단순성은 다양한 인구와 상황에 적합합니다.
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한 번, 기준선 (실험 전)
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낙천주의
기간: 한 번, 기준선 (실험 전)
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Life Orientation Test -Revised (LOT -R)는 성향 낙관론의 개인차를 측정하도록 설계된 심리 평가 도구입니다.
Scheier et al. (1994), LOT-R은 개인이 미래의 결과에 대해 긍정적 인 기대를 가지고있는 정도를 평가합니다.
이 자체보고 척도는 연구 및 임상 환경에서 널리 사용되어 심리적 복지, 건강 결과 및 대처 전략에서 낙관론의 역할을 조사합니다.
간결한 형식과 강력한 심리학 적 특성은 다양한 인구와 맥락에서 낙관론을 탐구하기위한 귀중한 도구입니다.
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한 번, 기준선 (실험 전)
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인지 적 유연성
기간: 한 번, 기준선 (실험 전)
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CFS (Cognitive Flexibility Scale)는 변화하는 상황이나 환경에 대한 응답으로 사고와 행동을 조정할 수있는 개인의 능력을 평가하도록 설계된 자체보고 도구입니다.
Martin and Rubin (1995)에 의해 개발 된이 척도는 여러 관점을 고려하고 대안 솔루션을 생성하며 도전 과제에 효과적으로 대처하는 능력을 포함하여인지 유연성의 주요 측면을 평가합니다.
이 도구는인지 유연성이 문제 해결, 탄력성 및 전반적인 심리적 복지에 어떤 영향을 미치는지 탐구하기 위해 연구 및 임상 환경에서 널리 사용됩니다.
간단한 디자인은 다양한 인구에 걸쳐 유용성을 보장합니다.
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한 번, 기준선 (실험 전)
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성격 특성
기간: 한 번, 기준선 (실험 전)
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Big Five Inventory-10 (BFI-10)은 개방성, 양심성, 외향성, 동의 및 신경증의 개성의 5 가지 주요 차원을 평가하기 위해 설계된 간단한 자체보고 조치입니다.
원래 Big Five 인벤토리의 단축 버전으로 개발 된 10 개의 항목 만 포함되어있어 시간이 제한되는 상황에 이상적이며 신뢰할 수 있고 유효한 결과를 제공합니다 (Rammstedt & John, 2007).
간결함에도 불구하고 BFI-10은 주요 성격 특성을 포착 할 수있는 능력을 유지하며 심리적 연구 및 응용 환경에 널리 사용되어 개인의 차이에 대한 통찰력을 얻습니다.
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한 번, 기준선 (실험 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francesca NA Grosso, MD, Catholic University of the Sacred Heart
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Università Cattolica del Sacro
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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