Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pozornosti při modulaci efektu placeba

10. února 2025 aktualizováno: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Účinky pozornosti a modulace placeba na výkon cyklistiky: experimentální studie na stacionárních kolech

Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda tyto formy pozornosti na smyslové informace mohou modulovat interakci mysli a těla. To bude prokázáno prostřednictvím studie zaměřené na efekt placeba s manipulací s pozorností. Konkrétně se projekt zaměří na konstrukt vědomé pozornosti, aby se zvýšila přesnost pravděpodobnosti a snížila účinky předchůdců a na směrovanou pozornost, aby modifikovala polohu a přesnost pravděpodobnosti, hypoteticky moduloval účinek placeba.

Studie zahrnuje nábor 128 zdravých jedinců, kteří budou požádáni, aby najeli na ergometru přibližně 60 minut, s střídavými fázemi, ve kterých bude manipulována pozornost. Po počáteční fázi zahřívání obdrží nápoj s placebem, prezentovaný jako „vysoce stimulující“. Další skupina 32 účastníků neobdrží nápoj placeba ani podněty pozornosti, ale podstoupí stejné tréninkové cykly. Všichni účastníci obdrží hodnocení před zásahem a bude monitorována srdeční frekvence, emoce a vnímaná únava.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20123
        • Nábor
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby (18+) v dobrém zdravotním stavu, ověřeny prezentací lékařského certifikátu (sportovní, konkurenční nebo nekonkurenceschopné nebo dobrého zdraví).
  • Buďte k dispozici do tělocvičny. Pokud nejsou zapsány, náklady na přijetí nese projekt.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé kardiovaskulární onemocnění, gastrointestinální onemocnění, zranění muskuloskeletu, infekce horních cest dýchacích;
  • alergie a/nebo intolerance kofeinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Jiný: Placebo
Účastníkům bude poskytnut hrudní popruh pro měření srdeční frekvence (popruh se po každé relaci umývá a dezinfikuje), připojeno k aplikaci Polar Beat staženou výzkumným pracovníkem. Následně každý účastník provede počáteční 10minutovou základní zahřívací relaci (bude požadována kadence 70-80 ot / min). Z displeje ergometru cyklu budou také extrahovány hodnoty pro watty (množství práce za sekundu), výkon (množství práce provedené v určitém časovém období) a rychlost (vyjádřená v kilometrech za hodinu). Během testu nebude poskytnuta žádná vizuální nebo verbální zpětná vazba. Účastníci budou slepí vůči obrazovce Ergometer Cycle, takže data neovlivní jejich chování. Srdeční frekvence bude neustále zaznamenána po celou dobu cvičení a během zotavení účastníka. Účastníci budou poté randomizováni na jednu z následujících manipulací.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Placebo
Účastníkům bude poskytnut hrudní popruh pro měření srdeční frekvence (popruh se po každé relaci umývá a dezinfikuje), připojeno k aplikaci Polar Beat staženou výzkumným pracovníkem. Následně každý účastník provede počáteční 10minutovou základní zahřívací relaci (bude požadována kadence 70-80 ot / min). Z displeje ergometru cyklu budou také extrahovány hodnoty pro watty (množství práce za sekundu), výkon (množství práce provedené v určitém časovém období) a rychlost (vyjádřená v kilometrech za hodinu). Během testu nebude poskytnuta žádná vizuální nebo verbální zpětná vazba. Účastníci budou slepí vůči obrazovce Ergometer Cycle, takže data neovlivní jejich chování. Srdeční frekvence bude neustále zaznamenána po celou dobu cvičení a během zotavení účastníka. Účastníci budou poté randomizováni na jednu z následujících manipulací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 30 minut
Numerická stupnice hodnocení 0-10, kde 10 označuje maximální únavu.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: 30 minut
Rytmy srdeční frekvence, hodnocené pomocí polárního hrudního popruhu H10
30 minut
Vnímaná účinnost energetického nápoje
Časové okno: 30 minut
Měřítko numerického hodnocení 0-10, kde je 10 nejúčinnější.
30 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost
Časové okno: Jednou, na základní linii (před experiment)
Měřítko pozornosti pozornosti všímavosti (MAAS) je široce používaná opatření pro vlastní hlášení navrženou k posouzení úrovně všímavosti jednotlivce, zejména se zaměřením na povědomí a pozornost současného momentu. Rozsah, který vyvinul Mackillop a Anderson (2007), hodnotí měřítko frekvenci vědomých států v každodenním životě a zdůrazňuje schopnost zůstat pozorný a vědom si současných zkušeností. MAAS byl rozsáhle aplikován v klinickém i neklinickém prostředí, aby prozkoumal vztah mezi všímavostí a různými psychologickými a behaviorálními výsledky, jako je snižování stresu, emoční regulace a celková pohoda.
Jednou, na základní linii (před experiment)
Úzkost
Časové okno: Jednou, na základní linii (před experiment)
Inventář úzkosti Beck (BAI) je široce používaným opatřením vlastního hlášení navrženého k posouzení závažnosti symptomů úzkosti. Vyvinul Beck et al. (1988), měřítko se zaměřuje na somatické a subjektivní příznaky úzkosti, jako je nervozita, strach a fyzické pocity, jako je pocení nebo závratě. BAI se běžně používá v klinickém i výzkumném prostředí k prověřování poruch úzkosti, sledování změn symptomů v průběhu času a vyhodnocení účinnosti terapeutických intervencí. Díky jeho spolehlivosti a snadnému použití z něj činí cenný nástroj pro hodnocení úzkosti napříč různými populacemi.
Jednou, na základní linii (před experiment)
Stres
Časové okno: Jednou, na základní linii (před experiment)
Vnímaná stresová stupnice (PSS) je široce používaný nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření úrovně stresu, který jednotlivec vnímá v každodenním životě. Vyvinul Cohen et al. (1994), měřítko hodnotí, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a ohromující respondenti najdou své životní okolnosti za poslední měsíc. PSS se často používá ve výzkumu i klinickém prostředí k posouzení úrovně stresu, prozkoumání jeho dopadu na zdravotní výsledky a sledování změn po intervencích zaměřených na snižování stresu. Díky jeho všestrannosti a jednoduchosti je vhodný pro různé populace a kontexty.
Jednou, na základní linii (před experiment)
Optimismus
Časové okno: Jednou, na základní linii (před experiment)
Test orientace na život - revidovaný (LOT -R) je nástroj pro psychologické hodnocení určený k měření individuálních rozdílů v dispozičním optimismu. Vyvinul Scheier et al. (1994), LOT-R hodnotí, do jaké míry jednotlivci mají pozitivní očekávání ohledně budoucích výsledků. Tato stupnice vlastní zprávy se široce používá ve výzkumu i klinickém prostředí k prozkoumání role optimismu v psychologické pohodě, zdravotních výsledcích a strategiích zvládání. Jeho stručný formát a silné psychometrické vlastnosti z něj činí cenný nástroj pro zkoumání optimismu napříč různými populacemi a kontexty.
Jednou, na základní linii (před experiment)
Kognitivní flexibilita
Časové okno: Jednou, na základní linii (před experiment)
Měřítko kognitivní flexibility (CFS) je nástroj pro vlastní hlášení, jehož cílem je posoudit schopnost jednotlivce přizpůsobit jejich myšlení a chování v reakci na měnící se situace nebo prostředí. Měřítko, které vyvinul Martin a Rubin (1995), hodnotí klíčové aspekty kognitivní flexibility, včetně schopnosti zvážit více perspektiv, generovat alternativní řešení a účinně se vyrovnat s výzvami. Tento nástroj se široce používá ve výzkumu a klinickém prostředí k prozkoumání toho, jak kognitivní flexibilita ovlivňuje řešení problémů, odolnost a celkovou psychologickou pohodu. Jeho přímý design zajišťuje použitelnost napříč různými populacemi.
Jednou, na základní linii (před experiment)
Osobnostní rysy
Časové okno: Jednou, na základní linii (před experiment)
Big Five Inventory-10 (BFI-10) je krátký opatření pro vlastní hlášení navrženou k posouzení pěti hlavních dimenzí osobnosti: otevřenost, svědomitost, extraverze, přívěsek a neuroticismus. Vyvinutá jako zkrácená verze původního inventáře Big Five, zahrnuje pouze 10 položek, což je ideální pro kontexty, kde je čas omezený, přičemž stále poskytuje spolehlivé a platné výsledky (Rammstedt & John, 2007). Navzdory své stručnosti si BFI-10 zachovává schopnost zachytit klíčové osobnostní rysy a je široce používán v psychologickém výzkumu a aplikovaném prostředí, aby získal vhled do individuálních rozdílů.
Jednou, na základní linii (před experiment)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francesca NA Grosso, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Università Cattolica del Sacro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit