Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola uwagi w modulowaniu efektu placebo

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Wpływ uwagi i modulacji placebo na wydajność rowerową: Badanie eksperymentalne na rowerach stacjonarnych

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy te formy uwagi na informacje sensoryczne mogą modulować interakcję umysł-ciało. Zostanie to wykazane poprzez badanie koncentrowane na efekcie placebo z manipulacją uwagi. W szczególności projekt skupi się na konstrukcji uważnej uwagi w celu zwiększenia precyzji prawdopodobieństwa i zmniejszenia wpływu Priors oraz na ukierunkowanej uwagi na modyfikację pozycji i precyzji prawdopodobieństwa, hipotetycznie modulując efekt placebo.

Badanie obejmuje rekrutację 128 zdrowych osób, które zostaną poproszone o jazdę na ergometr przez około 60 minut, z naprzemiennymi fazami, w których uwaga zostanie manipulowana. Po początkowej fazie rozgrzewki otrzymają napój placebo, przedstawiony jako „wysoce stymulujący”. Dodatkowa grupa 32 uczestników nie otrzyma ani napoju placebo, ani na bodźce uważne, ale przejdzie te same cykle treningowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają ocenę przed interwencją, a tętno, emocje i postrzegane zmęczenie będą monitorowani.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20123
        • Rekrutacyjny
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby (18+) w dobrym zdrowiu, zweryfikowane przez przedstawianie certyfikatu lekarskiego (sportowego, konkurencyjnego lub niekonkurencyjnego lub dobrego zdrowia).
  • Bądź dostępny na siłownię. Jeśli nie zostanie zapisany, projekt ponosi koszt wstępu.

Kryteria wykluczenia:

  • Znane choroby sercowo -naczyniowe, choroby przewodu pokarmowego, urazy mięśniowo -szkieletowe, infekcje górnych dróg oddechowych;
  • alergia i/lub nietolerancja na kofeinę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Inny: Placebo
Uczestnicy otrzymają pasek klatki piersiowej do pomiaru tętna (pasek zostanie umyty i dezynfekowany po każdej sesji), podłączony do aplikacji Polar Beat pobranej przez badacza. Następnie każdy uczestnik przeprowadzi początkową 10-minutową sesję rozgrzewki (żądana zostanie kadencja 70-80 obr./min). Z wyświetlania ergometru cyklu, wyodrębnią się również wartości dla WATT (ilość pracy wykonanej na sekundę), ilość pracy wykonanej w określonym czasie) i prędkość (wyrażona w kilometrach na godzinę). Podczas testu nie będzie przekazywane wizualne ani werbalne informacje zwrotne. Uczestnicy będą ślepi na ekranie ergometru cyklu, więc dane nie wpłyną na ich zachowanie. Tętno będzie ciągle rejestrowane przez cały okres ćwiczeń i podczas powrotu do zdrowia uczestnika. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z poniższych manipulacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Placebo
Uczestnicy otrzymają pasek klatki piersiowej do pomiaru tętna (pasek zostanie umyty i dezynfekowany po każdej sesji), podłączony do aplikacji Polar Beat pobranej przez badacza. Następnie każdy uczestnik przeprowadzi początkową 10-minutową sesję rozgrzewki (żądana zostanie kadencja 70-80 obr./min). Z wyświetlania ergometru cyklu, wyodrębnią się również wartości dla WATT (ilość pracy wykonanej na sekundę), ilość pracy wykonanej w określonym czasie) i prędkość (wyrażona w kilometrach na godzinę). Podczas testu nie będzie przekazywane wizualne ani werbalne informacje zwrotne. Uczestnicy będą ślepi na ekranie ergometru cyklu, więc dane nie wpłyną na ich zachowanie. Tętno będzie ciągle rejestrowane przez cały okres ćwiczeń i podczas powrotu do zdrowia uczestnika. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z poniższych manipulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 30 minut
Numerowa skala oceny 0-10, gdzie 10 wskazuje maksymalne zmęczenie.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut
Bicie tętna, oceniane za pomocą paska klatki piersiowej polarnego H10
30 minut
Postrzegana skuteczność napoju energetycznego
Ramy czasowe: 30 minut
Numerowa skala oceny 0-10, gdzie 10 jest najskuteczniejsza.
30 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność
Ramy czasowe: Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Skala uwagi świadomości uważności (MAAS) jest powszechnie stosowanym miarą samoopisu zaprojektowanego w celu oceny poziomu uważności jednostki, szczególnie koncentrującej się na obecnej świadomości i uwagi. Opracowana przez MacKillop i Anderson (2007) skala ocenia częstotliwość uważnych państw w życiu codziennym, podkreślając zdolność do zachowania uwagi i świadomości obecnych doświadczeń. MAAS został szeroko stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych w celu zbadania związku między uważnością a różnymi wynikami psychologicznymi i behawioralnymi, takimi jak redukcja stresu, regulacja emocjonalna i ogólne samopoczucie.
Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Lęk
Ramy czasowe: Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Inwentarz lękowy Beck (BAI) jest szeroko stosowanym miarą zgłaszania własnego zaprojektowanego w celu oceny nasilenia objawów lękowych. Opracowany przez Beck i in. (1988), skala koncentruje się na somatycznych i subiektywnych objawach lęku, takich jak nerwowość, strach i odczucia fizyczne, takie jak pocenie się lub zawroty głowy. BAI jest powszechnie stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych w celu badania zaburzeń lękowych, monitorowania zmian objawów w czasie i oceny skuteczności interwencji terapeutycznych. Jego niezawodność i łatwość użytkowania sprawiają, że jest to cenne narzędzie do oceny lęku w różnych populacjach.
Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Stres
Ramy czasowe: Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Postrzegana skala stresu (PSS) jest powszechnie stosowanym narzędziem do samodzielnego zgłaszania zaprojektowanego do pomiaru poziomu stresu, który jednostka postrzega w życiu codziennym. Opracowany przez Cohena i in. (1994), skala ocenia, w jaki sposób nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające respondenci znajdują swoje okoliczności życiowe w ciągu ostatniego miesiąca. PSS często stosuje się zarówno w badaniach badawczych, jak i klinicznych w celu oceny poziomu stresu, zbadania jego wpływu na wyniki zdrowotne i monitorowanie zmian po interwencjach mających na celu zmniejszenie stresu. Jego wszechstronność i prostota sprawiają, że nadaje się do różnych populacji i kontekstów.
Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Optymizm
Ramy czasowe: Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Test orientacji życia - zmieniony (LOT -R) to narzędzie oceny psychologicznej zaprojektowane do pomiaru indywidualnych różnic w optymizmie dyspozycyjnym. Opracowany przez Scheiera i in. (1994), LOT-R ocenia zakres, w jakim jednostki mają pozytywne oczekiwania dotyczące przyszłych wyników. Ta skala samooceny jest szeroko stosowana zarówno w badaniach badawczych, jak i klinicznych w celu zbadania roli optymizmu w dobrostanie psychicznym, wynikach zdrowotnych i strategii radzenia sobie. Jego zwięzły format i silne właściwości psychometryczne sprawiają, że jest to cenny instrument do eksploracji optymizmu w różnych populacjach i kontekstach.
Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Skala elastyczności poznawczej (CFS) jest instrumentem samoopisu zaprojektowanym w celu oceny zdolności jednostki do dostosowania jej myślenia i zachowania w odpowiedzi na zmieniające się sytuacje lub środowiska. Opracowana przez Martina i Rubina (1995) skala ocenia kluczowe aspekty elastyczności poznawczej, w tym zdolność do rozważania wielu perspektyw, generowanie alternatywnych rozwiązań i skutecznie radzenia sobie z wyzwaniami. To narzędzie jest szeroko stosowane w badaniach i warunkach klinicznych w celu zbadania, w jaki sposób elastyczność poznawcza wpływa na rozwiązywanie problemów, odporność i ogólne samopoczucie psychiczne. Jego prosty projekt zapewnia użyteczność w różnych populacjach.
Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Cechy osobowości
Ramy czasowe: Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)
Big Five Inventory-10 (BFI-10) jest krótkim miarą zgłaszania własnego zaprojektowanego w celu oceny pięciu głównych wymiarów osobowości: otwartości, sumienności, ekstrawersji, ugodowości i neurotyzmu. Opracowany jako skrócona wersja oryginalnego zapasów Big Five, zawiera tylko 10 elementów, co czyni go idealnym do kontekstów, w których czas jest ograniczony, przy jednoczesnym zapewnieniu niezawodnych i ważnych wyników (Rammstedt i John, 2007). Pomimo swojej zwięzłości BFI-10 zachowuje zdolność do przechwytywania kluczowych cech osobowości i jest szeroko stosowany w badaniach psychologicznych i stosowanych w warunkach, aby uzyskać wgląd w różnice indywidualne.
Pewnego razu, na linii bazowej (przed eksperymentem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Francesca NA Grosso, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Università Cattolica del Sacro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj