Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomion merkitys lumelääkevaikutuksen moduloinnissa

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Huomion ja lumelääkimodulaation vaikutukset pyöräilyn suorituskykyyn: kokeellinen tutkimus paikallaan olevista polkupyöristä

Tämän projektin tavoitteena on tutkia, voivatko nämä aistitietoihin huomion muodot moduloida mielen kehon vuorovaikutusta. Tämä osoitetaan tutkimuksen avulla, joka keskittyy lumelääkevaikutukseen huomion manipuloinnilla. Erityisesti projekti keskittyy tietoisen huomion rakenteeseen todennäköisyyden tarkkuuden lisäämiseksi ja priorien vaikutuksien vähentämiseksi ja ohjattujen huomion muuttamiseksi todennäköisyyden sijaintia ja tarkkuutta moduloimalla hypoteettisesti lumelääkevaikutusta.

Tutkimukseen sisältyy 128 terveen yksilön rekrytointi, jota pyydetään kiertämään ergometrillä noin 60 minuutin ajan vuorottelevien vaiheiden kanssa, joissa huomiota manipuloidaan. Alkuperäisen lämmittelyvaiheen jälkeen he saavat lumelääkejuoman, joka esitetään "erittäin stimuloivana". Ylimääräinen 32 osallistujan ryhmä ei saa lumelääkejuomaa tai huomion ärsykkeitä, vaan tapahtuu samat harjoitussyklit. Kaikki osallistujat saavat interventiota edeltävän arvioinnin, ja syke, tunteet ja havaittu väsymys tarkkaillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20123
        • Rekrytointi
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt (18+) hyvässä terveydessä, varmennettu esittämällä lääketieteellinen todistus (urheilullinen, kilpailukykyinen tai kilpailukykyinen tai hyvä terveys).
  • Ole käytettävissä mennä kuntosalille. Jos projekti ei ole ilmoittautunut, pääsykustannukset vastaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet, maha -suolikanavan sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten vammat, ylähengitysteiden infektiot;
  • allergia ja/tai suvaitsemattomuus kofeiiniin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Muut: Plasebo
Osallistujille annetaan rintahihna sykkeen mittausta varten (hihna pestään ja desinfioidaan jokaisen istunnon jälkeen), joka on kytketty tutkijan ladan lataamaan Polar Beat -sovellukseen. Myöhemmin kukin osallistuja suorittaa alkuperäisen 10 minuutin lähtötilanteen lämmittelyistunnon (pyydetään 70-80 rpm: n poljinnopeus). Sykliergometrin näytöstä wattien arvot (suoritetun työn määrä sekunnissa), teho (tietyn ajanjakson aikana tehdyn työn määrä) ja nopeus (ilmaistu kilometreinä tunnissa) poistetaan. Testin aikana visuaalista tai sanallista palautetta ei anneta. Osallistujat ovat sokeita syklin ergometrin näytölle, joten tiedot eivät vaikuta heidän käyttäytymiseen. Syke tallennetaan jatkuvasti koko harjoitusjakson ja osallistujan toipumisen aikana. Osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin seuraavista manipulaatioista.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Plasebo
Osallistujille annetaan rintahihna sykkeen mittausta varten (hihna pestään ja desinfioidaan jokaisen istunnon jälkeen), joka on kytketty tutkijan ladan lataamaan Polar Beat -sovellukseen. Myöhemmin kukin osallistuja suorittaa alkuperäisen 10 minuutin lähtötilanteen lämmittelyistunnon (pyydetään 70-80 rpm: n poljinnopeus). Sykliergometrin näytöstä wattien arvot (suoritetun työn määrä sekunnissa), teho (tietyn ajanjakson aikana tehdyn työn määrä) ja nopeus (ilmaistu kilometreinä tunnissa) poistetaan. Testin aikana visuaalista tai sanallista palautetta ei anneta. Osallistujat ovat sokeita syklin ergometrin näytölle, joten tiedot eivät vaikuta heidän käyttäytymiseen. Syke tallennetaan jatkuvasti koko harjoitusjakson ja osallistujan toipumisen aikana. Osallistujat satunnaistetaan sitten johonkin seuraavista manipulaatioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Numeerinen luokitusasteikko 0-10, missä 10 osoittaa suurimman väsymyksen.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Syketaukot, arvioituna polaarisella H10 -rintahihnalla
30 minuuttia
Energiajuoman havaittu tehokkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Numeerinen luokitusasteikko 0-10, missä 10 on tehokkain.
30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys
Aikaikkuna: Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Mindfulness Awareness -asteikko (MAAS) on laajalti käytetty itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön mielenterveyden tasoa, keskittyen erityisesti nykyisen tietoisuuden ja huomion suhteen. Mackillopin ja Andersonin (2007) kehittämä asteikko arvioi tietoisten valtioiden taajuuden arkielämässä korostaen kykyä pysyä tarkkaavaisena nykyisiin kokemuksiin ja tietoisuuteen. MAA: ta on sovellettu laajasti sekä kliinisissä että ei-kliinisissä olosuhteissa tutkiakseen mielenterveyden ja erilaisten psykologisten ja käyttäytymistulosten välistä suhdetta, kuten stressin vähentämistä, emotionaalista säätelyä ja yleistä hyvinvointia.
Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Ahdistus
Aikaikkuna: Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Beck Ahdistusluettelo (BAI) on laajalti käytetty itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta. Kehittäneet Beck et ai. (1988), asteikko keskittyy somaattisiin ja subjektiivisiin ahdistuksen oireisiin, kuten hermostuneisuuteen, pelkoon ja fyysisiin tuntemuksiin, kuten hikoiluun tai huimaukseen. BAI: tä käytetään yleisesti sekä kliinisissä että tutkimusasetuksissa ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseksi, oireiden muutoksista ajan myötä ja arvioida terapeuttisten interventioiden tehokkuutta. Sen luotettavuus ja helppokäyttöisyys tekevät siitä arvokkaan työkalun ahdistuksen arvioimiseksi monissa väestöryhmissä.
Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Korostaa
Aikaikkuna: Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Havaittu stressiasteikko (PSS) on laajalti käytetty itseraportointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan stressitaso, jonka yksilö havaitsee päivittäisessä elämässään. Kehittäneet Cohen et ai. (1994), asteikko arvioi, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylivoimaisia ​​vastaajia löytää elämänsä olosuhteet viimeisen kuukauden aikana. PSS: ää käytetään usein sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa stressitason arvioimiseksi, sen vaikutuksista terveysvaikutuksiin ja seuraamaan muutoksia stressin vähentämiseen tarkoitettujen toimenpiteiden jälkeen. Sen monipuolisuus ja yksinkertaisuus tekevät siitä sopivan erilaisille väestöryhmille ja konteksteille.
Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Optimismi
Aikaikkuna: Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Elämän suuntautumistesti - Tarkistettu (Lot -R) on psykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä eroja dispositionaalisessa optimismissa. Kehittäneet Scheier et ai. (1994), Lot-R arvioi, missä määrin yksilöillä on positiivisia odotuksia tulevaisuuden tuloksista. Tätä itseraportointiasteikkoa käytetään laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä optimismin roolin tutkimiseksi psykologisessa hyvinvoinnissa, terveysvaikutuksissa ja selviytymisstrategioissa. Sen tiivis muoto ja vahvat psykometriset ominaisuudet tekevät siitä arvokkaan instrumentin optimismin tutkimiseksi eri populaatioissa ja konteksteissa.
Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Kognitiivinen joustavuusasteikko (CFS) on itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä mukauttaa ajatteluaan ja käyttäytymistään vastauksena muuttuviin tilanteisiin tai ympäristöihin. Martinin ja Rubinin (1995) kehittämä asteikko arvioi kognitiivisen joustavuuden keskeisiä näkökohtia, mukaan lukien kyky harkita useita näkökulmia, luoda vaihtoehtoisia ratkaisuja ja selviytyä tehokkaasti haasteista. Tätä työkalua käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä selvittääkseen, kuinka kognitiivinen joustavuus vaikuttaa ongelmanratkaisuun, kestävyyteen ja yleiseen psykologiseen hyvinvointiin. Sen suoraviivainen suunnittelu varmistaa käytettävyyden monissa väestöryhmissä.
Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Persoonallisuuspiirteet
Aikaikkuna: Kerran, lähtötasolla (esikoulu)
Big Five Inventory-10 (BFI-10) on lyhyt itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan persoonallisuuden viisi suurta ulottuvuutta: avoimuus, tunnollisuus, ekstraversio, miellyttävä ja neuroottinen. Alkuperäisen Big Big Big Inventory -yhtiön lyhennettynä versiona se sisältää vain 10 tuotetta, mikä tekee siitä ihanteellisen konteksteihin, joissa aika on rajoitettua, samalla kun se tarjoaa edelleen luotettavia ja kelvollisia tuloksia (Rammstedt & John, 2007). Lyhyydestään huolimatta BFI-10 säilyttää kyvyn kaapata keskeisiä persoonallisuusominaisuuksia, ja sitä käytetään laajasti psykologisessa tutkimuksessa ja sovellettavissa olosuhteissa saadakseen tietoa yksilöllisistä eroista.
Kerran, lähtötasolla (esikoulu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francesca NA Grosso, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Università Cattolica del Sacro

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa