Opmærksomhedens rolle i at modulere placebo -effekten
10. februar 2025 opdateret af: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart
Effekter af opmærksomhed og placebo -modulation på cykelydelse: En eksperimentel undersøgelse af stationære cykler
Dette projekt sigter mod at undersøge, om disse former for opmærksomhed på sensorisk information kan modulere interaktionen i sind-krop. Dette vil blive demonstreret gennem en undersøgelse, der fokuserer på placebo -effekten med opmærksomhedsmanipulation. Specifikt vil projektet fokusere på konstruktionen af opmærksom opmærksomhed på at øge præcisionen af sandsynligheden og reducere virkningerne af Priors og på rettet opmærksomhed på at ændre positionen og præcisionen af sandsynligheden, hypotetisk modulere placebo -effekten.
Undersøgelsen involverer rekruttering af 128 raske individer, der vil blive bedt om at cykle på et ergometer i cirka 60 minutter, med skiftende faser, hvor opmærksomheden vil blive manipuleret. Efter en indledende opvarmningsfase vil de modtage en placebo-drink, præsenteret som "meget stimulerende." En yderligere gruppe på 32 deltagere vil hverken modtage placebo -drikken eller de opmærksomme stimuli, men vil gennemgå de samme træningscyklusser. Alle deltagere vil modtage en vurdering før intervention, og hjerterytme, følelser og opfattet træthed vil blive overvåget.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francesca NA Grosso, MD
- Telefonnummer: 39 3405594270
- E-mail: francesca.grosso@unicatt.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20123
- Rekruttering
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Francesca NA Grosso, MD
- Telefonnummer: 39 3405594270
- E-mail: francesca.grosso@unicatt.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer (18+) ved godt helbred, verificeret ved at præsentere en medicinsk certifikat (sportslig, konkurrencedygtig eller ikke-konkurrencedygtig eller af godt helbred).
- Vær tilgængelig for at gå i et motionscenter. Hvis det ikke er tilmeldt, bæres omkostningerne ved optagelse af projektet.
Ekskluderingskriterier:
- kendte hjerte -kar -sygdomme, gastrointestinale sygdomme, muskuloskeletalskader, øvre luftvejsinfektioner;
- Allergi og/eller intolerance over for koffein.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Deltagerne får en brystrem til hjertefrekvensmåling (stroppen vil blive vasket og desinficeret efter hver session), der er tilsluttet den polære beat -app, der er downloadet af forskeren.
Derefter udfører hver deltager en indledende 10-minutters baselineopvarmning (en kadence på 70-80 o / min vil blive anmodet om).
Fra cyklus -ergometerdisplayet for Watts (mængden af arbejde pr. Sekund), strøm (mængden af arbejde, der er udført over en bestemt periode), og hastighed (udtrykt i kilometer i timen) ekstraheres også.
Under testen leveres der ingen visuel eller verbal feedback.
Deltagerne vil være blinde for cyklus -ergometerskærmen, så dataene påvirker ikke deres opførsel.
Puls vil kontinuerligt blive registreret i hele træningsperioden og under deltagerens bedring.
Deltagerne bliver derefter randomiseret til en af følgende manipulationer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Deltagerne får en brystrem til hjertefrekvensmåling (stroppen vil blive vasket og desinficeret efter hver session), der er tilsluttet den polære beat -app, der er downloadet af forskeren.
Derefter udfører hver deltager en indledende 10-minutters baselineopvarmning (en kadence på 70-80 o / min vil blive anmodet om).
Fra cyklus -ergometerdisplayet for Watts (mængden af arbejde pr. Sekund), strøm (mængden af arbejde, der er udført over en bestemt periode), og hastighed (udtrykt i kilometer i timen) ekstraheres også.
Under testen leveres der ingen visuel eller verbal feedback.
Deltagerne vil være blinde for cyklus -ergometerskærmen, så dataene påvirker ikke deres opførsel.
Puls vil kontinuerligt blive registreret i hele træningsperioden og under deltagerens bedring.
Deltagerne bliver derefter randomiseret til en af følgende manipulationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: 30 minutter
|
Numerisk vurderingsskala 0-10, hvor 10 indikerer maksimal træthed.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjerterytme beats, vurderet med polær H10 brystrem
|
30 minutter
|
|
Opfattet effektivitet af energidrikken
Tidsramme: 30 minutter
|
Numerisk vurderingsskala 0-10, hvor 10 er den mest effektive.
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
Mindfulness Awareness Intention Scale (MAAS) er en meget anvendt selvrapporteringsforanstaltning designet til at vurdere et individs niveau af mindfulness, især med fokus på nutidig bevidsthed og opmærksomhed.
Udviklet af Mackillop og Anderson (2007) evaluerer skalaen hyppigheden af opmærksomme stater i hverdagen og understreger evnen til at forblive opmærksomme på og opmærksomme på aktuelle oplevelser.
MAAS er blevet omfattende anvendt i både kliniske og ikke-kliniske omgivelser for at undersøge forholdet mellem mindfulness og forskellige psykologiske og adfærdsmæssige resultater, såsom stressreduktion, følelsesmæssig regulering og generelt velvære.
|
En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
|
Angst
Tidsramme: En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
Beck Angst Inventory (BAI) er en meget anvendt selvrapportforanstaltning designet til at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer.
Udviklet af Beck et al. (1988) fokuserer skalaen på somatiske og subjektive symptomer på angst, såsom nervøsitet, frygt og fysiske fornemmelser som sved eller svimmelhed.
Bai bruges ofte i både kliniske og forskningsindstillinger til screening for angstlidelser, overvåg symptomændringer over tid og evaluerer effektiviteten af terapeutiske interventioner.
Dens pålidelighed og brugervenlighed gør det til et værdifuldt værktøj til vurdering af angst på tværs af forskellige populationer.
|
En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
|
Stress
Tidsramme: En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
Den opfattede stressskala (PSS) er et meget anvendt selvrapporteringsværktøj designet til at måle det stressniveau, som en individuel opfatter i deres daglige liv.
Udviklet af Cohen et al. (1994) evaluerer skalaen, hvor uforudsigelig, ukontrollerbar og overvældende respondenter finder deres livsforhold i den sidste måned.
PSS anvendes ofte i både forskning og kliniske omgivelser til at vurdere stressniveauer, undersøge dens indflydelse på sundhedsresultater og overvåge ændringer efter interventioner, der sigter mod stressreduktion.
Dens alsidighed og enkelhed gør det velegnet til forskellige populationer og kontekster.
|
En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
|
Optimisme
Tidsramme: En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
Livsorienteringstesten - revideret (LOT -R) er et psykologisk vurderingsværktøj designet til at måle individuelle forskelle i dispositionsoptimisme.
Udviklet af Scheier et al. (1994) evaluerer LOT-R, i hvilket omfang individer har positive forventninger til fremtidige resultater.
Denne selvrapporteringsskala er vidt brugt i både forskning og kliniske omgivelser til at undersøge optimismens rolle i psykologisk velvære, sundhedsresultater og mestringsstrategier.
Dets kortfattede format og stærke psykometriske egenskaber gør det til et værdifuldt instrument til at udforske optimisme på tværs af forskellige populationer og sammenhænge.
|
En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
Den kognitive fleksibilitetsskala (CFS) er et selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere den enkeltes kapacitet til at tilpasse deres tænkning og opførsel som reaktion på skiftende situationer eller miljøer.
Udviklet af Martin og Rubin (1995) evaluerer skalaen centrale aspekter af kognitiv fleksibilitet, herunder evnen til at overveje flere perspektiver, generere alternative løsninger og klare effektivt udfordringer.
Dette værktøj er vidt brugt i forskning og kliniske omgivelser til at undersøge, hvordan kognitiv fleksibilitet påvirker problemløsning, modstandsdygtighed og generel psykologisk velvære.
Dens ligetil design sikrer brugervenlighed på tværs af forskellige populationer.
|
En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
|
Personlighedstræk
Tidsramme: En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
The Big Five Inventory-10 (BFI-10) er en kort selvrapportforanstaltning designet til at vurdere de fem hoveddimensioner af personlighed: åbenhed, samvittighedsfuldhed, ekstraversion, behagelighed og neurotisme.
Udviklet som en forkortet version af den originale Big Five -opgørelse inkluderer den kun 10 poster, hvilket gør den ideel til kontekster, hvor tiden er begrænset, mens den stadig giver pålidelige og gyldige resultater (Rammstedt & John, 2007).
På trods af sin kortfattethed bevarer BFI-10 evnen til at fange nøglepersonlighedstræk og er vidt brugt i psykologisk forskning og anvendte indstillinger for at få indsigt i individuelle forskelle.
|
En gang ved baseline (præ-eksperiment)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Francesca NA Grosso, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Università Cattolica del Sacro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .