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Die Rolle der Aufmerksamkeit bei der Modulation des Placebo -Effekts

10. Februar 2025 aktualisiert von: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Auswirkungen von Aufmerksamkeit und Placebo -Modulation auf die Fahrradleistung: Eine experimentelle Studie zu stationären Fahrrädern

Dieses Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob diese Formen der Aufmerksamkeit auf sensorische Informationen die Interaktion mit dem Geist-Körper modulieren können. Dies wird durch eine Studie demonstriert, die sich auf den Placebo -Effekt mit Aufmerksamkeitsmanipulation konzentriert. Insbesondere wird sich das Projekt auf das Konstrukt der achtsamen Aufmerksamkeit konzentrieren, um die Präzision der Wahrscheinlichkeit zu erhöhen und die Auswirkungen von Priors zu verringern, und auf die gerichtete Aufmerksamkeit, um die Position und Präzision der Wahrscheinlichkeit zu verändern und den Placebo -Effekt hypothetisch zu modulieren.

Die Studie umfasst die Rekrutierung von 128 gesunden Personen, die gebeten werden, ungefähr 60 Minuten lang auf einem Ergometer zu fahren, wobei abwechselnd Phasen manipuliert werden. Nach einer anfänglichen Aufwärmphase erhalten sie ein Placebo-Getränk, das als "sehr anregend" dargestellt wird. Eine zusätzliche Gruppe von 32 Teilnehmern erhält weder das Placebo -Getränk noch die Aufmerksamkeitsstimuli, sondern unterliegt den gleichen Trainingszyklen. Alle Teilnehmer erhalten eine Bewertung vor der Intervention und Herzfrequenz, Emotionen und wahrgenommene Müdigkeit werden überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20123
        • Rekrutierung
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen (18+) bei guter Gesundheit, verifiziert durch Vorstellung eines medizinischen Zertifikats (sportlich, wettbewerbsfähig oder nicht wettbewerbsfähig oder von guter Gesundheit).
  • Sehen Sie in ein Fitnessstudio zur Verfügung. Wenn nicht eingeschrieben, werden die Eintrittskosten durch das Projekt getragen.

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Magen -Darm -Erkrankungen, Verletzungen des Bewegungsapparates, Infektionen der oberen Atemwege;
  • Allergie und/oder Intoleranz gegenüber Koffein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer erhalten einen Brustgurt zur Herzfrequenzmessung (der Gurt wird nach jeder Sitzung gewaschen und desinfiziert), die mit der vom Forscher heruntergeladenen Polar Beat -App verbunden ist. Anschließend wird jeder Teilnehmer eine erste 10-minütige Basis-Aufwärmsitzung durchführen (eine Trittfrequenz von 70 bis 80 U / min wird angefordert). Aus dem Zyklus -Ergometer -Display werden Werte für Watts (die Arbeit pro Sekunde), Strom (die Arbeit über einen bestimmten Zeitraum über einen bestimmten Zeitraum) und die Geschwindigkeit (ausgedrückt in Kilometern pro Stunde) ebenfalls extrahiert. Während des Tests wird kein visuelles oder verbales Feedback bereitgestellt. Die Teilnehmer sind blind für den Zyklus -Ergometer -Bildschirm, sodass die Daten ihr Verhalten nicht beeinflussen. Die Herzfrequenz wird während des gesamten Trainingszeitraums und während der Genesung des Teilnehmers kontinuierlich aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden dann zu einer der folgenden Manipulationen randomisiert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer erhalten einen Brustgurt zur Herzfrequenzmessung (der Gurt wird nach jeder Sitzung gewaschen und desinfiziert), die mit der vom Forscher heruntergeladenen Polar Beat -App verbunden ist. Anschließend wird jeder Teilnehmer eine erste 10-minütige Basis-Aufwärmsitzung durchführen (eine Trittfrequenz von 70 bis 80 U / min wird angefordert). Aus dem Zyklus -Ergometer -Display werden Werte für Watts (die Arbeit pro Sekunde), Strom (die Arbeit über einen bestimmten Zeitraum über einen bestimmten Zeitraum) und die Geschwindigkeit (ausgedrückt in Kilometern pro Stunde) ebenfalls extrahiert. Während des Tests wird kein visuelles oder verbales Feedback bereitgestellt. Die Teilnehmer sind blind für den Zyklus -Ergometer -Bildschirm, sodass die Daten ihr Verhalten nicht beeinflussen. Die Herzfrequenz wird während des gesamten Trainingszeitraums und während der Genesung des Teilnehmers kontinuierlich aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden dann zu einer der folgenden Manipulationen randomisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: 30 Minuten
Numerische Bewertungsskala 0-10, wobei 10 maximale Ermüdung angibt.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
Herzfrequenzschläge, bewertet mit polarem H10 -Brustgurt
30 Minuten
Wahrgenommene Wirksamkeit des Energy Drink
Zeitfenster: 30 Minuten
Numerische Bewertungsskala 0-10, wobei 10 am effektivsten ist.
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Die Achtsamkeitsbewusstseins-Aufmerksamkeitsskala (MAAS) ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß, das das Achtsamkeitsniveau eines Individuums beurteilen soll, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf Bewusstsein und Aufmerksamkeit des gegenwärtigen Moments. Die von Mackillop und Anderson (2007) entwickelte Skala bewertet die Häufigkeit von achtsamen Zuständen im Alltag und betont die Fähigkeit, aktuelle Erfahrungen aufmerksam zu bleiben und sie aufmerksam zu bleiben. Die MAAs wurden sowohl in klinischen als auch in nichtklinischen Umgebungen ausführlich angewendet, um die Beziehung zwischen Achtsamkeit und verschiedenen psychologischen und Verhaltensergebnissen wie Stressreduzierung, emotionaler Regulierung und allgemeines Wohlbefinden zu untersuchen.
Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Angst
Zeitfenster: Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsmaß, mit dem die Schwere der Angstsymptome bewertet werden soll. Entwickelt von Beck et al. (1988) konzentriert sich die Skala auf somatische und subjektive Symptome von Angstzuständen wie Nervosität, Angst und körperliche Empfindungen wie Schwitzen oder Schwindel. Der BAI wird üblicherweise sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen verwendet, um Angststörungen zu überprüfen, Symptomänderungen im Laufe der Zeit zu überwachen und die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen zu bewerten. Seine Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit machen es zu einem wertvollen Instrument zur Beurteilung der Angst in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.
Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Stress
Zeitfenster: Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Die wahrgenommene Spannungsskala (PSS) ist ein weit verbreitetes Selbstberichts-Tool, das das Spannungsniveau misst, das ein Individuum in ihrem täglichen Leben wahrnimmt. Entwickelt von Cohen et al. (1994) bewertet die Skala, wie unvorhersehbare, unkontrollierbare und überwältigende Befragte ihre Lebensumstände im vergangenen Monat finden. Das PSS wird häufig sowohl in Forschung als auch in klinischen Umgebungen eingesetzt, um die Stressniveaus zu bewerten, die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse zu untersuchen und Veränderungen nach Interventionen zu überwachen, die auf die Stressreduzierung abzielen. Seine Vielseitigkeit und Einfachheit machen es für verschiedene Populationen und Kontexte geeignet.
Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Optimismus
Zeitfenster: Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Der Lebensorientierungstest (LOT -R) ist ein psychologisches Bewertungsinstrument, mit dem individuelle Unterschiede im dispositionellen Optimismus gemessen werden sollen. Entwickelt von Scheier et al. (1994) bewertet das LOT-R, inwieweit Einzelpersonen positive Erwartungen an zukünftige Ergebnisse haben. Diese Selbstberichtsskala wird sowohl in der Forschung als auch in klinischen Umgebungen häufig verwendet, um die Rolle des Optimismus für das psychische Wohlbefinden, die Gesundheitsergebnisse und die Bewältigungsstrategien zu untersuchen. Sein prägnantes Format und die starken psychometrischen Eigenschaften machen es zu einem wertvollen Instrument, um Optimismus in verschiedenen Populationen und Kontexten zu untersuchen.
Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Die kognitive Flexibilitätsskala (CFS) ist ein Selbstberichtsinstrument, das die Fähigkeit eines Individuums zur Anpassung ihres Denkens und ihres Verhaltens als Reaktion auf sich ändernde Situationen oder Umgebungen bewerten soll. Die von Martin und Rubin (1995) entwickelte Skala bewertet wichtige Aspekte der kognitiven Flexibilität, einschließlich der Fähigkeit, mehrere Perspektiven zu berücksichtigen, alternative Lösungen zu erzeugen und effektiv mit Herausforderungen umzugehen. Dieses Tool wird in Forschung und klinischen Umgebungen häufig verwendet, um zu untersuchen, wie kognitive Flexibilität die Problemlösung, Belastbarkeit und das allgemeine psychologische Wohlbefinden beeinflusst. Sein unkompliziertes Design sorgt für die Verwendbarkeit in verschiedenen Populationen.
Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)
Die Big Five Inventory-10 (BFI-10) ist eine kurze Maßnahme zur Selbstberichts, mit der die fünf Hauptdimensionen der Persönlichkeit bewertet werden sollen: Offenheit, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Angemessenheit und Neurotik. Es wurde als verkürzte Version des ursprünglichen Big Five -Inventars entwickelt und enthält nur 10 Elemente. Damit ist es ideal für Kontexte, in denen die Zeit begrenzt ist und dennoch zuverlässige und gültige Ergebnisse liefert (Rammstedt & John, 2007). Trotz seiner Kürze behält der BFI-10 die Fähigkeit bei, wichtige Persönlichkeitsmerkmale zu erfassen, und wird in der psychologischen Forschung und in den angewandten Einstellungen weit verbreitet, um Einblicke in individuelle Unterschiede zu erhalten.
Einmal, an der Basislinie (vor dem Experiment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Ermittler

  • Studienleiter: Francesca NA Grosso, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Università Cattolica del Sacro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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