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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06827600
산후 모유 수유 의도 및 모유 수유 태도
산후 모유 수유 의도 및 태도에 대한 제왕 절개 이전에 무성한 통제 시험 : 무작위 대조 시험에 관한 모유 수유 훈련의 효과
목적:
산후 기간의 모유 수유 의도 및 모유 수유 태도에 대한 제왕 절개 이전에 무성한 임산부에게 제공되는 모유 수유 교육의 영향을 결정하기 위해 수행 될 것입니다.
재료 방법 :
무작위 통제 실험 연구로 계획된이 연구는 Bursa Uludağ University University and Practice Hospital의 출산 클리닉에 입원하고 연구 과제 기준을 충족하고 간단한 무작위 배정에 의해 결정되는 총 70 명의 어머니와 함께 수행 될 것입니다. 방법. 모유 수유 교육 및 지원은 실험 그룹의 35 명의 여성에게 제공 될 것이며, 통제 그룹의 35 명의 여성이 병원의 일반적인 치료에 남을 것입니다. 데이터는 2024 년 4 월에서 2025 년 1 월 사이에 "입문 양식", "신생아 수유 의도 척도"및 "모유 수유 태도 평가 척도"를 사용하여 수집됩니다. 교육 개입은 실험 그룹에 할당 된 여성들을 위해 태아기 기간 동안 여성의 방에서 일대일로 수행 될 것입니다. 설명, 질문 및 답변 및 시각적 자료 사용 외에도 신생아 모델이있는 데모 기술이 교육에 사용됩니다. 문헌에 따라 준비된 서면 모유 수유 교육이 포함 된 소책자는 제왕 절개 배달을 가진 어머니에게 제공됩니다. 데이터는 "입문 정보 양식", "신생아 수유 의도 척도"및 "모유 수유 태도 평가 척도"로 채워질 것입니다. 이 연구의 데이터는 Windows 20.0 패키지 프로그램의 SPSS (Social Sciences) 통계 패키지로 분석됩니다. 기술 통계 (산술 평균, 최소 선, 표준 편차, 수 및 백분율), 학생 T- 테스트, 일원 분산 분석 (ANOVA), Mann-Whitney U 테스트 및 Kruskal-Wallis 테스트는 데이터 분석.
예상 결과 :
산후 기간 동안 모유 수유 의도 및 모유 수유 태도에 대한 제왕 절개 이전에 무효가있는 임산부에게 제공되는 모유 수유 교육의 영향을 결정하면 건강 전문가가 안내합니다. 그것은 다른 샘플 그룹과 주제에 대한 다른 지역에서 수행 될 수있는 연구의 자료가 될 것이며, 출판물과 함께 국가 및 국제 문헌 및 과학 지식에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕 절개는 매년 전 세계와 터키에서 증가하고 있습니다. 제왕 절개 지역의 마취와 통증의 영향으로 인해 모유 수유와 모유 수유는 어렵습니다. 모유 수유는 신생아의 건전한 성장을 유지하고 비만 및 심혈관 질환과 같은 미래의 건강 문제를 예방하고 모체 건강을 예방하는 데 매우 중요합니다. 이러한 이유로 세계 보건기구 (WHO)는 아기에게 처음 6 개월 동안 모유 만 먹이를 받고 모유 수유는 2 년 동안 계속 될 것을 권장합니다.
OECD (Economic Co-operation and Development) 조직 (OECD)의 데이터는 수많은 국가들이 권장 임계 값을 능가하는 제왕 절개 율을 가지고 있음을 나타냅니다. 특히 터키는 제왕 절개가 53.1%로 가장 높습니다. 연구에 따르면 제왕 절개 배달은 모유 수유를 시작하고 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있음을 보여주었습니다.
모유 및 모유 수유에 대한 2030 년 목표를 달성하고, 모유 섭취량 증가 및 국가 차원에서 모유 수유율 증가는 모성 및 아동 건강에 직접 기여하고 간접적으로 가족 및 건강 지출을 줄일 것입니다. 그러나 문헌의 이전 연구가 조사 될 때, 제왕 절개 출생, 마취의 영향 및 제왕 절개 지역의 통증은 모유 수유와 모유 수유를 어려운 요인으로 만듭니다.
무작위 통제 실험 연구로 계획된이 연구 프로젝트는 산후 모유 수유 의도와 모유 수유 태도에 대한 제왕 절개 이전에 Nulliparous 임산부에게 제공되는 모유 수유 교육 및 지원의 영향을 결정하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 질문 :
- 교육 개입 전에 실험 그룹과 대조군에서 여성의 모유 수유 의도 사이에 차이가 있습니까?
- 교육 개입 후 실험 및 대조군에서 여성의 모유 수유 의도 사이에 차이가 있습니까?
- 모유 수유 교육과 지원을받은 여성과 그것을받지 않은 여성들이 모유 수유를 시작한 시간 사이에 차이가 있습니까?
- 모유 수유 교육 및 지원을받은 여성의 태도와 산후 모유 수유와 관련하여 제왕 절개를받지 않은 사람들의 태도에 차이가 있습니까?
- 5. 모유 수유 교육과 지원을받는 여성과 그렇지 않은 사람들 사이의 배달 시간에 차이가 있습니까?
이 프로젝트는 제왕 절개로 출산하고 모유 수유 교육 및 지원을받은 어머니가 모유 수유 의도와 모유 수유 태도를 계속하기 위해 모유 수유 교육 및 지원을받을 수 있도록 모유 수유 의도와 모유 수유 태도를 유지하는 것을 목표로합니다. 제왕 절개에 의해 출산.
목표 측정
- 교육 전후 (제왕 절개 전 임신 중)
- 퇴원 중 (산후 기간),
- 퇴원 후 첫 번째, 셋째 및 6 개월 동안, 프로세스는 전화로 수행됩니다.
실험 및 대조군의 신생아 모유 수유 기간 의도 및 모유 수유 태도 척도 점수의 결과를 분석하고보고하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16059
- Uludag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상,
- 터키어를 말하고 이해,
- 계획된 제왕 절개,
- 무효가되고 있습니다
제외 기준 :
- 심리적 또는 정신 건강 문제의 역사를 가지고 있습니다
- 모유 수유에 장애가되는 어머니 나 유아의 상태가있는 (모유로 전달되는 약물 사용, 우유 생산에 적합하지 않은 유방 구조, 유방 절제술 수술 등).
- 아기가 신생아 유닛에 입원합니다
- 어떤 이유로 든 아기의 어머니와 분리됩니다
- 아기가 모유 수유를 방지하는 질병 (이상, 구개 구개 및 입술 등),
- 37-42 주 밖에서 출산을 주었던
- 출생 체중이 2500 그램 미만인 아기를 낳습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 치료를 받았습니다.
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실험적: 실험 그룹
이 연구의 실험 그룹은 의료 전문가가 제공하는 표준 치료 외에도 구조화 된 모유 수유 교육을 받았습니다.
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모유 수유 교육은 실험 그룹에 배정 된 어머니에게 대면으로 제공되었습니다. 저자들은 모유 수유 교육 프로그램을 개발하고 소책자를 준비했습니다. 이 소책자는 실험 그룹에 배포되었으며, 팔로우는 3 일째와 산후 1, 3, 6 개월에 수행되었습니다. 각 후속 세션, 교육 프로그램의 핵심 구성 요소는 표준화 된 요약을 통해 강화되어 제공된 정보의 연속성과 명확성을 보장했습니다. 훈련 내용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 유아 수유 의도
기간: 개입 전 (임신 37 및 42 주)
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모유 수유 교육 개입 전에 실험 및 대조군의 임산부에게 "유아 수유 의도 척도"가 적용되었습니다.
두 그룹의 임산부의 아기가 모유 수유를하는 의도를 평가했습니다. 유아 수유 의도 척도의 점수에 따라 모유 수유 의도는 다음과 같이 분류됩니다. (0-3.5)
매우 낮음, (4.0-7.5)
낮음, (8.0-11.5)
보통, (12.0-15.5)
강하고 (16.0)은 매우 강합니다.
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개입 전 (임신 37 및 42 주)
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개입 후 모유 수유 의도
기간: 개입 후 (임신 37 및 42 주)
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실험 그룹에서 모유 수유 교육 개입 후, 실험 및 대조군의 임산부에게 "유아 수유 의도 척도"가 적용되었습니다.
두 그룹의 아기 모유 수유의 의도는 결정되었습니다.
두 그룹의 임산부의 아기가 모유 수유를하는 의도를 평가했습니다. 유아 수유 의도 척도의 점수에 따라 모유 수유 의도는 다음과 같이 분류됩니다. (0-3.5)
매우 낮음, (4.0-7.5)
낮음, (8.0-11.5)
보통, (12.0-15.5)
강하고 (16.0)은 매우 강합니다.
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개입 후 (임신 37 및 42 주)
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퇴원 전 모유 수유 의도
기간: 산후 3 일
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퇴원 전에 실험 그룹 및 대조군의 어머니는 "유아 수유 의도 척도"를 투여 받았다.
두 그룹의 어머니들이 모유 수유를하려는 의도를 평가했습니다.
유아 수유 의도 척도의 점수에 따르면, 모유 수유 의도는 다음과 같이 분류됩니다. (0-3.5)
매우 낮음, (4.0-7.5)
낮음, (8.0-11.5)
보통, (12.0-15.5)
강하고 (16.0)은 매우 강합니다.
모유 수유 태도 척도의 점수가 증가함에 따라 모유 수유 태도는 긍정적 인 것으로 평가됩니다.
스케일에는 하위 그룹이 없습니다.
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산후 3 일
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퇴원 전 모유 수유 태도
기간: 산후 3 일
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퇴원 전에 실험 그룹과 대조군의 어머니는 "모유 수유 태도 척도"를 투여 받았다.
이 악기는 0에서 184 사이의 점수를 얻고 하나의 항목은 리버스 스코어링됩니다.
점수의 증가는 모유 수유에 대한보다 긍정적 인 태도를 반영합니다.
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산후 3 일
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모유 수유 의도 : 산후 1 개월
기간: 산후 1 개월
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실험 및 대조군의 어머니들은 산후 첫 달에 "유아 수유 의도 척도"를 사용하여 평가되었습니다.
유아 수유 의도 척도의 점수에 따르면, 모유 수유 의도는 다음과 같이 분류됩니다. (0-3.5)
매우 낮음, (4.0-7.5)
낮음, (8.0-11.5)
보통, (12.0-15.5)
강하고 (16.0)은 매우 강합니다.
모유 수유 태도 척도 점수가 증가함에 따라 모유 수유 태도는 긍정적 인 것으로 평가됩니다.
스케일에는 하위 그룹이 없습니다.
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산후 1 개월
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모유 수유 태도 : 산후 1 개월
기간: 산후 1 개월
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실험 및 대조군의 어머니들은 산후 첫 달 동안 "모유 수유 태도 평가 척도"를 사용하여 평가되었습니다.
이 악기는 0에서 184 사이의 점수를 얻습니다.
점수의 증가는 모유 수유에 대한보다 긍정적 인 태도를 반영합니다.
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산후 1 개월
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모유 수유 의도 : 산후 3 개월
기간: 산후 3 개월
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실험 및 대조군의 어머니들은 산후 3 개월에 "유아 수유 의도 척도"를 사용하여 평가되었다.
유아 수유 의도 척도의 점수에 따르면, 모유 수유 의도는 다음과 같이 분류됩니다. (0-3.5)
매우 낮음, (4.0-7.5)
낮음, (8.0-11.5)
보통, (12.0-15.5)
강하고 (16.0)은 매우 강합니다.
모유 수유 태도 척도 점수가 증가함에 따라 모유 수유 태도는 긍정적 인 것으로 평가됩니다.
스케일에는 하위 그룹이 없습니다.
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산후 3 개월
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모유 수유 태도 : 산후 3 개월
기간: 산후 3 개월
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실험 및 대조군의 어머니들은 산후 3 개월 동안 "모유 수유 태도 평가 척도"를 사용하여 평가되었다.
이 악기는 0에서 184 사이의 점수를 얻습니다.
점수의 증가는 모유 수유에 대한보다 긍정적 인 태도를 반영합니다.
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산후 3 개월
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모유 수유 의도 : 산후 6 개월
기간: 산후 6 개월
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실험 및 대조군의 어머니들은 산후 6 개월에 "유아 수유 의도 척도"를 사용하여 평가되었다.
유아 수유 의도 척도의 점수에 따르면, 모유 수유 의도는 다음과 같이 분류됩니다. (0-3.5)
매우 낮음, (4.0-7.5)
낮음, (8.0-11.5)
보통, (12.0-15.5)
강하고 (16.0)은 매우 강합니다.
모유 수유 태도 척도 점수가 증가함에 따라 모유 수유 태도는 긍정적 인 것으로 평가됩니다.
스케일에는 하위 그룹이 없습니다.
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산후 6 개월
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모유 수유 태도 : 산후 6 개월
기간: 산후 6 개월
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산후 6 개월 동안, 실험 및 대조군의 어머니들은 "모유 수유 태도 평가 척도"를 사용하여 평가를 받았습니다.
이 척도는 0에서 184 사이의 점수를 생성하며, 하나의 항목은 리버스로 득점합니다.
총 점수의 증가는 모유 수유에 대한보다 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
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산후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 시간에 모유 수유 시작
기간: 산후 3 일
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산후 3 일간의 모유 수유 후속 양식을 사용하여 평가했습니다.
어머니는 출생 후 첫 시간 안에 모유 수유를 시작했는지 여부를보고했습니다.
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산후 3 일
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병 먹이
기간: 산후 3 일
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산후 3 일간의 모유 수유 후속 양식을 사용하여 평가했습니다. 어머니들은 출생 후 첫 시간 안에 모유 수유를 시작했는지 여부를보고했습니다. 어머니는 아기에게 독점적으로 어머니의 우유를 먹이는지 여부를보고했습니다. |
산후 3 일
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독점적으로 어머니의 우유를 먹습니다
기간: 산후 1 개월
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모유 수유 후속 조치 형태를 사용하여 모유 수유를 평가했습니다. 어머니들은 자녀가 태어난 후 첫 달에 독점적 인 모유 수유를 수행했는지에 관한 정보를 제공했습니다. 어머니는 아기에게 독점적으로 어머니의 우유를 먹이는지 여부를보고했습니다. |
산후 1 개월
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독점적으로 어머니의 우유를 먹습니다
기간: 산후 3 개월
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모유 수유 후속 조치 형태를 사용하여 모유 수유를 평가했습니다.
어머니들은 자녀가 태어난 후 3 개월 동안 독점적 인 모유 수유를 수행했는지에 관한 정보를 제공했습니다.
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산후 3 개월
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독점적으로 어머니의 우유를 먹습니다
기간: 산후 6 개월
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모유 수유 후속 조치 형태를 사용하여 모유 수유를 평가했습니다.
어머니들은 자녀가 태어난 후 6 개월 동안 독점적 인 모유 수유를 수행했는지에 관한 정보를 제공했습니다.
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산후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gonca Buran, Uludag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
- Güneri, S. E., Muslu, G. K., & Güner, Ö. (2019). The Turkish Version of the Infant Feeding Intention Instrument (IFI-T). 41(3): 269-74
- Buran G, Ozyazicioglu N, Aydin AI, Atak M. Evaluation of breastfeeding success and self-efficacy in mothers giving birth via vaginal delivery or cesarean section: a cross-sectional study. Women Health. 2022 Oct-Dec;62(9-10):788-798. doi: 10.1080/03630242.2022.2146832. Epub 2022 Nov 20.
- Li L, Wan W, Zhu C. Breastfeeding after a cesarean section: A literature review. Midwifery. 2021 Dec;103:103117. doi: 10.1016/j.midw.2021.103117. Epub 2021 Aug 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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